"Таваник": отзывы о препарате и сравнение с аналогами. Левофлоксацин: аналоги по действующему веществу, особенности терапевтического эффекта и показания к приему Применение у детей

Catad_pgroup Антибактериальные хинолоны и фторхинолоны

Таваник таблетки - официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер и дата :

Торговое название препарата : Таваник (Tavanic)

Международное непатентованное название (INN) - левофлоксацин.

Лекарственная форма : таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

Одна таблетка Таваник 250 мг содержит в качестве активного ингредиента 256,23 мг левофлоксацина гемигидрата, что соответствует 250 мг левофлоксацина.
Одна таблетка Таваник 500 мг содержит в качестве активного ингредиента 512,46 мг левофлоксацина гемигидрата, что соответствует 500 мг левофлоксацина.
Прочие ингредиенты: кросповидон, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая; натрия стеарилфумарат; макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172) и железа оксид желтый (Е 172).

Описание : продолговатые двояковыпуклые таблетки с разделительной бороздкой, с обеих сторон покрытые оболочкой бледно-желтовато-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа : противомикробное средство, фторхинолон.

Код по классификации ATX - J01MA12.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Таваник - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина.
Левофлоксацин блокирует ДНК- гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo.

In vitro:
Чувствительные микроорганизмы (МПК ≤2 мг/мл) Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) [метициллино-чувствительные (метициллино-умеренно чувствительные)] , Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp (CNS), Staphylococcus spp (CNS), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пенициллино-чувствительные/-умеренно чувствительные/-резистентные), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллино-чувствиельные/-резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis β+/β-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae поп PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.
Другие микроорганизмы: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp, Ureaplasma urealyticum. Левофлоксацин умеренно активен (МПК >4 мг/л): Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллино-резистентные), Staphylococcus haemolyticus methi-R
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni/coli
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp, Porphyromonas spp. К левофолоксацнну устойчивы (МПК >8 мг/л): Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulase-negative methi-R
Аэробные грам-отрицательные микроорганизм: Alcaligenes xylosoxidans
Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Фармакокинетика
Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального приема. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность 500 мг левофлоксацина после перорального приема составляет почти 100%. После приема разовой дозы 500 мг левофлоксацина максимальная концентрация составляет 5,2-6,9 мкг/мл, максимальное время - 1,3 ч., период полувыведения - 6-8 ч.
Связь с белками плазмы - 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, костную ткань, спинно- мозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.
В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема примерно 87% от принятой дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 48 часов. Менее 4% обнаружено в кале за период 72 ч.

Показания к применению

Терапия легких и средней тяжести бактериальных инфекций, чувствительных к левофлоксацину, у взрослых.

  • острый синусит;
  • обострение хронического бронхита;
  • внебольничная пневмония;
  • осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • простатит;
  • инфекции кожных покровов и мягких тканей;
  • сентицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями;
  • интра-абдоминальная инфекция;
  • для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам;
  • эпилепсия;
  • поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
  • детский и подростковый возраст (до 18 лет);
  • беременность;
  • период лактации.

С осторожностью препарат следует применять у лиц пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Способ применения и дозы

Таваник таблетки 250 мг или 500 мг принимают внутрь один или два раза в день. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Следует строго придерживаться инструкции по применению, поскольку в ином случае Таваник может вызвать неадекватный эффект. Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин.) можно рекомендовать следующий режим дозирования препарата:

  • синусит (воспаление придаточных пазух носа): по 2 таблетки Таваник 250 мг или 1 таблетка Таваник 500 мг 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 10-14 дней;
  • обострение хронического бронхита: по 1 таблетке Таваник 250 мг 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 2 таблетки Таваник 250 мг или 1 таблетка Таваник 500 мг 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней;
  • внебольничная пневмония: по 2 таблетки Таваник 250 мг или по 1 таблетке Таваник 500 мг 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 1 таблетке Таваник 250 мг 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) -3 дня;
  • простатит: по 2 таблетки Таваник 250 мг или по 1 таблетке Таваник 500 мг - 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) 28 дней.
  • осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 1 таблетке Таваник 250 мг 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) 7-10 дней;
  • инфекции кожи и мягких тканей: по 1 таблетке Таваник 250 мг 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 2 таблетки Таваник 250 мг или по 1 таблетке Таваник 500 мг 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) 7-14 дней;
  • сентицемия/бактериемия: по 2 таблетки Таваник 250 мг или по 1 таблетке Таваник 500 мг 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 10-14 дней;
  • интра-абдоминальная инфекция: по 2 таблетки Таваник 250 мг или по 1 таблетке Таваник 500 мг 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору);
  • комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 1-2 таблетки Таваник 500 мг 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) до 3-х месяцев;
Левофлоксацин выводится преимущественно через почки, поэтому при лечении больных с нарушенной функцией почек требуется снижать дозу препарата. Соответствующая информация по этому поводу содержится в следующей таблице:

Резким дозирования
Таблетки следует принимать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана). При подборе доз таблетки можно ломать по разделительной бороздке. Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи (см. раздел "Взаимодействия").

1 = после гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.
Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев низкого клиренса креатинина.
Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Таваник таблетки по 250 мг и 500 мг рекомендуется продолжать не менее 48-78 часов после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.
Если пропущен прием препарата, надо как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать Таваник по схеме.
Препарат следует принимать не менее, чем через 2 часа до или через 2 часа после приема антацидных препаратов, солей железа или приема сукральфата (см. «Взаимодействие»).

Побочное действие

Известные побочные действия препарата Таваник перечисляются ниже. Указываемая здесь частота того или иного побочного эффекта определяется при помощи следующей таблицы:

Кожные реакции и общие реакции гиперчувствительности Иногда: зуд и покраснение кожи.
Редко: общие реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции) с такими симптомами, как крапивница, сужение бронхов и возможное тяжелое удушье.
В очень редких случаях - отеки кожи и слизистых оболочек (например, в области лица и глотки), внезапное падение артериального давления и шок; повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению (см. "Особые указания"); аллергический пневмонит; васкулит.
В отдельных случаях: тяжелые высыпания на коже с образованием пузырей, например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема. Общим реакциям гиперчувствительности могут иногда предшествовать более легкие кожные реакции. Названные выше реакции могут развиться уже после первой дозы через несколько минут или часов после введения препарата. Действие на желудочно-кишечный тракт и обмен веществ Часто: тошнота, диарея.
Иногда: потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения.
Редко: кровавый понос, который в очень редких случаях может являться признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозного колита (см. "Особые указания").
Очень редко: падение уровня сахара в крови (гипогликемия), имеющее особое значение для больных, страдающих сахарным диабетом; возможные признаки гипогликемии: "волчий" аппетит, нервозность, испарина, дрожь.
Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у больных, уже страдающих этим заболеванием. Подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник. Действие на нервную систему Иногда: головная боль, головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушения сна.
Редко: депрессия, беспокойство, психотические реакции (например, с галлюцинациями), неприятные ощущения (например, парестезии в кистях рук), дрожь, психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания.
Очень редко: нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности. Действие на сердечно-сосудистую систему Редко: усиленное сердцебиение, снижение артериального давления. Очень редко: (шокоподобный) сосудистый коллапс. В отдельных случаях: удлинение интервала QT. Действие на мышцы, сухожилия и кости Редко: поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли.
Очень редко: разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия); этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и может носить двусторонний характер (см. "Особые указания"); мышечная слабость, имеющая особое значение для больных, страдающих астеническим бульбарным параличом.
В отдельных случаях: поражения мышц (рабдомиолиз). Действие на печень и почки Часто: повышение активности ферментов печени (например, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы).
Редко: повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови (признак ограничения функции печени или почек).
Очень редко: печеночные реакции (например, воспаление печени); ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, например, вследствие аллергических реакций (интерстициальный нефрит). Действие на кровь Иногда: увеличение числа эозинофилов, уменьшение числа лейкоцитов.
Редко: нейтропения; тромбоцитопения, что может сопровождаться усилением кровоточивости.
Очень редко: агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (стойкое или рецидивирующее повышение температуры тела, воспаление горла и стойкое ухудшение самочувствия).
В отдельных случаях: гемолитическая анемия; панцитопения. Прочие побочные действия Иногда: общая слабость (астения).
Очень редко: лихорадка, аллергический пневмонит.
Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека. По этой причине может произойти усиленное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.

Передозировка

Важнейшие ожидаемые симптомы (признаки) ошибочной передозировки препарата Таваник проявляются на уровне центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпиприпадков). Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и эрозивные поражения слизистых оболочек.
В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных супра-терапевтическими дозами левофлоксацина, было показано удлинение интервала QT.
Лечение должно быть ориентировано на имеющиеся симптомы. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота (противодействующего вещества) не существует. Ошибочный прием одной лишней таблетки препарата Таваник 250 мг не окажет вредного действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Имеются сообщения о выраженном снижении порога судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, способных в свою очередь снижать церебральный порог судорожной готовности. В равной мере это касается также одновременного применения хинолонов и теофиллина, фенбуфена или сходных с ним нестероидных противовоспалительных средств (средства для лечения ревматических заболеваний).
Действие препарата Таваник выражение ослабляется при одновременном применении сукральфата (средства для защиты слизистой оболочки желудка). То же самое происходит и при одновременном применении магний- или алюминийсодержащих антацидных средств (препараты для лечения изжоги и гастралгий), а также солей железа (средств для лечения малокровия). Таваник следует принимать не менее, чем за 2 часа до или через 2 часа после приема этих средств. С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено. Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.
При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.
Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробеницида. Следует отметить, что это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения. Тем не менее, при одновременном применении лекарственных средств типа пробеницида и циметидина, блокирующих определенный путь выведения (канальцевая секреция), лечение левофлоксацином следует проводить с осторожностью. Это касается прежде всего больных с ограниченной функцией почек.
Левофлоксацин слегка увеличивает период полувыведения циклоспорина.
Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.

Особые указания

Таваник нельзя применять для лечения детей и подростков ввиду вероятности поражения суставных хрящей.
При лечении больных старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»)
При очень тяжелом воспалении легких, вызванном пневмококками, Таваник может не дать оптимального терапевтического эффекта. Госпитальные инфекции, вызванные определенными возбудителями (Р. aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.
Во время лечения препаратом Таваник возможно развитие приступа судорог у больных с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой. Судорожная готовность может повышаться и при одновременном применении фенбуфена, сходных с ним нестероидных противовоспалительных средств или теофиллина (см. "Взаимодействие").
Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, во избежание ее больным не рекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, пребывание на солнце в высокогорной местности или посещение солярия).
При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Таваник и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.
Редко наблюдаемый при применении препарата Таваник тендинит (прежде всего воспаление ахиллова сухожилия) может приводить к разрыву сухожилий. Больные пожилого возраста более склонны к тендиниту. Лечение кортикостероидами ("кортизоновые препараты") по всей вероятности повышает риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Таваник и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему состояние покоя (см. "Противопоказания" и "Побочное действие").
Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное нарушение обмена веществ) могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим, лечение таких больных левофлоксацином следует проводить с большой осторожностью.
Такие побочные эффекты препарата Таваник, как головокружение или оцепенение, сонливость и расстройства зрения (см. также раздел "Побочное действие), могут ухудшать реакционную способность и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении). В особой мере это касается случаев взаимодействия препарата с алкоголем.

Формы выпуска

Таваник выпускается в таблетках, покрытых оболочкой, по 250 мг в упаковках по 3, 5, 7, 10 таблеток, и 500 мг в упаковках по 5,7, 10 таблеток.

Условия хранения

При температуре не выше +25 С в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Произведено :
Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия.
Брюнингштрассе, 50.
D-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России :
101000 Москва, Уланский пер., 5.

Препарат производят в форме таблеток и раствора для инфузий .

В одной таблетке Tavanic 500 mg содержится 0,5 г левофлоксацина и вспомогательные вещества (кросповидон, МКЦ, стеарилфумарат натрия, гипромеллоза, макрогол 8000, Е171, тальк, Е172 красный и желтый ).

В таблетках по 0,25 г левофлоксацина содержатся те же вспомогательные вещества.

На 100 мл раствор левофлоксацина 0,5 г + натрия гидроксид, вода, натрия хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная .

Форма выпуска

Таблетки плоскоцилиндрические, выпуклые, неяркого желто-розового цвета, с риской. В упаковках по 3, 7, 5 и 10 блистеров.

Раствор прозрачный желто-зеленый, флаконы по 500 мг.

Фармакологическое действие

Лекарство – антибактериальное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Оказывает влияние на процессы суперспирализации ДНК клеток вредоносных бактерий. Синтез белка , ДНК и РНК ингибируется, что приводит к неизбежной гибели патогенных микроорганизмов .

Надо отметить, что левофлоксацин намного сильнее . Средство проявляет бактерицидную активность по отношению к аэробным, анаэробным, грамположительным и – отрицательным микроорганизмам. В частности, кокки, стрептококки, различные внутриклеточные возбудители, гемофильная палочка , энтеробактерии и синегнойная палочка .

Антибиотик практически бесполезен с борьбе со золотистого стафилококка , сальмонеллы , шигелл , энтерококком, гонококком, псевдомонадами , некоторыми штаммами пневмококков .

В организме больного быстро (за 2 часа) проникает практически во все органы, пораженные бактериями. Выводится, как правило, почками за 6-8 часов. У людей с заболеваниями почек фармакокинетические показатели могут изменяться.

Показания к применению

Антибиотик Таваник в виде таблеток назначают при:

  • (обострении хронической формы);
  • различные с осложнениями или без;
  • , вызванный бактериями, хронический;
  • бактеримия (септицимия );
  • сложно поддающиеся лечению формы ;
  • различные инфекции кожи, мягких тканей и брюшной полости.

Раствор применяют для лечения:

  • интраабдоминальной инфекции ;
  • пневмонии;
  • различные инфекции мочеполовой сферы;
  • туберкулеза ;
  • септицемии (бактериемии).

Противопоказания

Препарат противопоказан при:

  • на некоторые компоненты;
  • детям до 18 лет, беременным и кормящим женщинам;
  • параллельный прием фторхинолонов .

Побочные действия

Иногда возникают:

  • болезненные ощущения в желудке и животе, ;
  • , снижение ;
  • лейкопения , нейтропения , тромбоцитопения , эозинофилия ;
  • проблемы со зрением;
  • вертиго , шум в ушах;
  • головная боль , сонливость и ;
  • кожные высыпания, зуд;
  • артралгия и тендинит ;
  • гипокликемия и анорексия ;
  • обострение или возникновение ;
  • затрудненность дыхания;
  • повышение уровня и ферментов печени ;
  • спутанность сознание, нарушение режима сна, беспокойство;
  • в месте укола могут возникать воспаления, покраснения, реже — флебит с лихорадкой.

Инструкция по применению Таваник (Способ и дозировка)

Дозировку антибиотика и продолжительность лечения должен назначать лечащий врач, все зависит от заболевания и его тяжести.

Согласно инструкции на Таваник таблетки принимают внутрь. Их можно крошить и ломать.

При синуситах, бронхитах , инфекциях мочеполовой сферы и простатите суточная доза составляет 0,25-0,5 г в день за один прием. Курс составляет от трех до 14 дней. При простатите — 28.

Инфекции мягких тканей, кожи и гиподермы лечат в течение одной-двух недель. По 0,25-0,5 г один или два раза в день.

При септицемии и инфекциях абдоминальной области в течение одних-двух суток принимают по 500 мг лекарства 10-14 раз в течение дня.

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Agilevo, Apoflox, Cravit, Elequine, Exolev, L-Cin, Lavaza, Lebact, Lee, Leon, Levaquin, Levloc, Levodak, Levoflox, Levostran, Levoxacin, Liflo, Lisoflox, Livbest, Loxof, Lufi, Milivo, Prixar, Qumic, Santis, Tevotev, Tevox, Voflaxin.

Все антибактериальные, противовирусные и противогрибковые препараты .

Препараты, содержащие Левофлоксацин (Levofloxacin - коды АТХ (ATC) J01MA12 и S01AX19):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве
Таваник (Tavanic) - оригинал 1 Германия, Авентис 1210- (средняя 1610) -2230 156↘
Таваник (Tavanic) - оригинал таблетки 250мг 5 и 10 за 5шт:298- (средняя 373) -718 ;
за 10шт: 350- (средняя 609↗) -995 		532↘
Таваник (Tavanic) - оригинал таблетки 500мг 5 Германия, Авентис; Франция, Санофи за 5шт:527- (средняя 658) -1109;
за 10шт: 898- (средняя 1097) -1270 		710↘
Глево (Glevo) таблетки 500мг 5 Индия, Гленмарк 161- (средняя 197↗) -563 522↗
Леволет Р (Levolet R) таблетки 250мг 10 Индия, Д-р Реддис 169 - (средняя 212) -269 286↗
Леволет Р (Levolet R) таблетки 500мг 10 Индия, Д-р Реддис 160- (средняя 436↗) -544 326↗
Левофлоксацин (Levofloxacin) таблетки 250мг 5 и 10 Разные за 5шт: 102- (средняя 273) -444;
за 10шт: 230- (средняя 431) -565 		265↘
Левофлоксацин (Levofloxacin) таблетки 500мг 5 и 10 Разные за 5шт: 229- (средняя 359) -668;
за 10шт: 339- (средняя 558) -700 		226↘
Левофлоксацин Тева (Levofloxacin Teva) таблетки 500мг 7 и 14 Израиль, Тева за 7шт: 339- (средняя 404) -433;
за 14шт: 463- (средняя 625) -715 		133↘
Лефокцин (Lefokcin) таблетки 500мг 5 Индия, Шрея 322- (средняя 416) -699 156↗
Л-Оптик Ромфарм капли глазные 0,5% 5мл 1 Румыния, Ромфарм 149- (средняя 182↗) -209 178↗
Офтаквикс (Oftaquix) капли глазные 0,5% 5мл 1 Финляндия, Сантэн 185- (средняя 227) -306 625↘
Сигницеф (Signicef) Капли глазные 0,5% 5мл 1 Индия, Промед 182- (средняя 234↗) -329 498↘
Флексид (Flexid) таблетки 500мг 5 Словения, Лек за 5шт:368- (средняя 456↗) -1264 ;
за 14шт: 922- (средняя 1167) - 1357 		582↘
Флорацид (Floracid) таблетки 250мг 5 Россия, Оболенское 186- (средняя 290↗) -518 495↗
Флорацид (Floracid) таблетки 500мг 5 Россия, Оболенское и Валента 280- (средняя 504↗) -743 679↗
Хайлефлокс (Hileflox) таблетки 500мг 5 Индия, Хай Гланс 398- (средняя 425↘) -569 248↘
Хайлефлокс (Hileflox) таблетки 750мг 5 Индия, Хай Гланс 725- (средняя 846↗) -1060 268↗
Эколевид (Ecolevid) таблетки 250мг 5 Россия, АВВА РУС 199- (средняя 332↗) -393 101↘
Эколевид (Ecolevid) таблетки 500мг 5 Россия, АВВА РУС 261- (средняя 521↗) -647 123↗
Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве
Хайлефлокс (Hileflox) таблетки 250мг 5 Индия, Хай Гланс 269- (средняя 330) -674 33↘
Глево (Glevo) таблетки 250мг 5 Индия, Гленмарк фармасьютикалз 165- (средняя 193) -206 54↗
Леволет Р (Levolet R) 1 Индия, Д-р Реддис 180- (средняя 421↗) -479 50↘
Левотек (Levotech) раствор для инъекций 500мг в 100 мл, флаконы 1 Индия, Протекх Биосистемс 594 1↘
Левотек (Levotech) таблетки 500мг 10 Индия, Протекх 154-247 3
Левофлоксацин раствор для инъекций 500мг в 100 мл, флаконы 1 Разные 141- (средняя 156) -600 60↗
Левофлоксацин Штада таблетки 500мг 5 Индия, Хетеро Драгс 330- (средняя 461) -575 52↘
Леобэг (Leobeg) раствор для инъекций 5мг/мл 100мл 1 Швейцария, Эй Си Эс 600-745 45↗
Лефлобакт (Leflobact) таблетки 250мг 5 Россия, Синтез 41-175 14↘
Лефлобакт (Leflobact) таблетки 500мг 5 Россия, Синтез 38-409 20↘
Лефокцин (Lefokcin) таблетки 250мг 5 Индия, Шрея 315-372 2
Ремедиа (Remedia) таблетки 500мг 5 Индия, Симпекс фарма 192-237 82↗
Сигницеф (Signicef) раствор для инъекций 500мг в 100 мл 1 Индия, Промед 2220-375 2↘
Элефлокс (Eleflox) раствор для инъекций 500мг в 100 мл, флаконы 1 Индия, Алкон 278- (средняя 380) -468 60↗
Элефлокс (Eleflox) таблетки 250мг 10 Индия, Ранбакси нет нет
Элефлокс (Eleflox) таблетки 500мг 10 Индия, Ранбакси 250- (средняя 770) -910 78↗
Ивацин раствор для инъекций 500мг в 100мл, флаконы 1 Индия, Кларис нет нет
Маклево раствор для инъекций 500мг в 100 мл, флаконы 1 Индия, Марк Биосайенсез нет нет

Таваник (оригинальный Левофлоксацин) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробного действия.

Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.

In vitro чувствительны (МПК не менее 2 мг/мл) аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствителъные штаммы), Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus spp. группы С и G (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella cattaralis (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие?-лактамазу), Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens); анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Левофлоксацин умеренно активен (МПК не менее 4 мг/л) в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентны штаммы); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

К левофолоксацину устойчивы (МПК не менее 8 мг/л) аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции.

При разовой дозе 500 мг Сmax в плазме крови достигается через 1.3 ч и составляет 5.2-6.9 мкг/мл. Биодоступность - 100%.

После в/в 60-минутной инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добровольцам средняя Сmax в плазме составила 6.2±1.0 мкг/мл, Tmax - 1.0±0.1 ч. Фармакокинетика левофлоксацина имеет линейный характер и предсказуема при однократном и многократном введении препарата. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после в/в введения аналогичен таковому при приеме таблеток. Поэтому пероральный и в/в пути введения могут считаться взаимозаменяемыми.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 30-40%.

Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочевыделительной системы, половые органы, костную ткань, спинномозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

Средний Vd левофлоксацина составляет от 89 до 112 л после однократного и многократного в/в введения в дозе 500 мг.

Метаболизм

В печени небольшая часть левофлоксацина окисляется и/или дезацетилируется.

Выведение

После приема в разовой дозе 500 мг Т1/2 составляет 6-8 ч.

После разового в/в введения в дозе 500 мг T1/2 - 6.4±0.7 ч.

Выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

Средний конечный Т1/2 составляет от 6 до 8 ч после однократного и многократного введения.

Около 87% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 48 ч. Менее 4% обнаружено в кале за период 72 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности уменьшение клиренса препарата и его выведения почками зависит от степени снижения КК.

Показания к применению препарата ТАВАНИК®

Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • внебольничная пневмония;
  • осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • простатит;
  • септицемия/бактериемия, связанная с указанными выше показаниями;
  • интраабдоминальная инфекция.

Режим дозирования:

Препарат принимают внутрь или вводят внутривенно по 250-500 мг 1-2 раза в сутки.

Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (КК >50 мл/мин) препарат рекомендуется назначать в следующих дозах.

Синусит: внутрь 2 таблетки по 250 мг или 1 таблетка 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-14 дней.

Обострение хронического бронхита: внутрь по 1 таблетке 250 мг (250 мг левофлоксацина), или по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз в сутки. Курс лечения - 7-10 дней.

Внебольничная пневмония: внутрь по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1-2 раза в сутки (500-1000 мг левофлоксацина в сутки); или внутривенно - по 500 мг 1-2 раза в сутки. Курс лечения - 7-14 дней.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: внутрь по 1 таблетке 250 мг (250 мг левофлоксацина) 1 раз в сутки; или внутривенно - 250 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 3 дня.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): внутрь по 1 таблетке 250 мг (250 мг левофлоксацина) 1 раз в сутки; или внутривенно - 250 мг 1 раз в сутки. При тяжелых инфекциях доза для в/в введения может быть увеличена. Курс лечения - 7-10 дней.

Простатит: внутрь 2 таблетки 250 мг или 1 таблетка 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз в сутки; или внутривенно - 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 28 дней.

Септицемия/бактериемия: внутрь по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1-2 раза в сутки (500-1000 мг левофлоксацина в сутки); или внутривенно - по 500 мг 1-2 раза в сутки. Курс лечения - 10-14 дней.

Интраабдоминальная инфекция: внутрь 2 таблетки 250 мг или 1 таблетка 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз в сутки; или внутривенно - по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.

Инфекции кожи и мягких тканей: внутрь по 1 таблетке 250 мг (250 мг левофлоксацина) 1 раз в сутки, или по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1-2 раза в сутки (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина в сут). Курс лечения - 7-14 дней.

В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза Таваник® назначают внутрь по 1-2 таблетки 500 мг 1-2 раза в сутки (500-1000 мг левофлоксацина в сутки) до 3 мес.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.

Дозы для приема внутрь или внутривенного введения:

* постоянный амбулаторный перитонеальный диализ.

После гемодиализа или ПАПД не требуется введения дополнительных доз.

Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции режима дозирования не требуется.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку Таваник® метаболизируется в печени в крайне незначительной мере.

Таблетки следует принимать не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). При подборе доз таблетки можно ломать по разделительной бороздке. Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи.

Препарат Таваник® в форме раствора вводят внутривенно капельно медленно. Продолжительность введения препарата в дозе 500 мг (100 мл инфузионного раствора/500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин. Раствор препарата Таваник® 500 мг/100 мл совместим со следующими инфузионными растворами: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 2.5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Раствор препарата нельзя смешивать с гепарином или растворами с щелочной реакцией (например, с раствором натрия бикарбоната).

При положительной динамике клинического состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от в/в капельного введения на пероральный прием препарата Таваник® в той же дозе.

Продолжительность лечения при в/в введении в зависимости от течения заболевания составляет не более 14 дней.

Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Таваник® для приема внутрь или в/в инфузий рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.

Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее возобновить прием и далее продолжать принимать Таваник® по рекомендованной схеме.

Пациента необходимо предупредить о недопустимости самостоятельного перерыва или досрочного прекращения терапии без указаний врача.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов:

  • часто - у 1-10 больных из 100
  • иногда - менее чем у 1 больного из 100
  • редко - менее чем у 1 больного из 1000
  • очень редко - менее чем у 1 больного из 10 000
  • в отдельных случаях - еще реже

Аллергические реакции: иногда - зуд и покраснение кожи; редко - анафилактические и анафилактоидные реакции (проявляющиеся такими симптомами, как крапивница, бронхоспазм и возможное тяжелое удушье); очень редко - отеки кожи и слизистых оболочек (например, в области лица, гортани), внезапное падение АД, шок, аллергический пневмонит, васкулит; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема.

Дерматологические реакции: очень редко - фотосенсибилизация.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, повышение активности АЛТ, АСТ; иногда - потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения; редко - повышение уровня билирубина в сыворотке крови, диарея с кровью (в очень редких случаях это может являться признаком воспаления кишечника или псевдомембранозного колита); очень редко - гепатит.

Со стороны обмена веществ: очень редко - гипогликемия (проявляющаяся резким повышением аппетита, нервозностью, испариной, дрожью). Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение имеющейся порфирии, в отдельных случаях подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник®.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головная боль, головокружение и/или скованность, сонливость, нарушения сна; редко - депрессия, беспокойство, психотические реакции типа галлюцинаций, парестезии в кистях рук, дрожь, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания; очень редко - нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, падение АД; очень редко - сосудистый коллапс; в отдельных случаях - удлинение интервала QT.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли; очень редко - разрыв сухожилий, например, ахиллова сухожилия (может носить двусторонний характер и проявляться в течение 48 ч после начала лечения), мышечная слабость (имеет особое значение для больных, страдающих астеническим бульбарным параличом); в отдельных случаях - рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - повышение уровня креатинина в сыворотке крови; очень редко - ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности (например, вследствие аллергических реакций - интерстициальный нефрит).

Со стороны системы кроветворения: иногда - эозинофилия, лейкопения; редко - нейтропения, тромбоцитопения (усиление склонности к кровоизлияниям или кровотечениям); очень редко - агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (сопровождается стойким или рецидивирующим повышением температуры тела, воспалением миндалин и стойким ухудшением самочувствия; в отдельных случаях - гемолитическая анемия, панцитопения.

Прочие: иногда - астения; очень редко - лихорадка, аллергический пневмонит. Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека.

Местные реакции: часто - боль в месте введения, покраснение, флебит.

Противопоказания к применению препарата ТАВАНИК®

  • эпилепсия;
  • поражения сухожилий, связанные с приемом хинолонов в анамнезе;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение препарата ТАВАНИК® при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку Таваник метаболизируется в печени в крайне незначительной мере.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК (смотри таблицу в разделе "режим дозирования").

Особые указания

При назначении препарата пациентам старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто имеют нарушения функции почек.

Во время лечения препаратом Таваник® возможно развитие приступа судорог у пациентов с предшествующим поражением головного мозга (в т.ч. с инсультом или тяжелой травмой головного мозга). Судорожная готовность может повышаться и при одновременном применении фенбуфена, сходных с ним НПВС или теофиллина.

При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует иметь в виду, что Таваник® может вызывать гипогликемию.

При тяжелой пневмонии, вызванной пневмококком, применение препарата Таваник® может быть недостаточно эффективным. Госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать применения комбинированной терапии.

Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, для предотвращения ее развития больным следует избегать пребывания на солнце или УФ-облучения.

При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Таваник® и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата Таваник® вероятность развития тендинита увеличивается. При применении ГКС, по-видимому, повышается риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно отменить Таваник® и начать соответствующее лечение, обеспечив состояние покоя в области поражения.

С осторожностью следует назначать Таваник® одновременно с пробенецидом и циметидином, которые блокируют канальцевую секрецию; под их действием выведение левофлоксацина слегка замедляется. Это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения и может касаться прежде всего больных с нарушением функции почек.

При одновременном применении Таваника и антагонистов витамина К необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови.

При проведении антибиотикотерапии могут наблюдаться изменения микрофлоры (бактерии, грибы), которая в норме присутствует у человека. По этой причине возможно повышенное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.

Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии. Подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник®.

При применении хинолонов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз эритроцитов. Учитывая это, лечение Таваником данной категории пациентов следует проводить с особой осторожностью.

Следует строго придерживаться рекомендуемой продолжительности введения, которая должна составлять не менее 60 мин для 100 мл инфузионного раствора. Опыт применения левофлоксацина показывает, что во время инфузии может наблюдаться усиленное сердцебиение и транзиторное падение АД. В редких случаях может быть сосудистый коллапс. Если во время инфузии наблюдается выраженное падение АД, введение немедленно прекращают.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Таваник® может вызывать головокружение или скованность, сонливость, нарушения зрения, а также снижать способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при необходимости применения препарата у лиц, деятельность которых связана с управлением автомобилем, обслуживанием машин и механизмов, с выполнением работ в неустойчивом положении. Особенно это касается случаев взаимодействия препарата с алкоголем.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпилептических припадков, тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек. В клинико-фармакологических исследованиях при применении левофлоксацина в дозах, превышающих средние терапевтические, наблюдалось удлинение интервала QT.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Левофлоксацин не выводится путем диализа. Специфического антидота не существует.

Ошибочный прием одной лишней таблетки 250 мг препарата Таваник® не оказывает отрицательного действия.

Лекарственное взаимодействие

Хинолоны могут усиливать способность препаратов (в т.ч. фенбуфена и сходных с ним НПВС, теофиллина) понижать порог судорожной готовности.

Действие препарата Таваник® значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, магний- или алюминийсодержащими антацидными средствами, а также с солями железа (интервал между приемом Таваника и этих лекарственных средств должен составлять не менее 2 ч). С кальция карбонатом взаимодействия не выявлено.

При одновременном применении антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.

Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида, что практически не имеет клинического значения.

Таваник® вызывает небольшое увеличение T1/2 циклоспорина из плазмы крови.

Одновременный прием с ГКС повышает риск развития разрыва сухожилий.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Препарат в форме раствора для инъекций следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. При комнатном освещении раствор может храниться без светозащиты не более 3 дней.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Таваник: инструкция по применению и отзывы

Таваник – антибактериальное средство группы фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатой двояковыпуклой формы, с разделительной риской на каждой из сторон, бледного желто-розового цвета (в блистерах: по 250 мг – 3, 5, 7 или 10 шт., по 500 мг – 5, 7 или 10 шт.; в картонной пачке 1 блистер);
  • раствор для инфузий: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета (по 100 мл в стеклянных флаконах без цвета, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 таблетке Таваник содержатся:

  • действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат – 256,23 мг или 512,46 мг, что эквивалентно содержанию 250 мг или 500 мг левофлоксацина;
  • вспомогательные компоненты: гипромеллоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат;
  • состав пленочной оболочки: макрогол 8000, гипромеллоза, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), тальк.

В 1 мл раствора Таваник содержатся:

  • действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат – 5,1246 мг, что эквивалентно содержанию 5 мг левофлоксацина;
  • вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Таваник относится к синтетическим антибактериальным лекарственным средствам широкого спектра действия и входит в группу фторхинолонов. Его активным компонентом является левофлоксацин, представляющий собой левовращающий изомер офлоксацина. Данное вещество обеспечивает блокировку ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, препятствует сшивке разрывов ДНК и суперспирализации, тормозит синтез ДНК и вызывает глубокие морфологические изменения в мембранах клеток вредоносных микроорганизмов, клеточных стенках и цитоплазме. Левофлоксацин активен по отношению ко многим штаммам микроорганизмов как в среде in vivo, так и in vitro.

In vitro Таваник обладает повышенной чувствительностью к следующим микроорганизмам (МПК менее или равна 2 мг/л, зона ингибирования превышает или равна 77 мм):

  • анаэробные микроорганизмы: Veillonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Clostridium perfringens;
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Serratia spp., Serratia marcescens, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Salmonella spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa (госпитальные инфекции, вызванные данным возбудителем, могут потребовать комбинированной терапии), Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Eikenella corrodens, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis, Escherichia coli, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG (штаммы, непродуцирующие и продуцирующие пенициллиназу), Gardnerella vaginalis, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae ampi-S/R (чувствительные или резистентные к ампициллину), Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis β+/β- (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы), Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca;
  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Viridans streptococci peni-S/R (штаммы, чувствительные или резистентные к пенициллину), Bacillus anthracis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (штаммы, умеренно чувствительные, чувствительные либо резистентные к пенициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococci группы G и С, Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheria, Staphylococcus spp. CNS (коагулазонегативные), Staphylococcus epidermidis methi-S (с чувствительностью к метициллину), Staphylococcus aureus methi-S (с чувствительностью к метициллину), Staphylococcus coagulase-negative methi-S (I) (коагулазонегативные штаммы, чувствительные либо умеренно чувствительные к метициллину), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp., Enterococcus faecalis;
  • другие микроорганизмы: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Mycobacterium spp.

Умеренную чувствительность к левофлоксацину (МПК равна 4 мг/л, зона ингибирования составляет 16–14 мм) проявляют следующие микроорганизмы:

  • анаэробные микроорганизмы: Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter coli/jejuni;
  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus haemolyticus methi-R (устойчивые к метициллину), Staphylococcus epidermidis methi-R (устойчивые к метициллину), Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum.

К микроорганизмам, проявляющим резистентность к левофлоксацину (МПК более или равна 8 мг/л, зона ингибирования меньше или равна 13 мм), относятся:

  • анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron;
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans;
  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus coagulase-negative methi-R (коагулазонегативные штаммы, устойчивые к метициллину), Staphylococcus aureus methi-R (штаммы, обладающие устойчивостью к метициллину);
  • другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Резистентность к левофлоксацину является результатом поэтапного процесса мутаций генов, отвечающих за кодировку обеих топоизомераз типа II: топоизомеразы IV и ДНК-гиразы. Сенситивность микроорганизмов к левофлоксацину также снижается и в результате других механизмов формирования резистентности: механизм эффлюкса (интенсивного выведения противомикробного препарата из клетки микроба) и механизм влияния на пенетрационные барьеры клетки микроба (типично для Pseudomonas aeruginosa).

Особенности механизма действия левофлоксацина обуславливают отсутствие перекрестной резистентности между ним и другими противомикробными препаратами.

Клинические исследования эффективности Таваника доказали, что его можно использовать при лечении инфекционных заболеваний, спровоцированных следующими возбудителями:

  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenza, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Klebsiella pneumoniae;
  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis;
  • другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.

Фармакокинетика

После инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг на протяжении 60 минут здоровым добровольцам его максимальная концентрация в плазме составляла примерно 6,2 мкг/мл.

Фармакокинетика активного компонента Таваника проявляет тенденцию к линейности в диапазоне терапевтических доз 50–1000 мг. При инфузии или приеме внутрь 500 мг препарата 1–2 раза в сутки равновесное значение концентрации левофлоксацина достигается в течение 48 часов.

На 10-й день внутривенного введения Таваника в дозировке 500 мг 1 раз в сутки максимальная концентрация действующего вещества равна 6,4 + 0,8 мкг/мл, а его минимальная концентрация (содержание перед введением очередной дозы) составляет 0,6 + 0,2 мкг/мл. На 10-й день внутривенного введения препарата в дозировке 500 мг 2 раза в сутки данные показатели оказались равны 7,9 + 1,1 мкг/мл и 2,3 + 0,5 мкг/мл.

Левофлоксацин связывается с белками сыворотки крови примерно на 30-40%. После однократного и повторного введения 500 мг Таваника средний объем распределения левофлоксацина составляет примерно 100 л, что говорит о высокой степени проникновения данного вещества в ткани и системы органов человеческого организма.

После 3-х дней введения 500 мг Таваника 1 либо 2 раза в сутки максимальные уровни левофлоксацина в альвеолярной жидкости отмечались через 2–4 часа после инфузии препарата и были равны 4 и 6,7 мкг/мл соответственно при коэффициенте пенетрации 1 по сравнению с уровнем вещества в плазме крови.

После введения в организм левофлоксацин сравнительно медленно экскретируется из плазмы крови (период полувыведения в среднем составляет не менее 6–8 часов). Более 85% принятой дозы выводится с мочой. После однократного введения 500 мг Таваника общий клиренс вещества достигал 175 ± 29,2 мл/мин.

Левофлоксацин с высокой скоростью и практически на 100% всасывается при пероральном приеме, прием пищи незначительно отражается на степени его абсорбции. Абсолютная биодоступность при применении препарата в форме таблеток равна 99–100%. После однократного приема Таваника 500 мг лекарственного средства максимальный уровень левофлоксацина в плазме крови достигается в течение 1–2 часов и составляет 5,2 + 1,2 мкг/мл.

На 10-й день приема внутрь Таваника в дозировке 500 мг 1 раз в сутки максимальная концентрация левофлоксацина достигала 5,7 + 1,4 мкг/мл, а минимальная концентрация вещества – 0,5 + 0,2 мкг/мл. На 10-й день перорального приема препарата в дозировке 500 мг 2 раза в сутки данные параметры составляют 7,8 + 1,1 и 3 + 0,9 мкг/мл соответственно.

Левофлоксацин связывается с белками сыворотки крови примерно на 30-40%. После однократного и повторного приема 500 мг Таваника средний объем распределения левофлоксацина составляет примерно 100 л, что говорит о высокой степени проникновения данного вещества в ткани и системы органов человеческого организма.

После однократного приема внутрь 500 мг левофлоксацина его максимальное содержание в жидкости эпителиального слоя и слизистой оболочке бронхов достигалось в течение 1–4 часов и составляло 10,8 и 8,3 мкг/мл соответственно. При этом коэффициенты пенетрации в жидкость эпителиального слоя и слизистую оболочку бронхов (по сравнению с уровнем в плазме крови) были равны 0,8–3 и 1,1–1,8 соответственно.

После 5-ти суток перорального приема Таваника средний уровень левофлоксацина через 4 часа после последнего поступления препарата в организм был равен 9,94 мкг/мл в жидкости эпителиальной выстилки и 97,9 мкг/мл – в альвеолярных макрофагах.

После перорального приема 500 мг препарата максимальное содержание левофлоксацина в легочной ткани составляло примерно 11,3 мкг/г и регистрировалось через 4–6 часов после приема при коэффициентах пенетрации 2–5 по сравнению с содержанием в плазме крови.

При пероральном приеме в течение 3-х дней 500 мг Таваника 1 либо 2 раза в сутки максимальные уровни левофлоксацина в альвеолярной жидкости отмечались через 2–4 часа после приема препарата и были равны 4 и 6,7 мкг/мл соответственно при коэффициенте пенетрации 1 по сравнению с уровнем вещества в плазме крови.

Левофлоксацин отличается высокой степенью проникновения в кортикальную и губчатую костную ткань, что также касается как дистальных, так и проксимальных отделов бедренной кости, при коэффициенте пенетрации (костные ткани/плазма крови) 0,1–3. Максимальное содержание вещества в губчатой костной ткани, локализованной в проксимальном отделе бедренной кости, через 2 часа после перорального приема 500 мг Таваника достигало примерно 15,1 мкг/г.

Левофлоксацин отличается незначительной степенью проникновения в спинномозговую жидкость.

После перорального приема 500 мг Таваника 1 раз в сутки на протяжении 3 дней средняя концентрация активного компонента в ткани предстательной железы была равна 8,7 мкг/г, а приблизительное соотношение концентраций в предстательной железе и плазме крови составляло 1,84.

Приблизительные концентрации левофлоксацина в моче через 8–12 часов после перорального приема Таваника в дозе 600, 300 и 150 мг были равны 162, 91 и 44 мкг/мл соответственно.

Вещество практически не участвует в процессах метаболизма (не более 5% от введенной дозы). К его метаболитам относят N-оксид левофлоксацин и деметиллевофлоксацин, которые экскретируются через почки. Левофлоксацин отличается стереохимической стабильностью и устойчив к хиральным превращениям.

После приема внутрь левофлоксацин сравнительно медленно экскретируется из плазмы крови (период полувыведения в среднем составляет не менее 6–8 часов). Более 85% принятой дозы выводится с мочой. После однократного приема 500 мг Таваника общий клиренс вещества достигал 175 ± 29,2 мл/мин.

При внутривенном введении и пероральном приеме различия в фармакокинетике левофлоксацина не зарегистрированы, поэтому различные лекарственные формы препарата являются взаимозаменяемыми.

У пациентов мужского и женского пола фармакокинетика левофлоксацина остается идентичной. У пациентов преклонного возраста она также остается аналогичной таковой у пациентов более молодого возраста, исключая различия в клиренсе креатинина.

При дисфункциях почек фармакокинетика левофлоксацина изменяется. Чем сильнее нарушения функции почек, тем меньше почечный клиренс и скорость выведения вещества через почки и больше период полувыведения. После однократного приема внутрь 500 мг Таваника почечный клиренс и период полувыведения составляют соответственно:

  • 57 мл/мин и 9 часов при КК 50–80 мл/мин;
  • 26 мл/мин и 27 часов при КК 20–49 мл/мин;
  • 13 мл/мин и 35 часов при КК менее 20 мл/мин.

Показания к применению

Применение Таваника показано для лечения взрослых пациентов с инфекционно-воспалительными заболеваниями, вызванными чувствительными к левофлоксацину бактериями:

  • внебольничная пневмония;
  • хронический простатит бактериального генеза;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • пиелонефрит и другие осложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в составе комплексной терапии).

Кроме этого, отдельные показания для каждой из форм Таваника:

  • таблетки: острая форма хронического бронхита, острый синусит, инфекции мягких тканей и кожи, лечение и профилактика сибирской язвы при заражении воздушно-капельным путем;
  • раствор: септицемия или бактериемия, возникшая на фоне бактериальных инфекций мочевыводящих путей и легких, инфекции брюшной полости.

Противопоказания

  • эпилепсия;
  • поражения сухожилий, вызванные приемом фторхинолонов в анамнезе;
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к хинолонам;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Таваника.

Кроме этого, таблетки противопоказано назначать при псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis).

С осторожностью необходимо назначать Таваник больным, предрасположенным к развитию судорог [одновременная терапия фенбуфеном, теофиллином и другими средствами, влияние которых понижает порог судорожной готовности головного мозга, наличие патологий центральной нервной системы (ЦНС)], при нарушении функции почек, латентном или манифестированном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, электролитных нарушениях (гипокалиемия, гипомагниемия), сердечной недостаточности, синдроме врожденного удлинения интервала QT, брадикардии, инфаркте миокарда, сахарном диабете, при сопутствующей терапии препаратами, вызывающими удлинение интервала QT (антиаритмические препараты IA и III классов, макролиды, нейролептики, трициклические антидепрессанты), при тяжелых нежелательных реакциях неврологического характера на другие фторхинолоны, у пациентов в пожилом возрасте.

Кроме этого, следует соблюдать осторожность:

  • таблетки: у пациентов женского пола, при психозах или наличии в анамнезе психических заболеваний;
  • раствор: при псевдопаралитической миастении.

Инструкция по применению Таваника: способ и дозировка

Таблетки

Таблетки Таваник принимают внутрь, независимо от приема пищи, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости (100–200 мл).

При одновременном применении сукральфата, цинка, солей железа, антацидных средств, которые содержат алюминий и/или магний, Таваник принимают не позднее чем за 2 часа до или через 2 часа после указанных препаратов.

При переводе пациента с парентеральной на пероральную терапию дозу препарата не меняют.

Дозу и период лечения назначает врач, учитывая чувствительность предполагаемого возбудителя, характер и тяжесть протекания заболевания.

  • внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в сутки, продолжительность лечения – 7–14 дней;
  • хронический бактериальный простатит: по 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения – 28 дней;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней;
  • осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 500 мг 1 раз в сутки в течение 7–14 дней;
  • пиелонефрит: по 500 мг 1 раз в сутки, длительность терапии – 7–10 дней;
  • лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в составе комплексной терапии): по 500 мг 1–2 раза в сутки, продолжительность приема – не более 90 дней;
  • острый синусит: по 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения – 10–14 дней;
  • обострение хронического бронхита: по 500 мг 1 раз в сутки в течение 7–10 дней;
  • сибирская язва, передающаяся воздушно-капельным путем (включая профилактику): по 500 мг 1 раз в сутки, курс терапии – до 56 дней;
  • инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 500 мг 1–2 раза в сутки в течение 7–14 дней.

Раствор для инфузий

Раствор Таваник предназначен для внутривенного (в/в) капельного медленного введения.

Продолжительность введения 100 мл (500 мг левофлоксацина) препарата, смешанных со 100 мл инфузионного раствора, составляет не менее 60 минут.

Раствор совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 2,5% раствором Рингера с декстрозой, 5% раствором декстрозы, комбинированными растворами для парентерального питания (углеводы, аминокислоты, электролиты).

Раствор Таваник нельзя смешивать с раствором натрия бикарбоната и другими растворами со щелочной реакцией, гепарином.

При комнатном освещении извлеченный из картонной пачки флакон с препаратом пригоден к применению не более 3 дней.

  • внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения – 7–14 дней;
  • хронический бактериальный простатит: 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения – 28 дней;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 250 мг 1 раз в сутки, курс лечения – 3 дня;
  • пиелонефрит и другие осложненные инфекции мочевыводящих путей: 250 мг 1 раз в сутки, курс лечения – 7–10 дней. Для достижения клинического эффекта при тяжелых инфекциях показано повышение разовой дозы;
  • лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в составе комплексной терапии): по 500 мг 1–2 раза в сутки, продолжительность лечения – до 90 дней;
  • септицемия или бактериемия: по 500 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения – 10–14 дней;
  • инфекции брюшной полости (в сочетании с антибактериальными препаратами, влияющими на анаэробную флору): по 500 мг 1 раз в сутки в течение 7–14 дней.

После достоверной эрадикации возбудителя или нормализации температуры тела больного применение препарата рекомендуется продолжить еще в течение как минимум 2–3 дней.

Учитывая высокую биодоступность левофлоксацина в форме таблеток, после нескольких дней в/в капельного введения раствора и при положительной динамике терапии больного можно перевести на прием препарата внутрь в той же дозе.

При нарушении функции почек (КК 50 мл/мин и ниже) режим дозирования таблеток и раствора Таваник корректируют индивидуально, учитывая величину КК и клинические показания больного:

  • КК 50–20 мл/мин: первая доза – 250 мг, далее – по 125 мг 1 раз в сутки; первая доза – 500 мг, далее – по 250 мг 1 или 2 раза в сутки;
  • КК 19–10 мл/мин: первая доза – 250 мг, далее – по 125 мг 1 раз в 2 дня; первая доза – 500 мг, далее – по 125 мг 1 или 2 раза в сутки;
  • КК меньше 10 мл/мин [включая постоянный амбулаторный перитонеальный диализ (ПАПД) и гемодиализ]: первая доза – 250 мг, далее – по 125 мг 1 раз в 2 дня; первая доза – 500 мг, далее – по 125 мг 1 раз в сутки.

После проведения гемодиализа или ПАПД дополнительный прием препарата не требуется.

При нарушении функции печени и пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования Таваника не требуется.

Больному нельзя самостоятельно нарушать режим дозирования, назначенный врачом, или прекращать применение препарата. При случайном пропуске приема очередной дозы ее следует принять немедленно, после того как вспомнили, а далее продолжать лечение согласно предписанию врача.

Кроме этого, прием таблеток Таваника может вызвать следующие побочные эффекты:

  • сердечно-сосудистая система: редко – ощущение сердцебиения; частота неизвестна – желудочковая тахикардия, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия типа пируэт, остановка сердца;
  • нервная система: частота неизвестна – доброкачественная внутричерепная гипертензия, обморок;
  • орган зрения: частота неизвестна – увеит, преходящая потеря зрения;
  • орган слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна – потеря слуха;
  • пищеварительная система: нечасто – метеоризм, запор;
  • гепатобилиарная система: часто – повышение активности щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы; частота неизвестна – желтуха;
  • дерматологические реакции: нечасто – гипергидроз;
  • костно-мышечная система: частота неизвестна – разрыв связок, артрит, разрыв мышц;
  • обмен веществ: частота неизвестна – гипогликемическая кома, гипергликемия;
  • общие реакции: частота неизвестна – боли в груди, спине, конечностях.

Передозировка

Данные, полученные в результате проведения экспериментов на животных, говорят о том, что наиболее вероятными признаками острой передозировки Таваника являются симптомы, связанные с поражением ЦНС (судороги, головокружение, нарушения сознания, в том числе спутанность сознания). При постмаркетинговом использовании препарата при введении его в высоких дозах были выявлены нежелательные реакции со стороны ЦНС, включая галлюцинации, судороги, тремор и помутненное сознание. Иногда наблюдаются эрозивные поражения слизистой оболочки ЖКТ и тошнота. При проведении клинико-фармакологических исследований, в которых добровольцам вводили дозы, значительно превышающие терапевтические, отмечалось удлинение интервала QT.

В этом случае назначают симптоматическую терапию. Также рекомендован тщательный мониторинг состояния пациента, включая регулярное прохождение ЭКГ. При острой передозировке препарата в форме таблеток необходимо промыть желудок и ввести антациды, являющиеся протекторами слизистой оболочки желудка. Левофлоксацин невозможно вывести посредством любого типа диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и длительного перитонеального диализа). Специфический антидот отсутствует.

Особые указания

Вызванная синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa) госпитальная инфекция может потребовать комбинированной терапии.

Таваник следует применять в соответствии с официальными национальными рекомендациями по надлежащему использованию антибактериальных средств, с учетом чувствительности микроорганизмов в конкретном регионе.

Назначение препарата следует производить на основании подтвержденного микробиологическими исследованиями диагноза, после выделения возбудителя и установления его чувствительности к левофлоксацину.

На фоне терапии или после нее возможно появление тяжелой формы диареи (в том числе с кровью), указывающей на развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. В этом случае лечение следует немедленно прекратить и назначить больному тейкопланин, ванкомицин или метронидазол внутрь. Тормозящие перистальтику кишечника средства применять нельзя.

Появление тендинита возможно после двух дней терапии и он может быть двусторонним. Опасность болезни заключается в разрыве сухожилий, включая ахиллово сухожилие. К группе риска относятся пациенты пожилого возраста и пациенты, одновременно применяющие глюкокортикостероиды (ГКС). В случае подозрения развития тендинита Таваник следует немедленно отменить, иммобилизовать пораженное сухожилие и приступить к его лечению.

Начиная с приема первых доз Таваника возможно развитие реакций гиперчувствительности. Поскольку они могут иметь фатальные последствия, применение левофлоксацина следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Больной должен быть проинформирован о симптомах поражения печени (зуд, потемнение мочи, желтуха, боли в животе), об обязательной отмене препарата и обращении к врачу в случае их появления.

В течение периода лечения и следующих двух суток после окончания терапии пациентам рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового облучения.

Из-за большого риска развития суперинфекции в ходе лечения требуется обязательное проведение повторной оценки состояния больного.

Пациенты пожилого возраста и больные женского пола более чувствительны к лекарственным средствам, удлиняющим интервал QT, поэтому к ним следует проявлять особое внимание при назначении левофлоксацина.

Больным сахарным диабетом необходимо внимательно следить за уровнем содержания глюкозы в крови.

При появлении симптомов невропатии, развитии психотических реакций прием препарата следует отменить.

При развитии нарушений со стороны органа зрения необходимо обратиться за консультацией к офтальмологу.

На фоне применения левофлоксацина лабораторные исследования мочи на содержание опиатов могут давать ложноположительный результат, поэтому показатели анализа требуют подтверждения более специфическими методами.

Поскольку препарат может вызывать ингибирование роста Mycobacterium tuberculosis, это в дальнейшем может привести к ложноотрицательным результатам бактериологических исследований при диагностировании туберкулеза.

В период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций, включая управление транспортными средствами и механизмами.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Таваник противопоказан детям и подросткам, не достигшим 18 лет, что обусловлено незавершенностью роста скелета. Его применение повышает риск поражения основных хрящевых точек роста.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Таваника:

  • соли кальция оказывают минимальное действие на абсорбцию препарата в форме таблеток;
  • сукральфат значительно ослабляет эффект препарата;
  • варфарин и другие непрямые антикоагулянты могут вызвать повышение показателей свертывания крови (протромбиновое время) и/или развитие кровотечения, в том числе значительного, поэтому рекомендуется регулярно контролировать свертывание крови;
  • пробенецид, циметидин нарушают почечную канальцевую секрецию препарата и замедляют выведение левофлоксацина, но при нормальной функции почек клинически значимого влияния это не имеет;
  • циклоспорин может повышать свой период полувыведения T 1/2 на 33%, но коррекции дозы препарата это не требует;
  • ГКС повышают вероятность разрыва сухожилий;
  • дигоксин, глибенкламид, ранитидин, варфарин на фармакокинетику левофлоксацина не оказывают особого действия, способного влиять на клинический эффект препарата.

Сочетание левофлоксацина с теофиллином или фенбуфеном в отдельности не оказывает значимого влияния на действие препарата. Но следует учитывать, что при комбинированной терапии, включающей несколько препаратов, понижающих порог судорожной готовности головного мозга, включая теофиллин и нестероидные противовоспалительные средства, риск выраженного снижения порога судорожной готовности головного мозга значительно возрастает.

Аналоги

Аналогами Таваника являются: Золев, Флоксиум, Лексид, Лефлокад, Тайгерон, Левобакт, Локсоф, Глево, Лефлок, Левобакс, Левофлоцин, Левоцин, Левофлоксацин, Левокса, Левоцел, Лебел, Левофлокс, Левомак, Левостад, Левоксимед, Левотор.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C, раствор – в защищенном от света месте.

Срок годности: таблетки – 5 лет, раствор – 3 года.