Источником большинства лекарственных средств, поступающих в аптеку, является медицинская промышленность. Различают следующие самостоятельные отрасли медицинской промышленности: химико-фармацевтическую, галено-фармацевтическую и промышленность антибиотиков, органопрепаратов и витаминов. К химико-фармацевтической промышленности относится производство синтетических веществ и фармакологически активных веществ, выделяемых в чистом виде из природного сырья. К компетенции галено-фармацевтической промышленности относится производство галеновых и новогаленовых препаратов, а также разнообразных готовых лекарств. Производство антибиотиков и витаминов сосредоточено в особых отраслях медицинской промышленности.
Структура управления фармацевтической промышленностью неоднократно изменялась в соответствии с ее развитием и новыми задачами. Опуская описание пройденных организационных форм, что относится больше к истории фармации, остановимся лишь на конечном важнейшем этапе развития медицинской промышленности - ее концентрации в специальном союзном министерстве. В ведение Министерства медицинской промышленности (ММП) перешли все предприятия, вырабатывающие химико-фармацевтические и важнейшие галеновые препараты, антибиотики, витамины, готовые лекарственные формы, медицинский инструментарий, медицинское оборудование, медицинское стекло, а также совхозы, выращивающие лекарственные растения, и некоторые организации, ведающие заготовкой дикорастущего лекарственного растительного сырья. В других ведомствах были оставлены производства лишь специфических лекарственных средств, таких, как органопрепараты и препараты ферментов.
В 1976 г. ММП перешло на новую более совершенную схему управления медицинской промышленностью, в основе которой лежит трехзвенный принцип: министерство - всесоюзное промышленное объединение (комбинат), предприятие. Образованы следующие Всесоюзные промышленные объединения (ВПО) по производству: «Союзлексинтез» - синтетических лекарственных средств, «Союзантибиотики» - антибиотиков, кровезаменителей и органопрепаратов, «Союзвитамины» - витаминов, «Союзлексредства» - готовых лекарственных средств, «Союзмедполимерстекло» - медицинских изделий из стекла, фарфора и полимерных материалов, «Союзпроммедтехника» - изделий медицинской техники, «Союзлекраспром» - по производству, заготовке и переработке лекарственных растений.
ВПО действуют на основе хозяйственного расчета и несут полную ответственность за результаты производственно-хозяйственной деятельности объединения в целом и каждого предприятия, за выполнение государственного плана и договоров на поставку продукции.
Проведена организация и производственных объединений. Так, в системе ВПО «Союзлексредства» такие объединения образованы в Москве (промышленное объединение «Мосхимфармпрепараты»), Ленинграде (промышленное объединение «Октябрь»), объединившие хим-фармзаводы этих городов, вырабатывающие готовые лекарственные средства, в Харькове (промышленное объединение «Здоровье») и др.
Создание крупных производственно-хозяйственных комплексов будет способствовать организации высокоэффективного производства лекарств, внедрению новой техники, повышению качества выпущенной продукции. О степени концентрации производства можно судить хотя бы по тому, что Ленинградское производственное объединение «Октябрь» стало ежегодно выпускать до 450 млн. ампул и 400 млн. упаковок готовых лекарственных средств (свыше 10% всей ежегодной продукции ВПО «Союзлексредства»).
Наряду с фармацевтической промышленностью союзного значения широкая инициатива была предоставлена также аптечным управлениям для развития местной фармацевтической промышленности. Предприятиями ее являются фармацевтические фабрики, находящиеся в ведении главных аптечных управлений министерств здравоохранения союзных республик. Они имеются в каждом областном, краевом (а в Москве и Ленинграде - городском) аптечном управлении и призваны обеспечить лекарственной продукцией свою область, край, автономную республику. Фармацевтические фабрики и фармацевтические производства выпускают галеновые препараты, для производства которых требуется относительно несложное оборудование, лекарственные формы по наиболее часто встречающимся прописям, и занимаются их расфасовкой. В некоторых аптечных управлениях (московское и ленинградское) эти предприятия очень крупные и подобно фармацевтическим заводам в состоянии вырабатывать галеновые препараты типа сухих экстрактов, новогаленовые препараты и такие лекарственные дозированные формы, как растворы в ампулах.
Фармацевтические заводы были построены по цеховому принципу. Если эти заводы не узко специализированы, то обычно они имеют четыре основных цеха: 1) галеновый; 2) таблеточный; 3) ампульный; 4) фасовочный.
В галеновом цехе сосредоточено производство экстрактов и настоек, а также новогаленовых препаратов, биогенных стимуляторов и т.д. В этом цехе производится экстрагирование растительного сырья различными методами (мацерация, перколяция, циркуляция и др.), операции то разделению жидкой и твердой фаз (отстаивание, фильтрование, центрифугирование, прессование), отгонка спирта и других экстрагентов, выпаривание, сушка под вакуумом, растворение, смешение и т.д.
В таблеточном цехе изготовляются таблетки, представляющие собой спрессованные порошкообразные смеси. Основные производственные операции в этом цехе – измельчение исходных веществ, смешение, гранулирование (зернение) массы и таблетирование.
В ампульном цехе изготовляются растворы в ампулах для инъекций. Здесь производственный цикл складывается из растворения исходных веществ, фильтрования растворов, изготовления ампул, подготовки их к наполнению (мойка и другие операции), наполнения, запайки, стерилизации и этикетировки.
В фасовочном цехе фасуется продукция, вырабатываемая заводом.
Работа в цехах проводится по отделениям (производственные участки), вырабатывающим определенные виды продукции или выполняющим операции. Совсем недавно на фармацевтических заводах союзного значения были еще мазевые цехи, но вследствие передачи производства основной номенклатуры мазей фармацевтическим фабрикам они превратились в отделения (участки) галенового цеха. На заводах специализированного профиля могут быть такие цеха, как пластырный, винторезный, суппозиторный и др. Заводы узкого профиля могут быть одноцеховые, например завод, выпускающий горчичники.
На каждом фармацевтическом заводе, кроме основных цехов, имеются подсобные цехи и отделения, которые участвуют в выполнении производственной программы путем обслуживания основных цехов. Сюда нужно отнести ремонтный цех, котельные отделения, картонажную мастерскую, складское хозяйство, заводской транспорт, тарную мастерскую и т. д. Особое место занимает на заводе экспериментальная лаборатория, которая решает вопросы, связанные с совершенствованием производства, и отдел технического контроля (ОТК), осуществляющий контроль на всех участках производства и санкционирующий выпуск готовой продукции с завода.
Предприятия местной фармацевтической промышленности, как правило, построены по тому же принципу, что и фармацевтические заводы, и чем они крупнее, тем ближе к заводам в организационном отношении. Большей частью такие предприятия имеют цехи: 1) галеновый, 2) мазевый, 3) таблеточный и 4) фасовочный. Амлульные цехи есть только на наиболее крупных фабриках. Особенность фармацевтического производства аптечного управления состоит в том, что оно является мелкосерийным. Для мелкосерийного производства естественно применение на отдельных операциях ручного труда.
Фармацевтические заводы союзного подчинения относятся ок категории крупносерийных производств, по мере специализации и профилизации перерастающих в массовые производства. Для них характерны применение поточного метода, максимальная механизация производственного процесса и в ряде случаев полная автоматизация производства.
Без преувеличения можно сказать, что обеспечение граждан лекарственными средствами и препаратами является немаловажной составляющей национальной безопасности государства. А фармацевтическое производство - это важнейшая социально значимая отрасль экономики.
Правительственная поддержка
На сегодняшний день социальная значимость такой продукции, как фармацевтические препараты, производство которых налажено на территории нашей страны, достигла такого уровня, что правительство вынуждено уделять серьезное внимание проектам, предполагающим развитие данной отрасли. Следует отметить, что за последние годы принят целый ряд программных документов, способствующих организации и развитию производства, в том числе фармацевтических субстанций, но ситуация в этой сфере до сих пор не вселяет оптимизма, и вот почему.
Важные особенности отрасли
Фармацевтическое производство имеет свои особенности. Они представлены:
- высокой наукоемкостью продукции;
- значительной длительностью процесса разработки новых лекарственных составляющих, а также соответствующих препаратов;
- длительным жизненным циклом препаратов, включающим все этапы - разработку, выпуск и реализацию продукции;
- характером, а также длительностью производственного цикла, необходимого для выпуска готовой продукции;
- большим разнообразием видов технологических процессов, которые применяют в такой сфере, как производство фармацевтических субстанций;
- большим разнообразием видов сырья и материалов, а также оборудования, используемого в производственном цикле;
- многостадийностью технологических процессов.
Инвестирование
С точки зрения потенциального инвестора, производство фармацевтической продукции обладает рядом отличительных черт. И главные негативные моменты, на которые стоит при этом обратить внимание, выглядят так:
- Более высокая инвестиционная привлекательность производства готовой продукции, то есть лекарственных препаратов, в сравнении с производством лекарственных субстанций. Такая тенденция сформировалась под влиянием современных экономических условий. Объяснением данного факта может служить высокая материало- и энергоемкость производства стандартизированных полуфабриктаов, что привело к снижению рентабельности их выпуска, а иногда и к убыточности такого производства.
- Рост стоимости материальных ресурсов в последнее время, что вызвало и значительный рост себестоимости субстанций, выпускаемых на территории нашей страны. Следствие этого - на них до уровня, превышающего мировой. Такие тенденции привели к тому, что фармацевтическое производство стало неспособным предлагать конкурентоспособную продукцию.
- Предоставление зарубежным производителям легкого доступа на фармрынок нашей страны. Это создало колоссальную конкуренцию каждому отечественному производителю, не способному в большинстве случаев противостоять активной экспансии недорогих субстанций невысокого качества на отечественный рынок.
Основные тенденции фармрынка
По некоторым оценкам, объем фармрынка, по итогам последних лет, в нашей стране достигает 1 триллиона рублей. При этом отечественные лекарственные средства в общем объеме реализованной продукции этого типа составляют всего около 25 %, в денежном исчислении и приблизительно 60 % - в натуральном.
Острые вопросы
На сегодняшний день одним из самых острых вопросов, который волнует заинтересованных в развитии отечественного фармацевтического производства лиц, является происхождение стандартизированных полуфабрикатов, которые являются основой для производства готовых лекарственных препаратов на территории нашего государства. К сожалению, выводы экспертов не вселяют оптимизма отечественным производителям. Фармацевтическое производство лекарственных составляющих в нашей стране практически не развито.
Импорт фармсубстанций
Что касается импорта, то в последние годы сложилась ситуация, когда около 80 % объема импортируемых фармацевтических субстанций в денежном выражении занято Германией, Францией, Италией и Китаем.
Примечательно, что, при рассмотрении натурального выражения объемов импорта, получаются совершенно иные цифры. Так, его наибольшую долю на сегодняшний день составляет Китай - это более 70 % всего объема. Рассматривая соотношение удельных долей, рассчитанных по натуральным и стоимостным показателям, можно прийти к выводу, что субстанции, произведенные в названной стране, характеризуются значительно более низкой ценой, в сравнении с аналогичной продукцией из других стран.
Что импортируется
К импорту относятся главным образом составляющие очень давно известных препаратов, представленных ацетилсалициловой кислотой, парацетамолом, метамизолом натрия, метформином, аскорбиновой кислотой и другими, пользующимися спросом у населения в основном за счет низкой стоимости, средствами.
Говорит о том, что долю произведенного на отечественных предприятиях характеризует ничтожно малая цифра, в 8-9 % от всего объема рынка фармацевтической продукции.
Выводы
Вероятно, вышеизложенные факты позволяют утверждать очевидность необходимости восстановления объемов производства рассматриваемой продукции. Технология фармацевтического производства субстанций должна быть восстановлена и применяться в полном объеме. Развитие этой сферы необходимо в первую очередь для того, чтобы обеспечить национальную безопасность государства.
Такие заявления вовсе не является пустыми словами. Многие производители сталкиваются с фактом обеспечения отечественной экономики субстанциями от зарубежных поставщиков по остаточному принципу. А это не может не вызывать беспокойства.
Определение фармацевтической промышленности
За последние несколько лет объемы мировой фармацевтической промышленности оценивается в 640 млрд. долл, 50% объема относится к США. Данная отрасль является само прибыльной на сегодняшний день, рентабельность продаж 17%.
Рынок фармацевтической промышленности России по объемам продаж на определенном этапе развития являлся быстрорастущим, но на современном этапе развития доля производителей составляет 3% , что не дает право говорить о ее инновационном развитии.
Определение 1
Фармацевтическая промышленность - отрасль, занимающаяся разработкой, производством, продвижением лекарственных препаратов и медикаментов, прошедших лицензию. Данная отрасль отличается от других тем, что насыщена законодательным и государственным регулированием в отношении патентирования, тестирования и обеспечения безопасности лекарственных средств.
Для того, чтобы разобраться в особенностях фармацевтической промышленности необходимо понять ключевые особенности (открытие новых лекарственных препаратов и их разработка)
Под открытием лекарственных средств понимается процесс открытия или проектирования потенциального лекарственного препарата.
В основном лекарства появлялись в результате изоляции активных ингредиентов или случайным открытием. На современном этапе развития лекарственных препаратов биотехнология сконцентрировала свои исследования на метабиологических процессах, которые происходят на этапе развития болезни. В процессе исследования современные ученые основываются на молекулярной биологии и биохимии.
Большая часть открытий происходит в университетах или исследовательских компаниях.
Ведущие мировые компании фармацевтической продукции
На сегодняшний день ведущими фармацевтическими компаниями являются:
- Pfizer (США) - 59,0 млрд долл.
- Novartis (Швейцария) - 56,7 млрд долл.
- Roche Holding (Швейцария) - 49,7 млрд долл.
- Merck & Co (США) - 47,3 млрд долл.
- Sanofi (Франция) - 46,1 млрд долл.
Pfizer американская компания, которая производит липитор, препарат снижающий уровень холестерина в крови.
Novartis вторая компания в мире, занимающаяся разработкой и продаже препаратов, применяемых в онкологии, дерматологии и многих других медицинских областях
Roche Holding (Швейцария) занимается производством препаратов для онкологии, трансплантологии, ревматологии и вирусологии.
Merck & Co производит фармацевтическую продукцию по направлениям онкология. В 2013 году компания вышла на второе место по производству препарата от диабета. Помимо этого компания занимается производством вакцин от папилломы вируса человека. Другими направления организации является производство ветеринарной продукции
Sanofi основной деятельностью организации является производство вакцин и препаратов от диабета, параллельно с этим развивается производство ветеринарной продукции.
В США, чтобы наладить производство лекарственных препаратов необходимо их проверить в Администрации пищевых продуктов и лекарств. Компания должна предоставить информацию по разработкам.
Первая стадия проверки включает в себя определение токсичности препарата на волонтерах. Второй этап определяет приемлемую дозировку и продолжительность. Третий этап включает в себя тестирование эффективности на больных людях. Этот этап обычно проходит одновременно с четвертым – посмаркетинговая стадия, которая фиксирует побочные эффекты.
Американское государство инвестирует в разработку лекарств, направленных на лечение редких болезней, которыми охвачены около 200 тыс. населения. Абсолютно любая компания может обратиться в специальные государственные органы, которые выдают патент на исследование. Патентная система возмещает затраты на научные исследования и разработку лекарственных препаратов.
Фармацевтические компании ведут серьезный набор медицинских работников, практикующих врачей. Но основными игроками на рынке фармацевтической промышленности являются медицинские представители, которые сотрудничают с врачами, оказывают в своем роде влияние, так называемый активный ключевой элемент процесса продаж.
На российском рынке в основном представлены препараты иностранных производителей. Среди отечественных производителей основными компаниями на фармацевтическом рынке являются:
- Московский эндокринный завод
- Мосхимфармпрепараты им. Семашко
- Микроген
- Национальная иммунобиологическая компания
- Брынцалов
Московский эндокринный завод занимается производством препаратов, которые успешно применяют в кардиологии, эндокринологии и других отраслях медицины.
Мосхимфармпрепараты им. Семашко имеет широкопрофильное производство, в том числе обеспечивает государство лекарствами входящие в список жизненоважных.
Микроген занимается производством иммунобиологических препаратов.
Национальная иммунобиологическая компания была создана для обеспечения Российской Федерации независимостью от иностранных производителей фармацевтической продукции.
Брынцалов занимается производством препаратов для стоматологической отрасли, помимо этого производит иммуностимулирующие препараты, гормоны, спазмолитики и т.д
Производство фармацевтической продукции является капиталоемким. Поэтому практически все фармацевтические компании ищут спонсоров или партнеров. Помимо этого для производства лекарственных средств необходимо получить одобрение государственных органов. Каждый день около 25 лекарств получают аккредитацию. Данное разрешение получают исключительно после огромных инвестиций в разработку и доклинические исследования.
Замечание 1
Если рассматривать финансовую составляющую разработок то стоимость производства одного лекарственного средства может достигать 2 млрд долл.. Данные примерны, так как в эту сумму не входят издержки на государственное регулирование, субсидии от государства, гранты.
Медицинские заводы – большая группа предприятий, выпускающих медицинскую технику и продукцию медицинского назначения. Медицинская промышленность призвана обеспечить все условия для оказания качественной, высокотехнологичной медпомощи гражданам России, и с этой точки зрения ее можно назвать одной из ключевых промышленных отраслей государства, определяющих уровень его социального развития.
Все предприятия, выпускающую продукцию для нужд медицины, можно разделить на две группы:
1) Предприятия, выпускающие сложную медицинскую технику, инструменты и изделия медицинского назначения:
- заводы медицинской техники;
- заводы медицинского оборудования;
- заводы медицинской аппаратуры;
- заводы медицинских инструментов.
2) Предприятия, осуществляющие выпуск химико-фармацевтических и медико-биологических препаратов и субстанций:
- заводы медицинских препаратов;
- фармацевтические заводы;
- фармацевтические фабрики.
Производство медицинской техники и иной продукции медицинского назначения является одним из наиболее наукоемких. Ряд инновационных технологий, разработанных для применения в военных целях, в результате конверсии становятся доступными для гражданского применения и реализуются при создании современного медицинского оборудования.
Наиболее востребованные сегменты рынка продукции медицинского назначения на российском рыке представлены:
- оборудованием и изделиями с высокой степенью визуализации (рентгенодиагностическое оборудование, аппараты для ультразвуковой диагностики);
- оборудованием и изделиями для сердечнососудистой хирургии;
- оборудованием и изделиями для урологии и нефрологии.
52% от всей продукции медицинского назначения, выпускаемой в стране, приходится на Москву и Санкт-Петербург. Второе место по объемам производства медицинского оборудования в стране удерживают предприятия Татарстана и Нижегородской области (Приволжский федеральный округ).
По данным 2010 г., на долю российского рынка медоборудования приходилось примерно 1,13% мирового рынка продукции медицинского назначения. Тем не менее, объемы экспорта медицинских изделий и оборудования, выпускаемых российскими предприятиями, стабильно увеличиваются. Продукция медицинских заводов России поставляется не только ближайшим соседям – Казахстану, Украине, Узбекистану, но и в страны дальнего зарубежья – Германию и США.
На внутреннем рынке главными потребителями российской медтехники являются учреждения здравоохранения, работающие в государственном секторе.
В России насчитывается более 600 заводов, выпускающих фармацевтическую и медико-биологическую продукцию. Более половины всех производимых в стране лекарств изготавливаются на 20 крупнейших предприятиях. Уровень развития фармацевтической отрасли весьма высок, что позволяет осуществлять выпуск всех известных на сегодняшний день готовых форм лекарственных средств.
Фармацевтические предприятия активно переходят на стандарты GMP, отвечающие международным требованиям, благодаря чему конкурентоспособность российской фармацевтической продукции на отечественном и зарубежном рынках постепенно возрастает.
Одна из основных тенденций последних лет – открытие крупными зарубежными фармацевтическими корпорациями заводов на территории России. Тем не менее, со стороны отечественных производителей наметилось стремление к возобновлению производства ранее выпускаемых субстанций, созданию новых оригинальных высокотехнологичных субстанций и расширению номенклатуры выпускаемых препаратов.
Спецификой фармацевтического производства является выпуск продукта, направленного на улучшение или сохранение здоровья человека. Это обусловливает стратегическую роль фармацевтической промышленности для страны и важность государственного регулирования процесса производства лекарственных. В современном мире от состояния национальной системы здравоохранения зависит будущее нации. И фармацевтическая индустрия играет в общей системе здравоохранения одну из ведущих ролей.
Динамика развития мирового здравоохранения на всем протяжении его развития наглядно демонстрирует, что применение средств лекарственной терапии постоянно расширяется. В настоящее время продукция отрасли доступна в виде таблеток, растворов для инъекций, ингаляционных препаратов, мазей, гелей и прочих готовых форм, содержащих одну или несколько активных фармацевтических субстанций. Высокая эффективность при лечении многих заболеваний, скорость, удобство и простота применения, неинвазивныйНеинвазивный - (noninvasive) - Термин используется для характеристики методов исследования или лечения, во время которых на кожу не оказывается никакого воздействия с помощью игл или различных хирургических инструментов характер лечения, снижение зависимости от конкретного места прохождения лечения - преимущества, которые предоставляют современные средства лекарственной терапии по сравнению с другими видами лечения. Спектр использования продукции современной фармацевтики чрезвычайно широк, и при этом постоянно охватывает все новые области терапевтических индикаций. При помощи химико-фармацевтических препаратов можно вылечивать большинство инфекционных заболеваний, многие сердечнососудистые патологии, некоторые виды злокачественных опухолей. Современные лекарства способны существенно облегчать состояние пациентов с заболеваниями центральной нервной системы (ЦНС), снижать наркотическую и алкогольную зависимость, снимать болевые и воспалительные синдромы.
Без подобных препаратов сегодня невозможно представить жизнь современного человека и общества в целом. Постоянная доступность определенного набора лекарственных препаратов является ключевым звеном в системе обеспечения национальной безопасности. Фармацевтическую индустрию следует рассматривать как одну из ключевых отраслей национальной промышленности, влияние которой, прямо или косвенно, простирается на все сферы жизнедеятельности современного общества и государства.
Фармацевтическая индустрия - это сложный комплекс взаимосвязанных элементов, и эффективная работа всей этой системы зависит от гармоничного взаимодействия всех ее частей. Наиболее важные из них: научно-исследовательские работы по созданию новых препаратов; разработка технологических подходов к промышленному получению лекарственных субстанций, включая химические и биотехнологические подходы; масштабное производство субстанций и готовых лекарственных форм; организация системы сбыта лекарственных препаратов; реализация эффективной маркетинговой деятельности; организация эффективной системы подготовки кадров; налаживание и совершенствование механизмов финансирования разработок; эффективная деятельность регуляторных государственных организаций. Также, заслуживает отдельного упоминания система управления этим сложнейшим механизмом, требующая привлечения специалистов высшей квалификации, и передовых технологий менеджмента.
Современное состояние российского фармацевтического рынка
Современную фармацевтическую отрасль можно отнести к наиболее высокотехнологичным и наукоемким секторам мировой экономики, и в наибольшей степени это относится к разработке новых лекарственных препаратов. И в этом видится еще одна важная роль фармацевтической индустрии на современном этапе существования Российского государства: при определенных условиях именно она может стать двигателем реального инновационного развития страны
Российский фармацевтический рынок является одним из самых перспективных среди стран Центральной и Восточной Европы благодаря своим размерам, продолжающемуся экономическому росту и улучшениями в сфере охраны прав на интеллектуальную собственность. Размер рынка является самым большим в указанном регионе и останется таковым в обозримом будущем. По данным Информационно-аналитического портала www.remedium.ru
Таблица 1
Емкость рынка
|
изменение 2007 г. по отношению к 2006 г. в % |
изменение 2008 г. по отношению к 2007 г. в % |
||||
При этом весьма значительным является потенциал роста российского рынка, хотя для полной реализации этого потенциала требуются существенные усилия. В 2006 г. емкость рынка в абсолютных величинах достигла уровня 12,2 млрд. долл. По данным компании DSM Group В 2007 г. интенсивный рост продолжился, и емкость рынка составила 14,3 млрд. долларов (на 117,21% больше предыдущего года). За прошедший 2008 год емкость рынка составила 18,4 млрд. долларов, что на 128,68% больше, чем в 2007 году. По разным прогнозам, рост рынка продолжится в 2009-2011 гг. со средним темпом 10-12% в год в национальной валюте и еще более высоким темпом в долларовом исчислении. В результате его объем (конечная стоимость для потребителей) достигнет отметки в 20 млрд. долл. уже в 2011 г., а к 2020 г. по разным оценкам, 25-35 млрд. долл. Рост будет, прежде всего, обеспечен увеличением доходов населения и связанным с этим увеличением объема рынка частного медицинского страхования.
Рассмотрим в таблице 2 долю импорта в общем объеме продаж.
Таблица 2
Удельная доля импорта в общем объема
Рис.1
Удельная доля импорта в общем объёме продаж в последние годы увеличивается, в основном за счет импорта дорогих лекарственных препаратов. Объем импорта лекарственных средств (ЛС) в 2006 году - 8,93 млрд. долл., или 3,19 млрд. упаковок. В 2007 году достигнул 10,2 млрд. долл. США, или 3,36 млрд. упаковок. Объем импорта медикаментов по итогам 2008 г. составил 13,09 млрд. долл. США, или 3,44 млрд. упаковок. В стоимостном выражении ввоз медикаментов вырос на треть, в натуральных показателях -- прирост 102,2%. Согласно данным Федеральной таможенной службы импорт медикаментов в РФ в I полугодии 2009 года снизился на 6.1% до $3.19 млрд. с $3.397 млрд. за аналогичный период прошлого года. Основной объем медикаментов на $3.181 млрд., как и в прошлом году, был закуплен в странах дальнего зарубежья.
Потребление готовых лекарственных средств (ГЛС) на душу населения удвоилось за последние 4 года, однако этот показатель все же значительно ниже, чем в странах ЕС и США По данным Информационно-аналитического портала www.remedium.ru. Это свидетельствует о существовании значительного отложенного спроса, а также о высоком потенциале роста рынка по мере улучшения экономических показателей.
Современное состояние фармацевтической промышленности и производства
Согласно данным Министерства промышленности и энергетики РФ на 2008 год российская фармацевтической промышленность представлена 525 предприятиями, на которых занято 65,1 тыс. человек. Эти предприятия производят товарной продукции на 62 млрд. руб. Средняя рентабельность по отрасли составляет 17%. Степень износа основных фондов составляет 60%, а загрузка производственных мощностей - 78%.
В последние годы произошел значительный рост производства в отечественной фармацевтической индустрии. Вследствие развития внутрироссийских продаж, внутри российского фармацевтического сектора в последние годы активизировались процессы слияний и поглощений, лицензирования лидирующих продуктов. Затраты компаний на научно-исследовательские и опытно конструкторские работы (НИОКР) и продвижение продукции значительно увеличились.
Фармацевтическое производство - один из наиболее стабильных сегментов российской промышленности. Ориентирована фармацевтическая отрасль, главным образом, на внутренний рынок, а значит, в отличие от экспортно-ориентированных отраслей, менее чувствительна к колебаниям валютных курсов. Спрос на фармацевтическую продукцию слабо зависит от фазы экономического цикла, что положительно влияет на развитие отрасли в целом. Даже в период спада производства в середине 90-х годов уменьшение объемов в фармацевтике не было таким значительным, как в других отраслях. Достаточно отметить, что доля убыточных предприятий этого сегмента рынка на начало 2000 года составляла 12,6%, в то время как в целом по промышленности -- около 50% По представленным данным на сайте www.marketing.spb.ru/mr/healthcare/farm.
Иностранные производители активно инвестируют свои средства в развитие российского. За последние годы образовалось несколько групп компаний, объединивших крупнейшие фармацевтические заводы России. Рынок России постепенно начал европеизироваться и напоминать рынки развитых государств. Россия также стала привлекательна в плане выхода на рынки сопредельных государств (страны СНГ и Азии).
Важнейшая характеристика фармацевтического рынка России - это контролирующая роль государства, которая осуществляется через достаточно жесткое лицензирование и сертифицирование, законодательные ограничения рекламы лекарственных средств (ЛС), организации продаж препаратов. По сравнению с другими странами в России более значима доля государственных закупок фармацевтических препаратов.
В целом российское фармацевтическое производство имеет серьезную инвестиционную привлекательность. Причем такого положения в отрасли отечественные фармацевтические производители добились, исключительно опираясь на свои силы и не имея особого доступа к внешним инвестициям. Они сумели переломить негативные тенденции и перейти к качественному и количественному росту. По данным центра маркетинговых исследований «Фармэксперт»
Проблемы фармацевтической индустрии
Следует отметить две системных проблемы российской фармацевтической промышленности. Во-первых, это низкий уровень обеспеченности населения РФ доступными и качественными лекарственными препаратами отечественного производства, что является угрозой национальной безопасности. Во-вторых, низкий уровень инноваций и технологий, используемых при разработке и производстве лекарственных средств. Эта общая проблема российской экономики в полной мере характерна и для ее фармацевтического сектора. Составляющими факторами системных проблем являются:
1. Отсутствие национальной концепции развития фармацевтической промышленности.
2. Отсутствие механизмов финансирования разработок лекарств.
3. Множество разрывов в критических цепочках взаимодействий, обеспечивающих создание новых отечественных инновационных брендов.
4. Отсутствие крупных национальных фармацевтических компаний, способных определять стратегическое развитие отрасли и выполнять заказы государства по обеспечению лекарственной безопасности.
5. Регуляторные барьеры на пути к созданию новых препаратов, недостаточная предсказуемость фармацевтического рынка.
6. Недостаточный уровень российского патентного законодательства и законоприменительной практики относительно международных стандартов.
7. Непрерывно истощающийся кадровый потенциал отечественной науки и производства.
Анализ конкурентной ситуации на российском фармацевтическом рынке
Фармацевтическая отрасль России имеет стратегическое значение как для текущего обеспечения населения лекарственными средствами (ЛС) и, соответственно, поддержания уровня здоровья на приемлемом уровне, так и для долгосрочного обеспечения экономической и политической безопасности государства. Традиционно фармация обладает такими характеристиками, как инновационность, наукоемкость, низкая ценовая эластичность, высокие барьеры входа, монопольная власть на уникальные патентованные препараты.
Российской фармацевтической отрасли присущи высокие диспропорции между экспортом и импортом, высокая доля контрафактной, некачественной продукции, угрожающей здоровью потребителей, избыточная «регулируемость». Основными потребителями фармацевтической промышленности являются наименее социально защищенные слои населения.
По мнению профессора фармацевтических наук, заместителя директора НИИ Фармации по научной работе И.А. Самылина, одним из путей улучшения ситуации здесь видится всестороннее, комплексное развитие конкуренции.
Глобальные изменения, произошедшие за последние десятилетия на фармацевтическом рынке России, сопровождавшиеся разгосударствлением собственности, ростом числа субъектов фармацевтического рынка (особенно в оптовой и мелкорозничной сети), либерализацией цен, увеличением ассортимента реализуемых фармацевтическими предприятиями товаров и услуг, привели к необходимости приобретения новых знаний в области выживания в условиях конкуренции.
Увеличение числа аптечных учреждений явилось одной из причин обострения конкуренции на фармацевтическом рынке. Если раньше основными игроками рынка были просто крупные аптеки, то сейчас происходит стремительный процесс объединения единичных аптек в сети (слияния и поглощения). В Санкт-Петербурге очевидным лидером является аптечная сеть «Первая Помощь», на конец 2009 года, она была представлена в 3 регионах России (Санкт-Петербург, Москва, Екатеринбург) и насчитывает около 200 аптек. По данным сети аптек «Первая помощь»
Кроме того, ассортимент продаваемых товаров значительно расширился. Появились нетрадиционные группы товаров, продаваемых в аптеке (БАД, гомеопатия, валео-фармакологические препараты), а также стала более разнообразной традиционная для аптек товарная группа - медикаменты. Ассортимент лекарственных препаратов возрос почти в 3 раза, причем во многом за счет введения в ассортиментный перечень препаратов-синонимов различных фирм-производителей. По данным www.labex.ru
Ведущие специалисты, такие как доктора фармацевтических наук С.В. Первушкин, и М.Н. Ивашев считают, что в настоящее время ведущей в управлении предприятием должна стать стратегия конкурентной рациональности, представляющая целенаправленный действия по поиску устойчивого преимущества перед конкурентами путем удовлетворения нужд потребителей. Именно эту стратегию считают современной концепцией маркетинга.
Стратегия развития фармацевтической промышленности
На основании Приказа Минпромторга России № 965 от 23.10.2009 г. "Стратегия развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года" основной целью государственной политики Российской Федерации является создание условий для ее перехода на инновационную модель развития, что должно привести к росту обеспеченности населения, учреждений здравоохранения и Вооруженных Сил Российской Федерации, федеральных органов исполнительной власти, в которых законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, лекарственными средствами отечественного производства, при общем увеличении обеспеченности нуждающихся лекарствами до среднеевропейского уровня, как по количественным, так и по качественным показателям.
Основными задачами Стратегии являются:
1. Увеличение обеспеченности населения, учреждений системы здравоохранения и Вооруженных Сил Российской Федерации, федеральных органов исполнительной власти, в которых законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, жизненно необходимыми и важнейшими лекарственным средствами отечественного производства, а также лекарственными средствами для лечения редких заболеваний;
2. Повышение конкурентоспособности отечественной фармацевтической промышленности путем гармонизации российских стандартов по разработке и производству лекарственных средств с международными требованиями;
3. Стимулирование разработки и производства инновационных лекарственных средств;
4. Защита внутреннего рынка от недобросовестной конкуренции и выравнивание условий доступа на рынок для отечественных и зарубежных производителей;
5. Осуществление технологического перевооружения российской фармацевтической отрасли;
6. Совершенствование системы подтверждения соответствия качества лекарственных средств, включая меры по устранению избыточных административных барьеров по регистрации отечественных лекарств;
7. Подготовка специалистов для разработки и производства фармацевтической продукции в соответствии с международными стандартами.
Стратегия развития национальной фармацевтической промышленности основывается на следующих приоритетах:
Приоритет инновационной модели развития отрасли;
Приоритет качества, эффективности и безопасности лекарственных средств;
Приоритет национальной фармацевтической отрасли в реализации государственных программ в области обеспечения лекарственными средствами;
Приоритет производства высокотехнологичных фармацевтических
субстанций на территории РФ;
Приоритет развития экспортоспособных производств и новых разработок;
Приоритет замещения импортных лекарственных средств отечественными, полный цикл производства которых находится на территории РФ;
Приоритет фармацевтической продукции, произведенной на территории РФ, в закупках по перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, а также при осуществлении поставок лекарств для Вооруженных Сил Российской Федерации, федеральных органов исполнительной власти, в которых законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба.
Ожидаемым результатом реализации Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года должно стать:
Увеличение доли продукции отечественного производства в общем объеме
потребления на внутреннем рынке до 50% в стоимостном выражении к 2020 году;
Изменение номенклатуры производства лекарственных препаратов, произведенных на территории Российской Федерации, в том числе увеличение доли инновационных препаратов в портфелях локальных производителей до 60% в стоимостном выражении;
Увеличение экспорта фармацевтической продукции в 8 раз по сравнению с 2008 годом;
Обеспечение лекарственной безопасности Российской Федерации согласно номенклатуре стратегически важных лекарственных средств и вакцин.
Стимулирование организации производства фармацевтических субстанций на территории Российской Федерации в размере, необходимом для обеспечения выпуска 50% готовых лекарственных форм в денежном выражении, включая не менее 85% по номенклатуре из списка стратегических ЛС.