Максимальный срок действия льготных рецептов составляет. Какие есть общие правила заполнения рецептов на лекарства? Какие существуют формы рецептов, чем они отличаются друг от друга

22 сентября вступили в силу новые правила продажи лекарств в аптеках. Теперь купить нужный препарат может быть сложно или невозможно. Аптеки требуют рецепты и даже забирают их на хранение. А родственникам лекарство могут вообще не продать: попросят доверенность.

Мы изучили новые правила и объясним, как они работают. Приказ Минздрава сложный и непонятный даже для фармацевтов, поэтому к нему уже выпустили разъяснения. Их мы тоже изучили.

Как было раньше?

Рецептурные препараты по правилам всегда нужно было продавать по рецептам. Для каждой категории - свои правила продажи и учета. Такие лекарства продают с учетом строгих федеральных требований, но аптеки не всегда их соблюдали.

Раньше можно было взять один рецепт и покупать по нему лекарство сколько угодно. Врачи не указывали сроки, а фармацевты не обращали на это внимания. И забирать рецепты могли только в редких случаях и на опасные препараты.

Никто не следил за дозировками обычных успокоительных и не отмечал на рецепте, сколько и когда по нему уже купили. А часто рецепт вообще не просили.

Даже если раньше вы покупали антибиотик, успокоительное или лекарство для бабушки без рецепта, это не значит, что препарат и правда в свободной продаже. Даже распространенные лекарства входят в список рецептурных, и с их покупкой теперь могут быть проблемы.

Как теперь? Где мне покупать лекарства?

Это зависит от того, нужен ли рецепт и к какой категории относится препарат. Таких категорий несколько, изучать их все заранее бессмысленно, но нужно иметь в виду.

Наркотические и психотропные препараты могут продавать только аптеки со специальным допуском. Свои ограничения для иммунобиологических препаратов: например, вакцину для прививки ребенку можно купить только в аптеке и аптечном пункте и только если есть термоконтейнер. Еще есть различия в бланках рецептов.

Если врач выписал лекарство по рецепту, лучше заранее уточнить, где его можно купить. И не стоит удивляться, если в каких-то аптеках препарат не продадут. Это не их прихоть, а требование закона.

Если на лекарство нужен рецепт, что делать?

Нужно этот рецепт получить: иначе аптека не продаст препарат. Даже если лекарство нужно срочно или его принимают постоянно, а идти к врачу нет времени - всё равно не продаст. Может быть, в некоторых городах есть аптеки, которые умудряются обходить правила, но на такое лучше не рассчитывать: закон есть закон.

Если на лекарство нужен рецепт, его придется предъявить в аптеке. И аптека имеет право забрать этот рецепт, если положено по новым правилам. То есть второй раз купить это лекарство по этому же рецепту не получится.

Рецепты тоже делятся на несколько видов. Бывают рецепты на один раз, срочные, для бесплатного отпуска и разные другие. Рецепт может действовать несколько дней, месяцев или год. Купить лекарство по рецепту можно, только пока он действует. Аптека может его забрать насовсем или вернуть с пометкой: сколько и когда продано, в какой дозировке и на какое время этого хватит.

А можно купить про запас? Побольше антибиотика, обезболивающего и таблеток от давления.

Нет, про запас теперь купить не получится. По правилам по рецепту продадут столько препарата, сколько выписал врач.

За этим должны следить фармацевты. Даже если выпросить у врача рецепт с запасом, в аптеке столько не продадут, да еще и сообщат о нарушении.

Как узнать, сколько действует рецепт?

Не на всех рецептах указан срок действия. Некоторые врачи не обращают на это внимания, а фармацевтам вообще было всё равно: главное, чтобы рецепт был.

Фармацевты должны следить за сроками и сообщать о нарушениях, если их обнаружат.

Получается, теперь рецепт заберут? И придется каждый раз ходить за новым?

Рецепты на некоторые препараты аптека обязана забрать и хранить. Они перечислены в п. 14 новых правил. Почитайте и проверьте инструкцию на лекарства. Вдруг это ваш случай.

Если вы или кто-то из родственников регулярно принимает эти лекарства, придется ходить за новым рецептом на каждую партию. Даже если эти таблетки нужны постоянно - например обезболивающие тяжело больному человеку. Или снотворные и успокоительные для регулярного приема. Такая же ситуация со спиртосодержащими препаратами - рецепт останется в аптеке.

Можно ли выписать рецепт не на один раз, а на длительный период, решает врач и проверяют аптеки.

Если рецепт выдан на год, его что, тоже заберут? Нужно будет ходить всё время в одну аптеку или каждый раз получать новый рецепт?

Нет, такой рецепт не заберут. Хотя ходят слухи, что забирают. Не верьте слухам - читайте закон. Забрать могут, только если рецепт выдан до 22 сентября, а потом для этого препарата изменились правила продажи.

О том, как быть с рецептами на долгий срок, написано в п. 10 новых правил.

Когда аптека продает лекарство по рецепту, который действует год, фармацевт должен отметить, когда и сколько препарата продано. И рецепт возвращают. В следующий раз по этому рецепту снова продадут нужное количество лекарства: учтут прошлые продажи и опять поставят отметку.

Когда срок действия рецепта закончится, купить по нему лекарство будет нельзя. Если рецепт подлежит хранению, аптека его заберет. Если хранить не нужно - отдадут, но использовать его всё равно не получится.

Какие правила установлены для продажи вакцин?

Вакцину для прививки продадут, только если у покупателя есть термоконтейнер. Доставить ее в поликлинику в обычной сумке нельзя: вакцина испортится и прививка будет бесполезной.

Купить контейнер можно прямо в аптеке. Это дополнительные расходы которые нужно учитывать: придется доплачивать или ехать со своим. Покупать вакцину заранее нельзя. Хранить такие препараты можно максимум двое суток. Если собираетесь делать ребенку прививку платной вакциной, учтите эти ограничения.

Кстати, купить вакцину без рецепта тоже нельзя. Придется сначала взять у врача рецепт, потом купить по нему препарат и в течение 48 часов опять попасть в поликлинику - уже на прививку.

Иногда проще записаться в платную клинику: там проведут осмотр, дадут направление и сделают все процедуры за один раз. Или согласиться на бесплатную прививку дешевой вакциной от государства.

ИП и ИБЛП

Вообще, в приказе № 403н тема отпуска ИБЛП прописана отдельно, чего нет в 785‑м приказе. Ее будет регулировать пункт 13 первого из упомянутых актов. Этот пункт, в частности, определяет, что при отпуске ИБЛП на рецепте или корешке рецепта, который остается у покупателя, указывается точное время этого самого отпуска, в часах и минутах.

Нарушение вторичной

С вступлением в силу приказа № 403н появятся новые акценты по теме возможности нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов. Норма «выходящего в отставку» приказа № 785 допускает делать это в исключительных случаях, при невозможности аптечной организацией выполнить назначение врача.

Приходящий ему на смену приказ № 403н в этом плане более конкретен и больше соответствует современным требованиям, врачебной практике и запросам потребителей. Пункт 8 приказа определяет, что нарушение вторичной упаковки и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случаях, когда количество препарата, указанное в рецепте или необходимое потребителю (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной упаковке.

При этом покупателю обязательно предоставляется инструкция по применению или ее копия, а нарушение первичной упаковки запрещается. Кстати, в новом приказе отсутствует норма о том, что при нарушении вторичной препарат должен отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу, что определено приказом № 785.

«Лекарство отпущено»

Пункт 4 приказа № 403н Минздрава РФ регулирует тему форм рецептурных бланков и отпускаемый по ним перечень препаратов. В частности, по форме № 107/у-НП отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.

Остальные рецептурные препараты, как известно, отпускаются по бланкам формы № 107–1/у. Согласно пункту 22 приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков…», рецепты, выписанные на бланках этой формы, действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. Однако для пациентов с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта формы № 107–1/у в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 данного приказа.

Такой рецепт, в котором указаны также периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), возвращается покупателю, разумеется, с полагающимися отметками о дате отпуска, дозировке и количестве отпущенного препарата. Это предписывает пункт 10 приказа № 403н. Он также определяет, что при следующем обращении пациента с этим же рецептом в аптеку первостольник должен учесть отметки о предыдущем отпуске препарата.

Рецепт остается в аптеке

Есть некоторые изменения и по теме, обозначенной в заголовке данной главы. Пункт 14 нового приказа устанавливает, что у субъекта розничной торговли остаются (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») и хранятся:

в течение 5 лет рецепты на:

в течение 3 лет рецепты на:

в течение 3 месяцев рецепты на:

Не обошлось в приказе Минздрава России № 403н и без вишенки на торте, правда, сомнительной. В пункте 15 приказа записано, что рецепты, не указанные в предыдущем 14‑м пункте (мы их перечислили чуть выше), отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются показателю. Из этого, похоже, следует, что рецепты формы № 107–1/у двухмесячного срока действия становятся «одноразовыми». Советуем читателям обратить отдельное внимание на эту новую норму.

Тема борьбы со злоупотреблениями спиртосодержащими препаратами аптечного ассортимента, о которой недавно трубили СМИ, также нашла отражение в новом приказе о правилах отпуска. По действующему порядку, рецепты на такие препараты возвращаются пациенту (со штампом «отпущено»); при новом порядке они должны оставаться в аптечной организации.

Чтобы не попасться

Немного более подробно расписан теперь порядок работы с неправильно выписанными рецептами (пункт 15 приказа № 403н). В частности, при их регистрации фармработником в журнале необходимо указать выявленные нарушения в оформлении рецепта, ФИО выписавшего его медработника, наименование медицинской организации, в которой он работает, принятые меры.

Пункт 17 приказа № 403н содержит норму о том, что фармработник не вправе предоставлять недостоверную либо неполную информацию о наличии в ассортименте аптечного объекта лекарственных препаратов - включая препараты, имеющие одинаковое МНН, - а также скрывать информацию о наличии препаратов, имеющих более низкую цену. Аналогичные положения содержатся в подпункте 2.4 статьи 74 Закона от 21.11.2011 № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и пункте 54 Правил Надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава РФ от 21.08.2016 № 647н). Здесь новым является лишь то, что данная норма впервые появляется в приказе о правилах отпуска.

Это был обзор приказа, так сказать, «по свежему следу». Вероятно, читатели найдут в нем и другие, заслуживающие отдельного внимания пункты и нормы. Напишите в редакцию журнала «Катрен-Стиль» о них, и мы адресуем ваши вопросы ведущим экспертам отрасли. Мы спросим их также о проблеме «одноразовости» рецептов с двухмесячным сроком действия, о которой говорилось выше, а также отпуске этилового спирта и спиртосодержащих препаратов в свете положений нового приказа № 403н.


Материалы о приказе Минздрава № 403н:

Что может быть важнее для аптечной организации, чем порядок, по которому отпускаются лекарства. Едва фармработники успели вернуться из летнего отпуска и оглядеться, как был опубликован новый приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н с приложениями «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Приказ№403н о порядке отпуска зарегистрирован в Минюсте РФ 8 сентября; началом его действия является 22 сентября текущего года.

Первое, что хочется сказать в связи с этим, - забудьте теперь цифру «785». Новый приказ 403н с изменениями и дополнениями признает утратившими силу хорошо нам знакомый приказ Минздравсоцразвития от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», а также внесшие в него изменения приказы Минздравсоцразвития № 302, № 109 и № 521. При этом многие пункты нового нормативно-правового акта повторяют - иногда почти дословно - соответствующие фрагменты приказа-предшественника. Но имеются и различия, новые положения, на которых мы в большей мере и сфокусируемся, изложив первые наблюдения и заметки на полях свежеиспеченного приказа МЗ № 403н.

ИП и ИБЛП

Приказ Минздрава РФ № 403н состоит из трех приложений. Первое утверждает новые правила отпуска лекарственных, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов (ИБЛП); второе - требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, препаратов, обладающих анаболической активностью, и иных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Третьим приложением устанавливаются правила отпуска лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, а также индивидуальных предпринимателей (ИП), имеющих лицензию на медицинскую деятельность.

Отпуск безрецептурных лекарств и при новом порядке будет разрешен как аптекам и аптечным пунктам, так и ИП и аптечным киоскам. В остальном же, если суммировать пункты 2 и 3 приказа № 403н и списка препаратов, выходит следующая картина.

  • Отпуск наркотических и психотропных препаратов могут осуществлять только аптеки и аптечные пункты, имеющие соответствующую лицензию.
  • Отпуск остальных рецептурных препаратов осуществляют аптеки, аптечные пункты и ИП (разумеется, имеющие лицензию на фармдеятельность - это уточнение далее будет считаться принятым по умолчанию и опускаться).
  • Отпуск иммунобиологических рецептурных препаратов осуществляется аптеками и аптечными пунктами. ИП в данной норме пункта 3 не упомянуты, из чего следует, что они не могут отпускать препараты этой группы, на что советуем обратить особое внимание.

Вообще, в приказе № 403н порядок отпуска лекарственных препаратов ИБЛП прописан отдельно, чего нет в 785 м приказе. Ее будет регулировать пункт 13 первого из упомянутых актов. Этот пункт, в частности, определяет, что при отпуске ИБЛП на рецепте или корешке рецепта, который остается у покупателя, указывается точное время этого самого отпуска, в часах и минутах.

Отпускать ИБЛП можно при соблюдении двух условий. Во-первых, при наличии у покупателя специального термоконтейнера, в котором можно соблюсти требуемый режим перевозки и хранения этих термолабильных препаратов. Второе условие - разъяснение (аптечного работника покупателю) необходимости доставки данного препарата в медицинскую организацию, при том что хранить его в упомянутом контейнере можно не более 48 часов.

Напомним в связи с этим, что данная тема регулируется также подпунктом 8.11.5 Санитарно-эпидемиологических правил «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов» (СП 3.3.2.3332–16), которые утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19. Он обязывает работника аптеки провести инструктаж покупателя о необходимости соблюдения «холодовой цепи» при транспортировке ИБЛП.

Факт проведения этого инструктажа фиксируется отметкой - на упаковке препарата, рецепте или ином сопроводительном документе. Отметка заверяется подписью покупателя и первостольника (либо другого представителя аптечной организации) и включает также дату и время отпуска. Однако в СанПиНе не уточняется, что время в данном случае должно быть проставлено в часах и минутах.

Нарушение вторичной

С изменениями и дополнениями приказа № 403н появятся новые акценты по теме возможности нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов. Норма «выходящего в отставку» приказа № 785 допускает делать это в исключительных случаях, при невозможности аптечной организацией выполнить назначение врача.

Приходящий ему на смену приказ № 403н со списком препаратов в этом плане более конкретен и больше соответствует современным требованиям, врачебной практике и запросам потребителей. Пункт 8 приказа определяет, что нарушение вторичной упаковки и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случаях, когда количество препарата, указанное в рецепте или необходимое потребителю (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной упаковке.

При этом покупателю обязательно предоставляется инструкция по применению или ее копия, а нарушение первичной упаковки запрещается. Кстати, в новом приказе МЗ РФ №403н отсутствует норма о том, что при нарушении вторичной препарат должен отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу, что определено приказом № 785.

Что это означает на практике? Предположим две ситуации: первая - препарат X таблетки (или драже) № 56, первичная упаковка - блистер; вторая - препарат N таблетки № 56, во флаконе. И в обоих случаях стоит вопрос о его отпуске пациенту, предъявившему первостольнику рецепт, на котором выписано, скажем, 28 таблеток или 42 таблетки (драже).

Понятно, что в первом случае это допустимо, поскольку имеется возможность отпустить 28 или 42 таблетки, не нарушая первичной упаковки (блистера), а во втором - недопустимо, поскольку первичной упаковкой в данной ситуации является флакон, а ее нарушать категорически запрещено. Так что отсчитывать таблетки или драже из флакона, как это делают в аптеках некоторых зарубежных стран, наши первостольники права не имеют.

«Лекарство отпущено»

Пункт 4 приказа № 403н Минздрава РФ регулирует тему форм рецептурных бланков и отпускаемый по ним список препаратов. В частности, по форме № 107/у-НП отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.

По форме № 148–1/у-88 отпускаются:

  • психотропные лекарственные препараты Списка III;
  • наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II в виде трансдермальных терапевтических систем;
  • препараты, включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ, за исключением тех препаратов, которые отпускаются по форме № 107/у-НП;
  • препараты, обладающие анаболической активностью и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, к анаболическим стероидам (код А14А);
  • препараты, указанные в пункте 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 № 562н);
  • препараты, изготавливаемые по рецепту на лекарственный препарат и содержащие наркотическое средство или психотропное вещество, внесенное в Список II, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом Списка II.

Список остальных препаратов по рецепту, как известно, отпускаются по бланкам формы № 107–1/у. Согласно пункту 22 приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков…», рецепты, выписанные на бланках этой формы, действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. Однако для пациентов с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта формы № 107–1/у в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 данного приказа.

Такой рецепт, в котором указаны также периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), возвращается покупателю, разумеется, с полагающимися отметками о дате отпуска, дозировке и количестве отпущенного препарата. Это предписывает пункт 10 приказа № 403н. Он также определяет, что при следующем обращении пациента с этим же рецептом списка препаратов в аптеку первостольник должен учесть отметки о предыдущем отпуске препарата.

В тот раз, когда будет приобретено максимальное указанное в рецепте количество, на нем должен быть проставлен штамп «Лекарственный препарат отпущен». А единовременный отпуск всего количества, согласно тому же пункту, допускается только по согласованию с врачом, выписавшим данный рецепт.

Рецепт остается в аптеке

Есть некоторые изменения и по теме, обозначенной в заголовке данной главы. Пункт 14 нового приказа №403н Министерства Здравоохранения устанавливает, что у субъекта розничной торговли остаются (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») и хранятся:

в течение 5 лет рецепты на:

  • наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, психотропные лекарственные препараты Списка III (согласно уходящему 785‑му приказу, они хранятся 10 лет);

в течение 3 лет рецепты на:

  • препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой (по формам № 148–1/у-04 (л) или № 148–1/у-06 (л));
  • комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Списки II и III, изготовленные в аптечной организации, препараты, обладающие анаболической активностью, препараты, подлежащие ПКУ;

в течение 3 месяцев рецепты на:

Отметим, что в 785‑м приказе нет этой группы рецептов трехмесячного хранения.

Не обошлось в приказе № 403н Министерства Здравоохранения и без вишенки на торте, правда, сомнительной. В пункте 15 приказа записано, что рецепты, не указанные в предыдущем 14 м пункте (мы их перечислили чуть выше), отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются показателю. Из этого, похоже, следует, что рецепты формы № 107–1/у двухмесячного срока действия становятся «одноразовыми». Советуем читателям обратить отдельное внимание на эту новую норму.

Тема борьбы со злоупотреблениями спиртосодержащими препаратами аптечного ассортимента, о которой недавно трубили СМИ, также нашла отражение в новом приказе о порядке отпуска лекарственных препаратов. По действующему порядку, рецепты на такие препараты возвращаются пациенту (со штампом «отпущено»); при новом порядке они должны оставаться в аптечной организации.

Чтобы не попасться

Немного более подробно расписан теперь порядок отпуска с неправильно выписанными рецептами (пункт 15 приказа № 403н). В частности, при их регистрации фармработником в журнале необходимо указать выявленные нарушения в оформлении рецепта, ФИО выписавшего его медработника, наименование медицинской организации, в которой он работает, принятые меры.

Согласно этому пункту, при лекарственном отпуске фармработник информирует покупателя не только о режиме его приема и дозах, но также о правилах хранения в домашних условиях и взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

Теоретически это означает следующее. Фарминспектор может подойти к первому столу в облике обычного покупателя - так сказать, произвести контрольную закупку. И если первостольник, отпуская лекарство, не сообщит ему, например, о том, что данное лекарство необходимо хранить при температуре не выше 25 °C, или не поинтересуется, не принимает ли тот в данное время другие лекарства, то проверяющий может «сбросить маску» и составить акт об административном правонарушении. Так что норма пункта 16 серьезная и чреватая. И, разумеется, она требует, чтобы первостольник был основательно подкован по сложной и объемной теме лекарственного взаимодействия.

Пункт 17 приказа № 403н с изменениями содержит норму о том, что фармработник не вправе предоставлять недостоверную либо неполную информацию о наличии в ассортименте аптечного объекта лекарственных препаратов - включая препараты, имеющие одинаковое МНН, - а также скрывать информацию о наличии препаратов, имеющих более низкую цену. Аналогичные положения содержатся в подпункте 2.4 статьи 74 Закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и пункте 54 Правил Надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава РФ от 21.08.2016 № 647н). Здесь новым является лишь то, что данная норма впервые появляется в приказе о порядке отпуска.

Это были разъяснения приказа №403н, так сказать, «по свежему следу». Вероятно, читатели найдут в нем и другие, заслуживающие отдельного внимания пункты и нормы. Напишите в редакцию журнала «Катрен-Стиль» о них, и мы адресуем ваши вопросы ведущим экспертам отрасли. Мы спросим их также о проблеме «одноразовости» рецептов с двухмесячным сроком действия, о которой говорилось выше, а также отпуске этилового спирта и спиртосодержащих препаратов в свете положений нового приказа № 403 Министерства Здравоохранения.

5 октября на нашем сайте состоится вебинар Ларисы Гарбузовой, к. ф. н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (Санкт-Петербург), посвященный , а 25 октября исполнительный директор «Национальной фармацевтической палаты» Елена Неволина на ту же тему. Регистрируйтесь на оба вебинара.


Материалы о приказе Минздрава № 403н.

Сроки действия:

4. ЛС на бланке формы 107 в аптеке не хранят

47. Понятие о коммерческой тайне.

Закон о коммерческой тайне №98 от 29.07.2004 регулирует отношения связанные с установлением, изменением, прекращением режима коммерческой тайны в отношении информации, составляющей секрет производства.

Коммерческая тайна- это режим конфиденциальности, позволяющий ее обладателю при существующих или возможных обстоятельствах увеличить доходы, избежать не оправданных расходов, сохранить положение на рынке, или получить иную коммерческую выгоду. Коммерческой тайной может быть производственная, техническая, экономическая и др. информация.

В целях охраны информации работодатель обязан ознакомить под расписку работника с перечнем информации, составляющим коммерческую тайну, с мерами ответственности за нарушение и необходимыми условиями соблюдения тайны.

48. Административная ответственность за правонарушения в сфере фармацевтической деятельности. Виды административных наказаний.

Административная ответственность- гос. Правовое принуждение, реализуемое через властное полномочие органов гос. Власти и местного самоуправления и подчиняющиеся принципам законности и справедливости права.

Ответственность устанавливается за:

1. Незаконное занятие фарм деятельностью

2. Нарушении санитарных правил и гигиенических нормативов, требований технических регламентов

3. Незаконный оборот наркотических и психотропных веществ и их аналогов, если действие не образует состав преступления

4. Незаконная продажа товаров, свободная реализация которых запрещена или ограниченна

6. Продажа товаров и выполнение услуг не надлежащего качества или с нарушением санитарных правил

7. Оказание услуг и продажа товаров при отсутствии лицензии

8. Нарушение порядка ценообразования

9. Обман потребителя

10. Незаконное использование товарного знака

11. Нарушение правил продажи отдельных товаров

Виды административных наказаний:

1. Предупреждение

2. Административный штраф

3. Изъятие орудия правонарушения

4. Конфискация этого предмета

5. Лишение спец. Права, предоставленного физическому лицу

6. Административный арест

7. Выдворение за пределы РФ, лица без гражданства

8. Дисквалификация

Ответ.24. Правила выписывания рецептов: сроки действия рецептов. Сроки хранения рецептов, оставленных в аптеке .

Сроки действия:

1. В течении 5 дней на наркотические и психотропные вещества сп.II

2. В течении 10 дней на ЛС, стоящие на ПКУ и на анаболические стероиды.

3. В течении 1 месяца на остальные ЛС.

Сроки хранения рецептов в аптеке:

1. 10 лет на наркотические средства и психотропные вещества сп.II, психотропные вещества сп.III

2. 5 лет на ЛС, отпускаемые на льготных условиях.

3. 3 года на ЛС, подлежащие ПКУ и на анаболические стероиды, ядовитые и сильнодействующие

4. ЛС на бланке формы 107 в аптеке не хранят.

Ответ 25) Бесплатный и льготный отпуск лекарств: группы населения и категории заболеваний, дающих право на получение лекарств бесплатно или со скидкой .

Декретированный группы населения – категории граждан, пользующиеся льготами в области обеспечения ЛС и ИМН, предусмотренными законодательством РФ и субъектов РФ.

Группы населения :

1) Инвалиды войны.

2) Участники ВОВ.

3) Ветераны боевых действий (ФЗ № 40 « О ветеранах »).

4) Военнослужащие проходившие службу в воинских частях не входивших в состав действующей армии в период с 22 июня 1941 года по 3 сентября 1945 года не менее 6 месяцев награжденные медалями СССР за службу в указанный период.

5) Лица награжденные знаком « Жителю Блокадного Ленинграда ».

6) Лица работавшие в ВОВ на объектах противовоздушной обороны и других военных объектах.

7) Члены семей погибших (умерших) инвалидов войны, участников ВОВ, ветеранов боевых действий.

8) Инвалиды (1 , 2 , 3 группы)

9) Дети – инвалиды до 18 лет, дети до 3 лет, дети из многодетных семей до 6 лет.

10) Граждане, подвергшиеся воздействию радиации вследствие аварии на Чернобыльской АЭС.

11) Граждане имеющие заболевания (31):

ДЦП, СПИД, ВИЧ, онкологические заболевания, гематологичекие заболевания, лучевая болезнь, туберкулез, бронхиальная астма, ревматизм и ревматоидный артрит, инфаркт миокарда первые 6 месяцев, сахарный диабет, сифилис, глаукома, катаракта, шизофрения, эпилепсия.

Указанные группы населения и категории больных получают бесплатно все ЛС и ИМН, включенные а Перечень лекарственных средств и ИМН, отпускаемых на льготных условиях. Такие перечни утверждаются ежегодно органами власти субъектов РФ.

Некоторым группам населения установлены льготы при получении лекарств, т.е. ЛС отпускаются с 50%-й скидкой от стоимости : пенсионерам, получающим минимальную пенсию; работающим инвалидам 2-й группы и безработным инвалидам 3-й группы;лицам принимавшим участие в работах по ликвидации последствий аварии на Чернобыльской АЭС в пределах зоны отчуждения; гражданам, награжденным медалями за самоотверженный труд в тылу в годы ВОВ; почетные доноры России.

ответ26) Бесплатный и льготный отпуск лекарств: оформление рецептурного бланка для бесплатного и льготного отпуска, срок его действия .

Рецепты на ЛС для получения в аптечных организациях бесплатно или с 50% скидкой выписываются только при амбулаторном лечении граждан лечащим врачом государственного или муниципального ЛПУ. Право самостоятельно выписывать рецепты для получения ЛС не льготных условиях имеют также: врачи работающие в поликлинике по совместительству;

Врачи ведомственных поликлиник федерального подчинения;

Частнопрактикующие врачи, работающие по договору с территориальным органом управления здравоохранения;

Льготные рецепты выписываются лечащим врачом по решению клинико- экспертной комиссии поликлиники:

На дорогостоящие ЛС, стоимость которых превосходит минимальный размер оплаты труда (МРОТ) ;

На психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, анаболические гормоны;

На наркотические средства больным, не страдающим онкологическим / гематологическим заболеванием;

При одномоментном выписывании одному больному 5 и более ЛС или выше 10 ЛС в течении одного месяца;

В случаях нетипичного течения болезни, при назначении опасных комбинаций ЛС, при непереносимости или отсутствии в аптеке ЛС, входящих в территориальный формуляр. Правила выписывания рецептов в системе ДЛО:

1) Использование спец. Рецептурных бланков № 148-1/ у – 04 - 06 (Л) .

2) Выписка в 3-х экземплярах, имеющих одну серию и номер. Выписка ЛС производится с учетом стандарта в оказании помощи больным: в верхнем левом углу рецепта проставляется штамп ЛПУ,

В верхней части бланка штриховой код, оформление бланка, цифровое кодирование (ОГРН) , код нозологии.

На одном рецептурном бланке формы № 148 – 1/у- 88 разрешается выписывать одно наименование ЛС из подлежащих ПКУ или для получения на льготных условиях. При заполнении бланка необходимо подчеркнуть форму оплаты (бесп. Или с 50% скидкой со стоимости) . На рецепте обязательно указывается номер телефона, по которому аптечный работник может согласовать с лечащим врачом синонимическую замену ЛС. Больному получившему ЛС на льготных условиях, делается отметка в карте учета льготного отпуска.

Срок действия льготного рецепта – до 1 мес. за искл.рецептов на наркотические ЛС и психотропные вещества списка 2 (5 дней) , психотропные вещества списка 3 , сильнодействующие и ядовитые ЛС: апоморфина г/х, атропина сульфат,гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, анаболические стероиды.

28. Таксирование рецептов и требований ЛПУ: правила таксирования, основные и дополнительные тарифы за изготовление лекарств .

Рецепт, выписанный правильно, таксируется, т.е. Определяется его цена. В аптеках с оборудованным АРМ этот процесс происходит с помощью программного обеспечения на компьютерах. Стоимость любой экстемпоральной формы включает: стоимость исходных ингредиентов, стоимость аптечной посуды, тариф на изготовление лекарства.

Виды тарифов:1) основной - зависит от вида ЛФ, от объема, включает 2 компонента, 10 доз (если порошки и суппозитории)

2) дополнительный тариф включает стоимость услуг:

За добавление каждого последующего компонента после второго.

За дозирование каждого последующего порошка, суппозитории, пилюли после 10-го.

Ответственность за работу с ядовитыми, наркотическими, с/д вещ-ми.

Аптекам предоставляется право самостоятельно разрабатывать тарифы на изготовление и расфасовку ЛС. Тарифы утверждаются приказом по аптеке.

Правила таксирования рецептов:

1. Подсчет стоимости производят на рецептурном бланке, слева от рецептурной прописи, в виде столбика в выделенных для этого графах (в руб, коп)

2. на 1 месте указывается стоимость медикаментов в том порядке, в котором они перечислены в прописи. Против каждого медикамента проставляется его стоимость без округления (как целые, так и дробные части копеек). Затем подводят черту и подсчитывают стоимость медикаментов.

3. К стоимости медикаментов прибавляют стоимость посуды. Ставят знак «П», стоимость посуды, черта и подсчитывают стоимость медикаментов с посудой, записывают под чертой.

5. Подводят черту, и подсчитывают стоимость ЛФ без округления. Ставят черту, и записывают стоимость с округлением.

Правила округления: если дробные копейки меньше 0,5 их отбрасывают, если 0,5 и более, то их округляют до целой копейки. Дробные доли копеек записывают с округлением до сотых.

ответ29. Таксирование рецептов и требований ЛПУ: учет протаксированных рецептов. Форма и правила заполнения рецептурного журнала

Таксирование -определение стоииости 1-ой лек.формы.Каждая лек.форма регистрируется в рецептурном журнале.Таксирование рецептов: Подсчет стоимости производят на рец.бланке,от рецеп.прописи слева в виде столбика,в рубл.и коп.1 )стоимость медикаментов,в порядке как в прописи,проводят черту и считают стоимость всех мед-ов. 2) стоимость посуды,знак «П»,черта,подсчит-ся медикам. с посудой;3) указ-ся тариф «Т»-основные и допол.;4) подводят черту и подсчит.стоимость ЛФбез округления,ставят 2-ую черту с округлением. Таксирование требований ЛПУ .Лек.обеспечение стацион.больных осущ-ся по требованиям,поступают в аптеку от отделений ЛПУ или от ЛПУ прикрепленыхна обеспечение в аптеке.Протаксировать требование- это опред.стоимостьо отпускаемого товара по каждому наименованию(слева направо)и всего по требованию(сверху вниз)Бланки требования ЛПУ :№,наименование товара,ед.измерения,кол-во затребован.цена,сумма. Зарегистрировать значит присвоить каждой лек.форме порядковый номер,который затем указ-ся на рецептурном бланке,на этикетке,на ППК,на сигнатуре,квитанции для получения лек.В рецептурном журнале запис-ся фамилия больного,вид лек.формы,ее стоимость,стоимость медикаментов,воды,посуды,тарифа.При регистрации стоимости медикаментов,записывают целыми с учетом правил округления,ежедневно в рецюжурнале итоговую стоимость по каждой колонке и оформляют прописью общю стоимость зарегист.рецептов(подписывается лицо,заполнявшее журнал.для получения лек.больному выдается квитанция,на ней есть номер.

Все статьи Рецепты на наркотические средства и психотропные вещества (Валова С.)

30.06.2015 вступили в силу изменения, внесенные в Федеральный закон N 3-ФЗ <1>, касающиеся оказания паллиативной медицинской помощи пациентам, нуждающимся в обезболивании наркотическими и психотропными препаратами. В связи с этим Минздрав России подготовил и внес соответствующие поправки в Приказ от 20.12.2012 N 1175н, которым утверждены Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, формы рецептурных бланков и Порядок оформления рецептурных бланков, их учета и хранения.
———————————
<1> Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах".

Приказом Минздрава России от 30.06.2015 N 386н внесены изменения в Приложения к Приказу Минздрава России N 1175н. Данный документ вступает в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования.

Количество лекарственных препаратов на один рецепт

Рецепты на лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках по формам 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л), 148-1/у-06 (л) и 107-1/у, утвержденным Приказом Минздрава России N 1175н.
В силу изменений, внесенных в п. 8 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, наркотические и психотропные лекарственные препараты из Списка II Перечня <2>, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем (данное положение введено впервые), выписываются на специальном рецептурном бланке по форме, утвержденной Приказом Минздрава России от 01.08.2012 N 54н.
———————————
<2> Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681.

При выписке рецепта запрещается превышать предельно допустимое количество лекарственного препарата, выписываемого на один рецепт, нормы которого установлены в Приложении 1 к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, кроме случая, указанного в п. п. 15 и 23 данного Порядка (п. 13). Ниже приведем позиции, которые были изменены и включены в Приложение 1, с учетом поправок.
Предельно допустимое количество отдельных наркотических и психотропных препаратов для выписывания на один рецепт составляет:
1) морфин (раствор для инъекций, раствор для подкожного введения, ампулы 10 мг/мл 1 мл) — 20 ампул;
2) промедол (тримепиридин) (таблетки для приема внутрь 25 мг) — 50 таблеток;
3) промедол (тримепиридин) (раствор для инъекций, ампулы (шприц-тюбики) 10 мг/мл 1 мл, 20 мг/мл 1 мл) — 20 ампул (шприц-тюбиков);
4) морфин (МСТ континус или другие аналоги продолжительностью действия не менее 12 часов) (таблетки (капсулы) продленного действия для приема внутрь):
— 10 мг — 180 таблеток (капсул);
— 30 мг — 60 таблеток (капсул);
— 60 мг — 30 таблеток (капсул);
— 100 мг — 20 таблеток (капсул);
— 200 мг — 20 таблеток (капсул);
5) просидол (раствор для инъекций, ампулы 10 мг/мл 1 мл) — 50 ампул;
6) фенобарбитал (таблетки 50, 100 мг) — 50 таблеток.
В силу п. 15 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов из Списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, может быть увеличено не более чем в два раза по сравнению с тем количеством лекарственных препаратов, которое приведено в Приложениях 1, 2 к данному Порядку.

К сведению. В соответствии с Изменениями, внесенными в обозначенный пункт, в таких случаях на рецептах производится надпись "По специальному назначению", отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов".

На основании п. 30 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляются медицинским работником в случае типичного течения заболевания пациента исходя из тяжести и характера заболевания.
Обращаем ваше внимание, что п. 32 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов изложен в новой редакции. В силу поправок, внесенных в данный пункт, наркотические и психотропные лекарственные препараты из Списков II и III Перечня назначаются и выписываются пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза. Кроме того, эти препараты выписываются пациентам с нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями, психомоторным возбуждением самостоятельно медицинским работником либо медицинским работником по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования первичного назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией).

Количество экземпляров выписываемых рецептов

Обозначим изменения, внесенные в п. 38 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов. В силу новых правил на рецептурных бланках форм 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) рецепт выписывается медицинским работником в двух экземплярах (ранее — в трех). С одним экземпляром пациент обращается в аптечную организацию, второй приобщается к медицинской карте пациента.
В соответствии с изменениями, внесенными в п. п. 39 и 40 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, аналогичным образом осуществляется выписка наркотических и психотропных лекарственных препаратов из Списков II и III Перечня, а также иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью.

Оформление рецептурных бланков

Пункт 4 Порядка оформления рецептурных бланков, их учета и хранения в настоящее время изложен в новой редакции, в соответствии с которой допускается оформление:
— всех реквизитов рецептурных бланков формы 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода, и формы 148-1/у-06 (л) с использованием компьютерных технологий;
— всех реквизитов (за исключением реквизита "Подпись лечащего врача") рецептурных бланков форм 148-1/у-88 и 107-1/у, не имеющих номера и (или) серии, места для нанесения штрихкода, с использованием печатающих устройств.

Обратите внимание!

Сколько действителен рецепт на лекарство?

В рецептурных бланках форм 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) в графе "СНИЛС" страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в ПФР указывается в настоящее время при наличии такой информации, полученной лечащим врачом от пациента (п. 8 Порядка оформления рецептурных бланков, их учета и хранения).

В новой редакции изложен п. 9 Порядка оформления рецептурных бланков, их учета и хранения. В силу норм, приведенных в нем, в рецептурных бланках формы 148-1/у-88 в графе "Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" прописывается полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента и указывается номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях <3>.
———————————
<3> Приказ Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и Порядков по их заполнению".

В рецептурных бланках форм 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) в графе "Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" отражается номер медицинской карты такого пациента.

Сроки действия рецептов на отпуск лекарственных препаратов

В п. п. 20 — 23 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов внесены корректировки, касающиеся сроков действия рецептов. Так, с учетом данных поправок установлены следующие сроки:
— рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы 148-1/у-88, действительны в течение 15 дней со дня выписывания;
— рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках форм 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л), действительны в течение 30 дней со дня выписывания;
— рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках форм 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам I группы и детям-инвалидам, действительны в течение 90 дней со дня выписывания;
— рецепты на лекарственные препараты, выписанные гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам I группы и детям-инвалидам для лечения хронических заболеваний, действительны до 90 дней со дня выписывания;
— рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы 107-1/у, действительны в течение 60 дней со дня выписывания.
В соответствии с новой редакцией п. 23 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 60 дней рецепты на производные барбитуровой кислоты, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), иные комбинированные лекарственные препараты. Такие же нормы действуют в отношении лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием.
Добавим к вышесказанному, что соответствующие корректировки были также внесены в п. 16 Порядка оформления рецептурных бланков, их учета и хранения, которым регламентирован срок действия рецептов. Согласно новой редакции данного пункта срок действия рецептов, выписанных на рецептурных бланках форм 148-1/у-88 (15 дней), 107-1/у (60 дней, до года), 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) (5, 10, 30, 90 дней), указывается путем зачеркивания или подчеркивания.
Обратите внимание, что все изменения, касающиеся сроков действия рецептов, вступают в силу 1 января 2016 г.

Подводя итог, отметим, что внесение поправок в части назначения и выписывания лекарственных препаратов в большей степени связано с приведением нормативной базы Минздрава в соответствие с Федеральным законом N 3-ФЗ. В целом Приказ Минздрава России N 386н начал действовать 21.08.2015. 1 января 2016 г. вступают в силу нормы об увеличении сроков действия рецептов и изменениях в оформлении рецептов в части отражения адреса и номера медицинской карты пациента.

Если вы не нашли на данной странице нужной вам информации, попробуйте воспользоваться поиском по сайту:

Рецепт: от выписки до получения лекарства

Что такое рецепт на лекарство?

Рецепт на лекарство – это оформленный врачом (иногда фельдшером или акушеркой) по строгим правилам письменный документ, в котором указывается название и доза лекарства, необходимого пациенту для лечения.
(п.53 ст.4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»)

Зачем нужен рецепт?

Рецепт нужен для получения лекарств, имеющих пометку «Отпускается по рецепту врача». Сюда же относятся и препараты со специальным режимом – содержащие наркотические и психотропные вещества.

Также ряд лекарств некоторые категории граждан могут получить бесплатно или со скидкой 50% и для этого необходим рецепт, выписанный на бланке особой формы.

Кто может выписать рецепт на лекарство?

Рецепт на лекарство оформляется только медицинскими работниками, имеющими на это право:

  • лечащим врачом или врачом скорой помощи (п.2 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 г. № 1175н);
  • фельдшером или акушером при оказании скорой или первичной медицинской помощи (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.03.2012 г. № 252н)

Мне оформили рецепт с нарушением.

Изменились правила продажи лекарств в аптеках

Чем это грозит?

  1. Можно не получить лекарство. Аптека вправе отказать в обслуживании рецепта, выписанного с нарушениями;
  2. Если врач допустил ошибку при лечении, при отсутствии рецепта пациент не сможет доказать нарушение своих прав и потребовать компенсации причиненного ему ущерба;
  3. Пациент может понести дополнительные затраты при указании медицинским работником в рецепте торгового наименования лекарства с более высокой ценой.

Какие есть общие правила заполнения рецептов на лекарства?

Есть несколько форм бланков рецептов для разных случаев, но общие правила заполнения рецептов характерны всем формам:

  1. Любой рецепт должен иметь штамп медицинской организации, выдавшей рецепт, а медработник обязан указать свою должность, полные фамилию, имя и отчество, а также заверить рецепт личной печатью и подписью.
  2. В рецепте обязательно должны быть указаны полные имя, фамилия и отчество пациента.
  3. В бланке обязательно должна быть указана дата выписывания рецепта, а также срок его действия.
  4. Препарат должен быть выписан по международному непатентованному наименованию (МНН) или группировочному наименованию, и только при их отсутствии – по торговому названию.
  5. Название, дозировка, лекарственная форма и состав составного лекарства пишется только на латинском языке. На русском языке пишется способ и режим применения препарата.
  6. Если лекарство нужно пациенту срочно или немедленно, то врач ставит в верхней части рецепта пометку «cito» (срочно) или «statim» (немедленно).
  7. В рецепте не допускается никаких исправлений.
  8. Все сведения о выписанных лекарствах дублируются в медицинской карте пациента.

(п.3-5 и 16-18 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов )

Какие существуют формы рецептов, чем они отличаются друг от друга?

  1. Рецептурный бланк формы №107/у-НП. Предназначен для выписывания наркотических средств и психотропных веществ.
    В данном бланке предусмотрены дополнительные строки:
  2. Серия и номер полиса обязательного медицинского страхования;
  3. Номер медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребенка);
  4. В одном рецепте выписывается только одно лекарство, при этом количество препарата указывается прописью.
    Кроме личной подписи и печати врача, в бланке должна стоять круглая печать медицинской организации.
    (приказ Минздрава РФ от 01.08.2012 г. № 54н)

  5. Рецептурный бланк формы № 148-1/у-88. Предназначен для выписывания лекарственных препаратов, имеющих в своем составе наркотические и/или психотропные вещества; препаратов предметно количественного учета или же имеющих анаболическую активность.
    Рецепты данной формы действительны в течение 10 дней и обязательно заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов». Данный рецепт выписывается только на одно наименование лекарства.
    Кроме того, в рецептурной форме № 148-1/у-88 обязательно должен быть указан адрес пациента или номер его амбулаторной карты.
    (Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н)
  6. Рецептурные бланки формы № 148-1/у-04 (л) и № 148-1/у-06 (л). Предназначены для выписывания льготных лекарств, для их получения в аптеке бесплатно или со скидкой 50%.
    Такие рецепты действительны в течение месяца со дня выписывания. Если рецепт выписан для пенсионеров, инвалидов I группы или детям-инвалидам, то срок действия таких рецептов составляет три месяца.
    В рецепте должен быть указан контактный номер телефона медицинского работника, выписавшего рецепт.
    Данные рецепты составляются в трех экземплярах (с двумя из которых пациент идет в аптеку для получения лекарства), заверяются печатью медицинской организации «Для рецептов» и могут быть выписаны только на одно наименование лекарственного средства.
    Медицинские работники санаторно-курортных организаций, а также стационаров не могут выписывать рецепты на льготные лекарства.
    (Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н)
  7. Рецептурный бланк формы № 107-1/у. Самая распространённая форма, так как выписывается во всех случая, кроме предусмотренных выше.
    Рецепты этой формы действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. Но при выписывании рецептов пациентам с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта этой формы в пределах до одного года (делается пометка «Пациенту с хроническим заболеванием», которая заверяется подписью, личной печатью врача, а также печатью медицинской организации «Для рецептов»)
    Один рецептурный бланк формы № 107-1/у выписывается не более чем на три лекарственных препарата.
    (Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н)

По какой причине аптека может отказать в обслуживании рецепта?

Аптечная организация имеет право отказать в обслуживании рецепта только по трем основаниям:

  1. Рецепт оформлен с нарушением установленного порядка;
  2. Рецепт просрочен;
  3. Аптечная организация не имеет лицензии на продажи данной категории лекарств.

(Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. № 785)

В аптеке есть лекарство, которое мне выписали, но в другой дозировке, чем прописано в рецепте. Что делать?

Если лекарство имеется, но его дозировка меньше, указанной в рецепте, работник аптеки может отпустить препарат с учетом перерасчета на курсовую дозу.

Если имеющаяся дозировка превышает назначенную – решать должен врач, выписавший рецепт.

В любом случае, пациенту должны сказать, что разовая доза приема лекарства изменилась.

(Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. № 785)

В какие сроки аптека должна обслужить рецепт, принятый на отсроченное обслуживание?

Рецепт с пометкой «statim» – 1 рабочий день с момента обращения в аптеку;

Рецепт с пометкой «cito» – до 2 рабочих дней с момента обращения в аптеку;

Рецепты на препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств – до 5 рабочих дней с момента обращения в аптеку;

Рецепты на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) – до 10 рабочих дней с момента обращения в аптеку;

Рецепты на лекарственные средства, назначаемые по решению врачебной комиссии, утвержденной главным врачом лечебно-профилактического учреждения – до 15 рабочих дней с момента обращения в аптеку;

2.12, 2.13 Порядка отпуска лекарственных средств (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. № 785)

В каком случае я могу вернуть лекарство в аптеку и потребовать возврата денег или обмена товара?

Приобретенные лекарственные препараты подлежат возврату или обмену только в случае их ненадлежащего качества.

Что делать с рецептом после того, как лекарство мне выдали?

После отпуска лекарства рецепт, в зависимости от ситуации или остается в аптечной организации, или гасится штампом «Лекарство отпущено» и возвращается пациенту на руки. В последнем случае для повторного отпуска препарата гражданину необходимо получить новый рецепт. Неправильно выписанные рецепты и признанные недействительными, также возвращаются больному на руки.

(Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. № 785)

Если вы столкнулись с нарушением своих прав в указанной сфере, то сообщите об этом с помощью нашего портала.

Ответ24. Правила выписывания рецептов: сроки действия рецептов. Сроки хранения рецептов, оставленных в аптеке.

Сроки действия:

2. В течении 10 дней на ЛС, стоящие на ПКУ и на анаболические стероиды.

4. ЛС на бланке формы 107 в аптеке не хранят

47. Понятие о коммерческой тайне.

Закон о коммерческой тайне №98 от 29.07.2004 регулирует отношения связанные с установлением, изменением, прекращением режима коммерческой тайны в отношении информации, составляющей секрет производства.

Коммерческая тайна- это режим конфиденциальности, позволяющий ее обладателю при существующих или возможных обстоятельствах увеличить доходы, избежать не оправданных расходов, сохранить положение на рынке, или получить иную коммерческую выгоду. Коммерческой тайной может быть производственная, техническая, экономическая и др. информация.

В целях охраны информации работодатель обязан ознакомить под расписку работника с перечнем информации, составляющим коммерческую тайну, с мерами ответственности за нарушение и необходимыми условиями соблюдения тайны.

48. Административная ответственность за правонарушения в сфере фармацевтической деятельности. Виды административных наказаний.

Административная ответственность- гос. Правовое принуждение, реализуемое через властное полномочие органов гос. Власти и местного самоуправления и подчиняющиеся принципам законности и справедливости права.

Ответственность устанавливается за:

1. Незаконное занятие фарм деятельностью

2. Нарушении санитарных правил и гигиенических нормативов, требований технических регламентов

3. Незаконный оборот наркотических и психотропных веществ и их аналогов, если действие не образует состав преступления

4. Незаконная продажа товаров, свободная реализация которых запрещена или ограниченна

6. Продажа товаров и выполнение услуг не надлежащего качества или с нарушением санитарных правил

7. Оказание услуг и продажа товаров при отсутствии лицензии

8. Нарушение порядка ценообразования

9. Обман потребителя

10. Незаконное использование товарного знака

11. Нарушение правил продажи отдельных товаров

Виды административных наказаний:

1. Предупреждение

2. Административный штраф

3. Изъятие орудия правонарушения

4. Конфискация этого предмета

5. Лишение спец. Права, предоставленного физическому лицу

6. Административный арест

7. Выдворение за пределы РФ, лица без гражданства

8. Дисквалификация

Ответ.24. Правила выписывания рецептов: сроки действия рецептов. Сроки хранения рецептов, оставленных в аптеке .

Сроки действия:

1. В течении 5 дней на наркотические и психотропные вещества сп.II

Новые правила отпуска лекарств: отставить панику

В течении 10 дней на ЛС, стоящие на ПКУ и на анаболические стероиды.

3. В течении 1 месяца на остальные ЛС.

Сроки хранения рецептов в аптеке:

1. 10 лет на наркотические средства и психотропные вещества сп.II, психотропные вещества сп.III

2. 5 лет на ЛС, отпускаемые на льготных условиях.

3. 3 года на ЛС, подлежащие ПКУ и на анаболические стероиды, ядовитые и сильнодействующие

4. ЛС на бланке формы 107 в аптеке не хранят.

Ответ 25) Бесплатный и льготный отпуск лекарств: группы населения и категории заболеваний, дающих право на получение лекарств бесплатно или со скидкой .

Декретированный группы населения – категории граждан, пользующиеся льготами в области обеспечения ЛС и ИМН, предусмотренными законодательством РФ и субъектов РФ.

Группы населения :

1) Инвалиды войны.

2) Участники ВОВ.

3) Ветераны боевых действий (ФЗ № 40 « О ветеранах »).

4) Военнослужащие проходившие службу в воинских частях не входивших в состав действующей армии в период с 22 июня 1941 года по 3 сентября 1945 года не менее 6 месяцев награжденные медалями СССР за службу в указанный период.

5) Лица награжденные знаком « Жителю Блокадного Ленинграда ».

6) Лица работавшие в ВОВ на объектах противовоздушной обороны и других военных объектах.

7) Члены семей погибших (умерших) инвалидов войны, участников ВОВ, ветеранов боевых действий.

8) Инвалиды (1 , 2 , 3 группы)

9) Дети – инвалиды до 18 лет, дети до 3 лет, дети из многодетных семей до 6 лет.

10) Граждане, подвергшиеся воздействию радиации вследствие аварии на Чернобыльской АЭС.

11) Граждане имеющие заболевания (31):

— ДЦП, СПИД, ВИЧ, онкологические заболевания, гематологичекие заболевания, лучевая болезнь, туберкулез, бронхиальная астма, ревматизм и ревматоидный артрит, инфаркт миокарда первые 6 месяцев, сахарный диабет, сифилис, глаукома, катаракта, шизофрения, эпилепсия.

Указанные группы населения и категории больных получают бесплатно все ЛС и ИМН, включенные а Перечень лекарственных средств и ИМН, отпускаемых на льготных условиях. Такие перечни утверждаются ежегодно органами власти субъектов РФ.

Некоторым группам населения установлены льготы при получении лекарств, т.е. ЛС отпускаются с 50%-й скидкой от стоимости : пенсионерам, получающим минимальную пенсию; работающим инвалидам 2-й группы и безработным инвалидам 3-й группы;лицам принимавшим участие в работах по ликвидации последствий аварии на Чернобыльской АЭС в пределах зоны отчуждения; гражданам, награжденным медалями за самоотверженный труд в тылу в годы ВОВ; почетные доноры России.

ответ26) Бесплатный и льготный отпуск лекарств: оформление рецептурного бланка для бесплатного и льготного отпуска, срок его действия .

Рецепты на ЛС для получения в аптечных организациях бесплатно или с 50% скидкой выписываются только при амбулаторном лечении граждан лечащим врачом государственного или муниципального ЛПУ. Право самостоятельно выписывать рецепты для получения ЛС не льготных условиях имеют также: врачи работающие в поликлинике по совместительству;

Врачи ведомственных поликлиник федерального подчинения;

Частнопрактикующие врачи, работающие по договору с территориальным органом управления здравоохранения;

Льготные рецепты выписываются лечащим врачом по решению клинико- экспертной комиссии поликлиники:

На дорогостоящие ЛС, стоимость которых превосходит минимальный размер оплаты труда (МРОТ) ;

На психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, анаболические гормоны;

На наркотические средства больным, не страдающим онкологическим / гематологическим заболеванием;

При одномоментном выписывании одному больному 5 и более ЛС или выше 10 ЛС в течении одного месяца;

В случаях нетипичного течения болезни, при назначении опасных комбинаций ЛС, при непереносимости или отсутствии в аптеке ЛС, входящих в территориальный формуляр. Правила выписывания рецептов в системе ДЛО:

1) Использование спец. Рецептурных бланков № 148-1/ у – 04 — 06 (Л) .

2) Выписка в 3-х экземплярах, имеющих одну серию и номер. Выписка ЛС производится с учетом стандарта в оказании помощи больным: в верхнем левом углу рецепта проставляется штамп ЛПУ,

В верхней части бланка штриховой код, оформление бланка, цифровое кодирование (ОГРН) , код нозологии.

На одном рецептурном бланке формы № 148 – 1/у- 88 разрешается выписывать одно наименование ЛС из подлежащих ПКУ или для получения на льготных условиях. При заполнении бланка необходимо подчеркнуть форму оплаты (бесп. Или с 50% скидкой со стоимости) . На рецепте обязательно указывается номер телефона, по которому аптечный работник может согласовать с лечащим врачом синонимическую замену ЛС. Больному получившему ЛС на льготных условиях, делается отметка в карте учета льготного отпуска.

Срок действия льготного рецепта – до 1 мес. за искл.рецептов на наркотические ЛС и психотропные вещества списка 2 (5 дней) , психотропные вещества списка 3 , сильнодействующие и ядовитые ЛС: апоморфина г/х, атропина сульфат,гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, анаболические стероиды.

28. Таксирование рецептов и требований ЛПУ: правила таксирования, основные и дополнительные тарифы за изготовление лекарств .

Рецепт, выписанный правильно, таксируется, т.е. Определяется его цена. В аптеках с оборудованным АРМ этот процесс происходит с помощью программного обеспечения на компьютерах. Стоимость любой экстемпоральной формы включает: стоимость исходных ингредиентов, стоимость аптечной посуды, тариф на изготовление лекарства.

Виды тарифов:1) основной - зависит от вида ЛФ, от объема, включает 2 компонента, 10 доз (если порошки и суппозитории)

2) дополнительный тариф включает стоимость услуг:

За добавление каждого последующего компонента после второго.

За дозирование каждого последующего порошка, суппозитории, пилюли после 10-го.

Ответственность за работу с ядовитыми, наркотическими, с/д вещ-ми.

Аптекам предоставляется право самостоятельно разрабатывать тарифы на изготовление и расфасовку ЛС. Тарифы утверждаются приказом по аптеке.

Правила таксирования рецептов:

1. Подсчет стоимости производят на рецептурном бланке, слева от рецептурной прописи, в виде столбика в выделенных для этого графах (в руб, коп)

2. на 1 месте указывается стоимость медикаментов в том порядке, в котором они перечислены в прописи. Против каждого медикамента проставляется его стоимость без округления (как целые, так и дробные части копеек). Затем подводят черту и подсчитывают стоимость медикаментов.

3. К стоимости медикаментов прибавляют стоимость посуды. Ставят знак «П», стоимость посуды, черта и подсчитывают стоимость медикаментов с посудой, записывают под чертой.

5. Подводят черту, и подсчитывают стоимость ЛФ без округления. Ставят черту, и записывают стоимость с округлением.

Правила округления: если дробные копейки меньше 0,5 их отбрасывают, если 0,5 и более, то их округляют до целой копейки. Дробные доли копеек записывают с округлением до сотых.

ответ29. Таксирование рецептов и требований ЛПУ: учет протаксированных рецептов. Форма и правила заполнения рецептурного журнала

Таксирование -определение стоииости 1-ой лек.формы.Каждая лек.форма регистрируется в рецептурном журнале.Таксирование рецептов: Подсчет стоимости производят на рец.бланке,от рецеп.прописи слева в виде столбика,в рубл.и коп.1 )стоимость медикаментов,в порядке как в прописи,проводят черту и считают стоимость всех мед-ов. 2) стоимость посуды,знак «П»,черта,подсчит-ся медикам. с посудой;3) указ-ся тариф «Т»-основные и допол.;4) подводят черту и подсчит.стоимость ЛФбез округления,ставят 2-ую черту с округлением. Таксирование требований ЛПУ .Лек.обеспечение стацион.больных осущ-ся по требованиям,поступают в аптеку от отделений ЛПУ или от ЛПУ прикрепленыхна обеспечение в аптеке.Протаксировать требование- это опред.стоимостьо отпускаемого товара по каждому наименованию(слева направо)и всего по требованию(сверху вниз)Бланки требования ЛПУ :№,наименование товара,ед.измерения,кол-во затребован.цена,сумма. Зарегистрировать значит присвоить каждой лек.форме порядковый номер,который затем указ-ся на рецептурном бланке,на этикетке,на ППК,на сигнатуре,квитанции для получения лек.В рецептурном журнале запис-ся фамилия больного,вид лек.формы,ее стоимость,стоимость медикаментов,воды,посуды,тарифа.При регистрации стоимости медикаментов,записывают целыми с учетом правил округления,ежедневно в рецюжурнале итоговую стоимость по каждой колонке и оформляют прописью общю стоимость зарегист.рецептов(подписывается лицо,заполнявшее журнал.для получения лек.больному выдается квитанция,на ней есть номер.

Еще статьи по теме

Сколько действует рецепт

Сроки действия рецептов:

Специальный рецептурный бланк-5 дней

Бланк 148 1у 88- 10 дней

Бланк 148 1у 04- 1 месяц,за исключением тех препаратов,которые должны выписываться на специальных рецептурном бланке и на 148 1у 88

Бланк 107 1у- 2 месяца, если выписываются до года,то пишется хроническому больному,срок действия рецепта и периодичность отпуска из аптеки.

Неправильно выписанные рецепты:

1.Погашаются штампом «Рецепт не действителен»

2.Регистрируют в журнале.Форма журнала утверждена приказом № 785

3.Рецепт возвращают больному

4.Сообщаем главному врачу о неправильно выписанном рецепте

Регистрация рецептов в аптеке:

Квитанционный способ(приказ № 14 от 1989г)

Журнальный метод

Жетонная форма

Чековая форма

Общие требования к отпуску лекарств.

1.Отпускаются только ЛС,зарегистрированные в РФ

2.Отпускать имеют право только те аптеки,которые имеют лицензию на фармдеятельность

3.По рецептам могут отпускать аптеки и аптечные пункты. Без рецептов-все аптечные организации(приказ № 578)

4.Для бесперебойного обеспечения населения ЛС,аптеки должны иметь постоянно в наличии ассортиментный минимум(приказ №312)

5.Все ЛП выписываются только на рецептурных бланках,утвержденной формы

6.Запрещается отпускать ЛС по рецепту с истекшим сроком действия,за исключением рецептов,взятых на отсроченное обеспечение

8.При отпуске фармацевт делает отметку на рецепте:номер аптеки,наименование и дозировка ЛС,количество,подпись и дата.

9.При наличии лекарства в дозировке отличной от дозировки,прописанной в рецепте фармацевт может принять решение об отпуске в случае,если дозировка меньше прописанной в рецепте и по согласованию с врачом;если дозировка больше,то по согласованию с врачом.

10.В исключительных случаях при невозможности выполнить назначение врача допускается нарушение вторичной заводской упаковки.Нарушение первичной упаковки не допускается

11.Рецепт с длительным сроком действия-пишется количество,дата,подпись

12.В случае отсутствия ЛС можно выполнить синонимическую замену

Приобретенные лекарственные средства надлежащего качества не подлежат обмену и возврату-ПП №55

Сроки хранения рецептов

Специальный рецептурный бланк-в аптеке хранят 10 лет

148 1у 88 – 3 года

Льготный рецепт – 5 лет

107 1у – возвращается больному

9. Классификация категории граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение в амбулаторных условиях. Порядок обеспечения граждан, имеющих право на государственную социальную помощь.

1.Государственная социальная помощь,обеспечение необходимыми ЛС,изделиями медицинского назначения,продуктами лечебного питания.

2.Граждане,которые страдают болезнями 7 нозологий

3.Граждане,имеющие право на льготное бесплатное обеспечение ПП №890

4.Труженники тыла,жертвы политических репрессий – 50%скидка

Перечень лиц,имеющих право на бесплатную мед помощь ФЗ№122

1.Инвалиды войны

2.Участники ВОВ

3.Ветераны боевых действий

4.Военнослужащие,проходившие военную службу в воинских частях,учебных заведениях,не входивших в состав действующей армии

5.Лица,награжденные знаком «Житель блокады Ленинграда»

6.Лица,работавшие в период войны

7.Члены семей погибших и участников войны

8.Инвалиды

9.Дети-инвалиды

10.Лица,подвергшиеся воздействию радиации на Чернобольской АЭС

В основе программы ОНЛС лежат следующие принципы:

1Персонификация учета лекарственной помощи,СНИЛС – страховой номер индивидуального лицевого счета,он фиксируется в федеральном реестре

2 Единый перечень ЛС по МНН (приказ № 665)

3 Единая система информационного сопровождения

Состав набора социальных услуг.

1.Дополнительная бесплатная медицинская помощь,в том числе обеспечение необходимыми ЛС по стандартам медицинской помощи по рецептам

2.Предоставление при наличии показаний путевки на санатарно-курортное лечение.

3.Бесплатный проезд на пригородном транспорте,на междугороднем только до места лечения.

При отказе получают денежную компенсацию.

Порядок обеспечения граждан.

Выписываются рецепты только гражданам,включенным в федеральный реестр (СНИЛС),только по перечню,утвержденному МЗ и соцразвития, только в тех ЛПУ,которые отобраны МЗ РФ,выписывает рецепт врач или фельдшер,выписываются только на бланкх,установленной формы,выписывается только один препарат,исправлений не допускается.Рецепт выписывается в 3х экземплярах,с 2 мя больной приходит в аптеку,последний подшивается в историю болезни.

В бесплатном отпуске могут участвовать аптеки любой формы собственности. Срок обслуживания 10 дней с момента обращения человека в аптеку.