Гиалуроновая кислота для суставов 6 млн дальтон. Синвиск в свете новых представлений и данных о действии гиалуроновой кислоты

Синвиск I / Synvisc-One (Hylan G-F20) представляет собой стерильную, апирогенную, вязкоэластичную жидкость, содержащую гиланы. Гиланы являются производными гиалуронана (натриевой соли гиалуроновой кислоты), и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилглюкозамина и глюкуроната натрия. Hylan G-F20 содержит гилан А и гилан В (8,0 мг и 2,0 мг в 1 мл), разведенные в физиологическом растворе натрия хлорида (рН 7,2 ± 0,3) Средняя молекулярная масса гитана А составляет около 6 млн. дальтон. Гилан В представляет собой гидратированный гель.

Характеристики

Hylan G-F20 представляет собой биологический аналог гиалуронана, который является компонентом синовиальной жидкости, обуславливающим ее вязкоэластичные свойства. Однако, механические (вязкоэластичные) свойства Hylan G-F20 превосходят таковые синовиальной жидкости и растворов гиалуронана в сравнимой концентрации. Эластичность Hylan G-F20 (модуль хранения G") при 2,5 Гц составляет 111±13 Паскаль (Па), а вязкость (модуль потерь G") - 25±2 Па. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости коленного сустава у людей в возрасте 18-27 лет, измеренные тем же методом и при той же частоте, составляют соответственно: G"=l 17±13 Па и G"=45±8 Па. Гиланы выводятся из организма тем же путем, что и гиалуронан, и продукты его распада не являются токсичными.

Показания к применению:

Синвиск I / Synvisc-One предназначен только для внутрисуставного введения врачом для лечения болевого синдрома, вызванного остеоартритом коленного сустава.

Синвиск I / Synvisc-One (Hylan G-F20):

  • временно замещает и восполняет синовиальную жидкость
  • эффективен у пациентов на всех стадиях развития патологии коленного сустава
  • наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный коленный сустав
  • терапевтический эффект достигается путем «восстановления вязкости», благодаря чему восстанавливаются физиологические и реологические свойства тканей пораженного артритом сустава.
  • Восстановление вязкости с помощью Hylan G-F20 - это лечение, направленное на уменьшение боли и дискомфорта, позволяющее обеспечить более экстенсивное движение сустава. Исследования in vitro показали, что Hylan G-F20 защищает клетки хрящевой ткани от некоторых физических и химических повреждений.

    Длительность эффекта

    Эффект применения Синвиска I / Synvisc-One распространяется только на пораженный сустав. Синвиск I / Synvisc-One не оказывает общего действия.

    Данные проспективных клинических исследований пациентов с остеоартритом коленного сустава продемонстрировали эффективность применения Синвиска I / Synvisc-One в течение до 52 недель после одной инъекции.

    Противопоказания:

  • Не следует вводить Синвиск I / Synvisc-One в коленный сустав при наличии венозного или лимфатического стаза конечности.
  • Не следует вводить Синвиск I / Synvisc-One в инфицированный или сильно воспаленный коленный сустав, а также применять у пациентов с кожными поражениями или инфекцией в непосредственной близости от места инъекции.
  • Меры предосторожности

  • Не следует вводить Синвиск I / Synvisc-One, если непосредственно перед инъекцией наблюдается значительный внутрисуставной выпот.
  • Как после любой инвазивной процедуры в сустав, после внутрисуставной инъекции пациенту рекомендуется избегать сильных физических нагрузок, и постепенно восстанавливать обычную нагрузку в течение нескольких дней.
  • Исследований с применением Синвиска I / Synvisc-One у беременных женщин и детей младше 18 лет не проводилось.
  • Синвиск I / Synvisc-One содержит небольшое количество куриного белка, поэтому его не следует применять пациентам с соответствующей гиперчувствительностью.
  • Побочное действие

  • После внутрисуставной инъекции Синвиска I / Synvisc-One со стороны колена, в которое производилась инъекция, могут наблюдаться следующие побочные действия: кратковременная боль и/или отеки и/или суставной выпот. Постмаркетинговый опыт применения Синвиска / Synvisc показал, что в некоторых случаях суставной выпот может быть значительным и вызывать более продолжительный болевой синдром. В этих случаях необходимо произвести пункцию сустава и удаление экссудата с его последующим анализом для исключения инфекции и микрокристаллической артропатии. Обычно такие реакции бесследно проходят в течение нескольких дней. Наличие таких реакций не влияет на эффективность лечения. Ни в одном из клинических испытаний Синвиска I / Synvisc-One и Синвиска / Synvisc не было отмечено развития внутрисуставных инфекций, и лишь изредка сообщалось о возникновении внутрисуставных инфекций в клинических исследованиях Синвиска/ Synvisc.
  • Постмаркетинговый опыт применения выявил следующие системные реакции, которые редко наблюдались при введении Синвиска / Synvisc: сыпь, крапивница, зуд, жар, тошнота, головная боль, головокружение, озноб, мышечные судороги, парестезия, периферические отеки (в том числе и припухание лица), слабость, затруднение дыхания, покраснение кожи.
  • В контролируемом клиническом испытании было установлено, что частота развития и тип побочных действий в группе пациентов, применявших Синвиск I / Synvisc-One и в группе, получавшей плацебо, являются сходными.
  • Способ применения

    Рекомендованный режим применения Синвиска I / Synvisc-One - одна инъекция в коленный сустав.

    Повторную инъекцию, в случае необходимости, можно вводил» через 6 месяцев после первой.

  • Перед инъекцией Синвиска I / Synvisc-One следует удалить синовиальную жидкость или экссудат.
  • Синвиск I / Synvisc-One следует вводить при комнатной температуре, в строгом соответствии с асептическими процедурами, особенно при удалении со шприца защитного колпачка.
  • Синвиск I / Synvisc-One следует вводить строго в синовиальное пространство, используя при необходимости флюороскопию для определения направления инъекции.
  • При использовании флюороскопии для определения направления инъекции, можно использовать ионное или неионное контрастное вещество. На каждые 2 мл Синвиска I / Synvisc-One должно быть использовано не более 1мл контрастного вещества.
  • Следует использовать соответствующую длину и размер (18-20) иглы.
  • Особые указания

  • Не использовать для внутрисосудистого введения.
  • Не использовать для внесуставного введения или введения в синовиальные ткани или капсулу сустава. В результате внесуставного введения в области инъекции могут развиться побочные реакции.
  • Не использовать совместно с дезинфицирующими средствами для обработки кожи, содержащими четвертичные соли аммония, так как в их присутствии гиалуронан может образовывать осадок.
  • Содержимое шприца предназначено только для однократного использования.
  • Не допускается использование Синвиска I / Synvisc-One в случае, если упаковка вскрыта или повреждена.
  • Извлекая шприц из блистера, его следует держать за корпус, не касаясь поршня.
  • Перед снятием колпачка, его следует повернуть для минимизации утечки содержимого шприца.
  • Для предотвращения утечки содержимого шприца во время введения удерживайте иглу в плотном контакте со шприцом.
  • Не закручивайте и не прикладывайте чрезмерного усилия при фиксации иглы или снятии колпачка, так как это может привести к поломке кончика шприца.
  • Повторная стерилизация Синвиска I / Synvisc-One не допускается.
  • Состав на 1 мл

    Один миллилитр содержит: 8 мг Hylan G-F 20, 8,5 мг хлорида натрия, 0,16 мг натрия гидрофосфата, 0,04 мг натрия дигидрофосфата, воду для инъекций - до 1 мл.

    Форма выпуска:

    По 6 мл протеза синовиальной жидкости в стеклянных шприцах объёмом 10 мл. 1 шприц помещают в блистер из полимерного материала, герметично закрытый сверху пленкой. Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре от +2 °С до +30 °С. Не замораживать.
    Хранить в недоступном для детей месте!

    Производитель:

    Джензайм Биосерджери подразделение Джензайм Корпорэйшен
    (Genzyme Biosurgery a Division of Genzyme Corporation), США 1125 Pleasant View Terrace, Ridgefield, New Jersey 07657, USA

    Заменитель синовиальной жидкости

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Протез синовиальной жидкости стерильный, апирогенный, вязкоэластичный.

    * в физиологическом растворе (pH 7.2±0.3).

    Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8.5 мг, натрия гидрофосфат - 0.16 мг, натрия дигидрофосфат - 0.04 мг, вода д/и - до 1 мл.

    2 мл - шприцы стеклянные объемом 2.25 мл (1) - блистеры из полимерного материала (3), герметично закрытые сверху пленкой - пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Гилан G-F 20 - биологический аналог гиалуронана. Гиалуронан является компонентом синовиальной жидкости, обусловливающим ее вязкоэластичные свойства. Однако механические (вязкоэластичные) свойства гилана G-F 20 превосходят таковые синовиальной жидкости и раствора гиалуронана в сравнимой концентрации. Эластичность гилана G-F 20 (модуль хранения G") при 2.5 Гц составляет 111±13 Паскаль (Па), а вязкость (модуль потерь G") - 25±2 Па. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости коленного сустава в возрасте 18-27 лет, измеренные сопоставимым методом при частоте 2.5 Гц, составляют соответственно G"=117±13 Па и G"=45±8 Па.

    Гиланы являются производными гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты) и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Средний молекулярный вес гилана А около 6 млн. дальтон. Гилан В представляет собой гидратированный гель. Гиланы выводятся из организма теми же путями, что и гиалуронан, продукты распада не являются токсичными.

    Синвиск эффективен у пациентов на любой стадии патологии суставов; наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный сустав.

    Терапевтический эффект достигается путем "восстановления вязкости", благодаря чему восстанавливаются реологические свойства синовиальной жидкости и физиологические свойства тканей пораженного остеоартрозом сустава.

    Восстановление вязкости с помощью гилана G-F 20 - это лечение, направленное на уменьшение боли и дискомфорта, а также увеличение объема движений в суставе. Исследования in vitro показали, что гилан G-F 20 защищает клетки хрящевой ткани от некоторых физических и химических повреждений.

    Длительность эффекта

    Эффект применения Синвиска распространяется только на пораженный сустав. Синвиск не оказывает общего действия. Обычно продолжительность действия Синвиска у пациентов, которые отвечали на лечение, составляла до 26 недель, хотя наблюдались как более короткие, так и более длительные периоды. Однако данные проспективных клинических исследований пациентов с остеоартрозом коленного сустава продемонстрировали эффективность лечения до 52 недель после одного курса из 3 инъекций Синвиска (уменьшение боли, тугоподвижности в коленном суставе и улучшение его функции).

    Область применения

    — временное замещение и восполнение синовиальной жидкости для лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного, тазобедренного, голеностопного или плечевого сустава.

    Противопоказания

    — наличие венозного или лимфатического стаза на стороне пораженного сустава;

    — инфицированный сустав;

    — выраженные признаки воспаления сустава;

    — наличие кожных поражений и признаков инфекции кожи в непосредственной близости от места инъекции.

    Синвиск предназначен только для внутрисуставного введения.

    Схема введения зависит от сустава, в который производится инъекция.

    Остеоартроз коленного сустава

    Рекомендуемая схема лечения - 3 инъекции по 2 мл в коленный сустав. Интервал между инъекциями составялет 1 неделю. Для достижения максимального эффекта выполнение всех 3 инъекций является обязательным. Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 инъекций в течение 6 месяцев с минимальным интервалом 4 недели между курсами лечения.

    Остеоартроз тазобедренного, голеностопного, плечевого сустава

    Назначают 1 инъекцию (2 мл). Если после инъекции не достигается адекватного улучшения симптомов, рекомендуется проведение второй инъекции (2 мл). Клинические данные свидетельствуют о том, что пациенты получают наибольшую пользу от второй инъекции, когда ее назначение происходит спустя 1-3 месяца после первой.

    Способ применения

    Содержимое шприца предназначено только для однократного применения.

    Синвиск следует вводить при комнатной температуре.

    Перед введением Синвиска следует удалить синовиальную жидкость или внутрисуставной экссудат.

    Извлекая шприц из блистера, его следует держать за корпус, не касаясь штока поршня.

    Синвиск следует вводить в строгом соответствии с правилами асептики, поэтому необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при удалении со шприца защитного колпачка.

    Перед снятием колпачка, его следует повернуть, т.к. это будет минимизировать утечку содержимого шприца.

    Следует использовать соответствующий размер (18-22) и длину иглы в зависимости от сустава, в который предполагается инъекция.

    Для обеспечения герметичности и предотвращения утечки содержимого шприца во время введения необходимо плотно соединять иглу со шприцем.

    Не следует закручивать и прикладывать чрезмерного усилия при фиксации иглы или снятии колпачка, т.к. это может привести к поломке кончика шприца.

    Синвиск следует вводить строго в суставное пространство, используя при необходимости рентгеноскопическое определение направления инъекции, особенно при инъекции в тазобедренный и плечевой сустав. При использовании рентгеноскопии для определения направления инъекции можно использовать ионное или неионное . На каждые 2 мл Синвиска следует использовать не более 1 мл контрастного вещества.

    Содержимое шприца должно быть введено сразу же после его извлечения из упаковки. Неиспользованное содержимое шприца подлежит утилизации.

    Шприцы и иглы не предназначены для повторного использования. Повторное использование шприцев, игл и/или содержимого из использованного шприца может привести к потере стерильности и загрязнению вводимого вещества.

    Побочные действия

    Нежелательные явления в суставе после введения Синвиска: кратковременная боль в суставе (артралгия) и/или кратковременный отек сустава, и/или суставной выпот.

    Постмакретинговое применение

    Реакции в месте введения*: боль/чувствительность, кровоподтек, отечность, кровотечение, зуд, покраснение кожи, сыпь, локальное повышение температуры; частота неизвестна - острое воспаление, характеризующееся болью и отеком сустава, появлением выпота (внутрисуставная экссудация) и иногда локальным повышением температуры мягких тканей и/или тугоподвижностью сустава. Анализ синовиальной жидкости выявлял асептичную жидкость без кристаллов. Эта реакция часто поддается обратному развитию в течение нескольких дней после лечения НПВП, внутрисуставного введения ГКС и/или проведения артроцентеза. После таких реакций может все еще наблюдаться клинический эффект лечения.

    Системные реакции: сыпь, крапивница, зуд, лихорадка, тошнота, головокружение, озноб, мышечные судороги, парестезия, периферические отеки, затруднение дыхания, слабость, покраснение кожных покровов и отек лица; частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным) - реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, и ангионевротический отек.

    В рамках контролируемых клинических исследований не было выявлено статистически значимой разницы в количестве или типах системных побочных эффектов между группой пациентов, получавшей Синвиск и группой пациентов, получавших контрольные виды лечения, также как частота и типы побочных эффектов были подобными в группах пациентов, получавших и плацебо.

    * Место введения охватывает область от прокола кожи до места внутрисуставного введения Синвиска. К месту введения относятся дерма и окружающие ткани, ткани вдоль хода иглы и область введения препарата.

    Лекарственное взаимодействие

    Проведенные исследования по фармацевтической совместимости с ГКС для инъекций и обезболивающими средствами показали, что Синвиск можно смешивать с доступными на рынке инъекционными ГКС или в соотношении 3 части Синвиска к 1 части инъекционного ГКС или анальгетика, при этом реологические свойства сохраняются в пределах спецификаций.

    Синвиск не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

    Особые указания

    Синвиск не следует использовать для внутрисосудистого введения.

    Синвиск нельзя вводить экстраартикулярно, в т.ч. в синовиальные ткани или капсулу сустава. В этом случае могут возникать нежелательные явления в месте введения.

    Не следует использовать Синвиск совместно с дезинфицирующими средствами для подготовки кожи, содержащими четвертичные соли аммония, т.к. в их присутствии гиалуронан может выпасть в осадок.

    Содержимое шприца является стерильным и апирогенным. Не допускается использование Синвиска в случае, если упаковка была вскрыта или повреждена. Нельзя проводить повторную стерилизацию Синвиска.

    Не следует вводить Синвиск при наличии значительного внутрисуставного выпота.

    Как после любой инвазивной процедуры, после внутрисуставного введения Синвиска пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима, постепенно восстанавливая обычную активность в течение нескольких дней.

    Синвиск содержит небольшое количество куриного белка, поэтому его не следует применять у пациентов с гиперчувствительностью к куриному белку.

    Использование в педиатрии

    Синвиск не изучался у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

    Сведения об утилизации

    При утилизации изделия требуется обеспечить обязательное выполнение всех необходимых процедур в соответствии с местными применимыми законами и нормативными положениями. Утилизация или уничтожение осуществляется в соответствии с классификацией, правилами сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки, учета и утилизации медицинских отходов, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

    11441 8

    Заболевание, которым страдают многие — .

    Для его лечения в Германии был разработан препарат Синвиск. Данное вещество является .

    Данный препарат может восполнить или заменить собой синовиальную жидкость, находящуюся внутри сустава.

    Самостоятельно лечиться таким препаратом не получится, так как это жидкость, которую вводят внутрь сустава при помощи инъекции, и сделать это может только врач.

    Фармакокинетика лекарства

    Синвиск содержит гиланы. Это производные . Лекарство представляет собой гидратированный гель.

    Данный препарат может замещать и восполнять внутрисуставную жидкость при любой патологии суставов.

    В состав средства входят:

    • гилан — активное вещество 8мг в 1 мл;
    • натрия хлорид – 8,5 мг – вспомог. в-во;
    • натрия гидрофосфат — 0,16 мг – вспомог. в-во;
    • натрия дигидрофосфат – 0, 04 мг — вспомог. в-во;
    • вода для инъекций – 1 мл.

    Иногда лекарство еще называют .

    Механизм действия

    Восстановление вязкости способствует восстановить физиологические свойства тканей сустава, пораженного артритом. Это помогает снизить боль и дискомфорт.

    Дает возможность увеличить амплитуду движения и защищает хрящевые клетки от повреждения химических и механических факторов.

    Цель использования лекарства

    Основная цель использования препарата Синвиск, это оказать помощь суставам при и коленного, тазобедренного плечевого, голеностопного суставов.

    Ограничения и противопоказания для применения

    Противопоказания:

    После ведения препарата обязательно необходим щадящий режим без двигательной активности несколько дней.

    Противопоказания должны быть особенно внимательно изучены перед введением лекарства, так как от этого зависит последующая работа сустава.

    Инструкция по применению

    Препарат вводится внутрь сустава при комнатной температуре.

    Для лучшей усвояемости лучше откачать синовиальную жидкость, экссудат. Обязательно подбираем необходимую иглу для каждого сустава.

    Препарат вводят только в один сустав. Синвиск вводится только во внутрисуставную полость. Для правильного введения препарата в тазобедренный или плечевой сустав можно сделать .

    Подбор дозировки

    Для колена необходимо 3 инъекции с интервалом в 1 неделю между ними. Максимальной дозировкой будут считаться 6 инъекций в течение 6 месяцев.

    При тазобедренном, плечевом и голеностопном остеоартрозе рекомендуется 1 инъекция. Для большего эффекта ее можно повторить через 1-3 месяца. Синвиск не оказывает действия на организм в целом.

    Он работает только над восстановлением пораженного сустава.

    Исследования показали, что наступает значительное улучшение работы коленного сустава после 3-х инъекций, которое длится до 52 недель общей продолжительностью.

    Передозировка и дополнительные указания

    При введении препарата больные отмечают отек, кратковременный болевой синдром, экссудат внутри сустава. Иногда за счет долгой задержки экссудата возникает длительный болевой синдром.

    Также могут быть:

    • значительный болевой синдром;
    • головокружение и головная боль;
    • сыпь;
    • крапивница;
    • зуд и тошнота;
    • кроме этого есть вероятность мышечных судорог и парестезий;
    • периферические отеки на месте укола;
    • покраснение кожи;
    • слабость и затрудненность дыхания;
    • как вероятность анафилактический шок.

    Алкоголь в любом случае должен быть исключен при заболевании суставов. Исключение составит бокал вина.

    При нарушении функции печени и почек препарат применять можно, так как он не оказывает влияния на организм, действует только на пораженный сустав.

    Лекарство противопоказано пациентам имеющим аллергию к гиалурунату натрия.

    Средство противопоказано беременным и кормящим. Детям вводить нельзя, применяется у взрослых старше 18 лет.

    Противопоказан тем, у кого есть аллергия на куриный белок.

    Слово врачам и пациентам

    Отзывы докторов и пациентов, которым были произведены инъекции Синвиска.

    Данный препарат с успехом используется при проблемах с суставами. Несмотря на то, что препарат дорогой многие больные решаются на инъекции и не жалеют. Особенно заметный эффект имеется у больных остеоартроза коленного сустава.

    Оксана Ивановна, травматолог

    Коллеги часто выписывают Синвиск и другие хондропротекторы. Так как они прошли клинические испытания, то данные препараты считаю не только безопасными, но и полезными, так как виден реальный результат. Конечно, очень много зависит от правильности поставленной инъекции.

    Виктор Петрович, хирург

    Болело колено, может из-за веса или травма сказалась. Перепробовала массу таблеток, пила и дорогие препараты. Врач посоветовал сделать инъекцию Синвиска. Решилась, так как иначе уже ходить не могла.

    Сначала было больно, потом сустав разработался. Всего сделали 3 укола, а сейчас скоро пойду на новый курс, сказали через год повторить.

    Клавдия Григорьевна 67

    Повредил голеностопный сустав, долго хромал, сустав мешал работать. Думал уже все, стану инвалидом. Врач посоветовал препарат Синвиск, в виде инъекции. Пока все хорошо, осложнений нет.

    Олег 37

    Советы по приему от пациентов:

    Преимущества и недостатки

    У каждого препарата есть свои плюсы и минусы, данный не исключение.

    Из плюсов можно отметить:

    • удачный состав средства, который помогает питать хрящ;
    • готовый шприц, который уже не надо набирать;
    • возможность обойтись без операции.
    • необходим квалифицированный специалист для инъекции;
    • есть противопоказания, особенно опасны аллергические проявления.

    Покупка и хранение

    Цена Синвиска:

    • шприцы по 2 мл три штуки в упаковке, цена 7110 рублей;
    • шприц по 6 мл 1 в упаковке, цена 19710 рублей.

    Хранить при температуре от 2 до 30 градусов. Нельзя подвергать заморозке. Отпускается без рецепта.

    Равноценная замена

    Аналоги лекарства Синвиск:

    • GO-ON;
    • Дьюролан.

    К примеру Гиастат обойдется дешевле Синвиска. Один шприц стоит 2800 рублей. Однако каждый решает сам, использовать аналоги или выбрать средство, которое назначил врач.

    Для улучшения смазки хряща сустава синовиальная жидкость, которой является препарат, необходима обязательно. Поэтому при явной патологии сомневаться не стоит.

    Конечно, есть риск возникновения аллергии и других побочных эффектов, так как препарат быстро попадает в внутрь, но эти реакции могут быть и от других препаратов. Если встает альтернатива между операцией и введением инъекции, то лучше выбрать меньшее из зол.

    Одно из самых важных решений – это выбор специалиста. Удостоверьтесь, что он делал такие манипуляции и не раз, чтобы избежать возможных осложнений. Лучше всего обращаться для уколов не в поликлинику, а в стационар или платную клинику, где гарантируют качество лечения.

    – это прогрессивное разрушение естественных амортизаторов суставов, уменьшение внутрисуставной жидкости. Это может привести к дискомфорту в пораженных суставах: боль при сгибании бедра или колена, или, например, отекшие пальцы рук при печатании.

    Подобные симптомы возникают при значительном уменьшении внутрисуставной жидкости в околосуставном пространстве, вследствие чего происходит трение костей друг об друга. Врач ставит диагноз "артрит" или "артроз".

    Что такое проект "Шаг без боли". Как лечить артрит, артроз?

    Программа ШАГ БЕЗ БОЛИ направлена на улучшение состояния суставов с помощью введения препаратов в полость сустава. Снятие болевых ощущений и ограниченности подвижности сустава.

    Препарат Синвиск/Synvisk по программе представляет собой заменитель синовиальной (суставной) жидкости, это гель, который вводится посредством укола в полость сустава.

    Основные функции укола Синвиск, так называемого "укола в сустав" :

    • Синвиск – это протез синовиальной) жидкости, максимально близок по свойствам здоровой синовиальной (внутрисуставной) жидкости (плотность средняя молекулярная масса 6 млн Дальтон)
    • Один курс Синвиска эффективно уменьшает боль и улучшает функцию сустава на срок до 12 месяцев (52 недели, т.е. не менее года)
    • Синвиск достоверно замедляет разрушение хрящевой ткани, питает хрящи внутри сустава
    • Дает особую смазку и амортизацию костям

    Что такое заменители внутрисуставной (синовиальной) жидкости?

    Заменители синовиальной жидкости – средства на основе гиалуроновой кислоты в форме инъекций, которые позволяют заменить измененную суставную жидкость и обеспечить уменьшение боли в суставе на срок до одного года.

    • Данные средства отличаются друг от друга физическими характеристиками (в первую очередь молекулярной массой) и, соответственно, выраженностью и длительностью обезболивающего эффекта.
    • Молекулярная масса средства измеряется в дальтонах, максимально приближенная к здоровой синовиальной жидкости – 6 млн дальтон.
    • По данным исследований, чем выше молекулярная масса, тем эффективнее заменитель синовиальной жидкости.
    • Существуют заменители синовиальной жидкости, курс применения которых включает 3-5 инъекций, а также те, которые вводятся всего один раз.

    Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты может быть рекомендовано врачом при артрозе коленного сустава на всех стадиях.

    Показания для медицинского назначения уколов Синвиск/Sinvisk:


    • Остеоартроз коленного сустава
    • Остеоартроз тазобедренного сустава
    • Остеоартроз голеностопного сустава
    • Остеоартроз плечевого сустава

    Эффективность уколов Синвиск:

    • Временно замещает и восполняет синовиальную жидкость
    • Эффективен у пациентов на любой стадии патологии суставов
    • Восстанавливает вязкость и реологические свойства синовиальной жидкости, благодаря чему восстанавливаются физиологические свойства тканей сустава, пораженного остеоартрозом

    Синвиск цена укола - 8000 руб. (1 инъекция, 2 мл).

    Полезная информация об инъекциях Синвиск (уколы в суставы) по программе "Шаг без боли"

    • Видео из передачи "Жить здорово", сюжет "Лучшие средства от боли в суставах. Мировой пьедестал почета" (уколы в суставы) ведущая Елена Малышева, эфир от 22.04.2016 г.
    • Презентация проекта в программе "Здоровье с Еленой Малышевой".

    Преферанская Нина Германовна
    Доцент кафедры фармакологии фармацевтического факультета Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, к.фарм.н.

    ПРОТЕКТОРЫ СИНОВИАЛЬНОЙ ЖИДКОСТИ

    Дегенеративно-дистрофические изменения сопровождаются болью и ограничением подвижности в суставах. Синовиальная жидкость (от греч. sýn — вместе и лат. ovum — яйцо) — это эластичная густая масса, покрывающая внутреннюю поверхность суставного хряща и защищающая его от ежедневных механических воздействий, подобно лубриканту (лат. l ubrico — делать гладким, скользким) и амортизатору. Основной компонент синовиальной жидкости — это гиалуроновая кислота с высокой молекулярной массой , обеспечивающая вязкоупругие свойства, — линейный гетерополисахарид, состоящий из регулярно чередующихся остатков D-глюкуроновой кислоты и N-ацетилглюкозамина. Другая важнейшая функция синовиальной жидкости — питательная. В суставных хрящах нет капилляров, кровь туда не поступает, а значит, плохо проникают и питательные вещества. Хрящевая ткань при остеоартрозе получает недостаточно питание, в ней замедляются такие процессы, как обновление, регенерация и защита от разрушения. В норме хрящевая ткань для поддержания своей функциональной активности берет все питательные вещества из синовиальной жидкости, включая и микроэлементы. Чтобы питательные вещества могли проникнуть к суставным поверхностям, синовиальная жидкость должна находиться в постоянном движении (перемещаться и перемешиваться).

    Суставы нашего организма постоянно работают в условиях критической деформации, т.е. растягиваются, скручиваются, сплющиваются и подвергаются значительным перегрузкам. У пациентов, страдающих остеоартрозом, сустав чаще всего находится в малоподвижном состоянии, синовиальная жидкость утрачивает свои смазывающие и защитные свойства из-за постепенного уменьшения концентрации и молекулярного веса гиалуроновой кислоты. Для восстановления синовиального баланса необходимо внутрисуставное введение экзогенной гиалуроновой кислоты. Внутрисуставная инъекция выполняется в асептических условиях опытным врачом — ортопедом-травматологом точно в полость сустава, учитывая анатомические особенности сустава. Для выполнения инъекции используется специальная тонкостенная игла для вязких жидкостей. Внутрисуставная инъекция препарата гиалуроновой кислоты способствует нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты в больном суставе и стимулирует регенерацию суставного хряща.

    Существуют препараты гиалуроновой кислоты низкомолекулярные 500 000-730 000 дальтон, такие как Гиалган Фидия, Суплазин, Интрагель ,и высокомолекулярные препараты с молекулярной массой:

    • 1 млн дальтон (Дьюралан Имплантат, Вискосил, Остенил мини, Ферматрон плюс );
    • 2-3 млн дальтон (Гиастат, Гиалюкс, Синокром форте, Синвиск, Виско плюс );
    • 6-7 млн дальтон (Синвиск Уан, Синвиск Гилан G - F 20 ).

    При производстве этой группы препаратов используются инновационные технологии, которые оказывают наиболее длительный обезболивающий эффект сроком до 8-12 мес., что повышает их клиническую эффективность. Сочетание высокой молекулярной массы и наличие значительного количества межмолекулярных поперечных связей между молекулами гиалуроновой кислоты позволили перейти с 3-5 инъекций к однократному введению. Период полураспада таких препаратов может приближаться к 4 неделям.

    Гиалуроновая кислота оказывает выраженный обезболивающий, противовоспалительный эффект, проявляет дезинфицирующее и ранозаживляющее действие. Применение экзогенной гиалуроновой кислоты значительно повышает амортизационные свойства синовиальной жидкости и функциональную активность хряща, что улучшает качество жизни таких больных.

    Гиалган Фидия — водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты 20 мг — 2 мл для внутрисуставного введения (1 раз в неделю, курс — 5 инъекций) — вязкий, буферный, высокой степени очистки, стерильный и апирогенный. Гиалуроновая кислота быстро распределяется в суставной капсуле, синовиальной жидкости, меньшее ее количество попадает в прилегающие мышцы и связки. При остеоартрозе отмечается дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты. Внутрисуставное введение на фоне дегенеративных изменений приводит к улучшению клинического течения заболевания, купируются боли и улучшается подвижность и функциональное состояние сустава.

    Важно! Возможны местные реакции (болезненность, отек, покраснение, повышение температуры в области введения), через сутки реакция должна исчезать. Препарат не следует назначать при беременности и в период лактации!

    Остенил-мини , Остенил Плюс — содержат прозрачный раствор нативного высокоочищенного гиалуроната натрия , полученного путем бактериальной ферментации, не содержат белков животного происхождения. В состав Остенила Плюс входит маннитол , препятствующий деполимеризации (разрушению) гиалуроновой кислоты свободными радикалами, что способствует пролонгации терапевтического эффекта. Выпускаются в виде заполненного мини-шприца: Остенил-мини с дозировкой 10 мг/мл и Остенил Плюс — 40 мг/2мл р-р для внутрисуставной инъекции в стерильной упаковке. 3-5 инъекций делаются в больной сустав с периодичностью 1 раз в неделю. После инъекции может возникать боль, ощущение жара, покраснение или чувство распирания. Прикладывание льда на больной сустав в течение 5-10 мин. (сразу после инъекции) уменьшит неприятные ощущения

    Дьюралан — препарат, содержащий в шприце одну дозу для однократной инъекции, должен вводиться только один раз за курс лечения. Рекомендуемая доза составляет: 3 мл — для коленного, тазобедренного или плечевого сустава, 1-2 мл — для промежуточных суставов (локтевого, голеностопного), а для небольших синовиальных суставов (большого пальца руки, височно-нижнечелюстной сустав, фасеточные суставы) — приблизительно 1 мл. Повторные инъекции проводят через 6 мес. Дьюралан выпускается 60 мг/3 мл, каждый миллилитр содержит 20 мг гиалуроновой кислоты , стабилизированный физиологическим раствором натрия хлорида.

    ВАЖНО! Препарат не следует вводить при тяжелом воспалении синовиального сустава.

    Синвиск (Synvisc) содержит гиланы — производные гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты) и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия . Временно замещает и восполняет синовиальную жидкость. Средний молекулярный вес гилана А составляет около 6 млн дальтон, гилан В представляет собой гидратированный гель. Синвиск содержит гилан А и гилан В (8,0 мг ± 2,0 мг в 1 мл), разведенные в физиологическом растворе хлорида натрия (рН 7,2 ± 0,3). Эффект распространяется только на пораженный сустав и не оказывает общего действия.

    Ферматрон содержит 1% раствор гиалуронана в фосфатном буфере , и рекомендован для предотвращения регрессии суставов. Назначается врачом при остеоартрозах умеренной и слабой степени. Препарат вводится в синовиальное пространство сустава шприцем. Стойкость лечебного эффекта достаточно высока, после прекращения инъекций она может сохраняться до полугода.

    ВАЖНО! Противопоказаниями являются беременность, период грудного вскармливания и возраст до 18 лет.

    В целом препараты группы п ротекторов синовиальной жидкости хорошо переносятся пациентами, аллергические реакции отсутствуют.

    Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты замедляет развитие заболевания, это дает возможность пациентам избежать замены сустава на искусственный или отодвинуть оперативное вмешательство на более поздний срок.