Материал для исследования: кал.
Метод исследования: иммунохроматография.
Срок исполнения: 1 рабочий день.
Сдать материал для анализа кала на FOB + Transferrin можно на всех пунктах БРайт-Био.
Анализ FOB + Transferrin предназначен для определения неповреждённого человеческого гемоглобина и трансферрина в кале с целью выявления скрытого желудочно-кишечного кровотечения.
Анализ кала FOB + Transferrin назначается пациентам с подозрением на новообразования толстого кишечника (рак, полипы), болезнь Крона, для своевременной диагностики осложнений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Преимущества Анализа кала FOB + Transferrin:
- позволяет не только выявить скрытое желудочно-кишечное кровотечение , но и уточнить уровень повреждения (верхний или нижний отдел) желудочно-кишечного тракта ;
- тест не дает перекрестных реакций с гемоглобином и трансферрином животного происхождения, поэтому перед анализом пациенту не нужно исключать мясо из рациона питания;
- специфичность теста более 99%, чувствительность теста более 99%.
При желудочно-кишечном кровотечении в кал попадает практически неповреждённый гемоглобин . Анализ кала FOB + Transferrin выявляет неповрежденный человеческий гемоглобин и является высокоспецифичным анализом для диагностики кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта . Это обусловлено тем, что кровь из нижних отделов меньше поддаётся разрушению при прохождении по кишечнику. Трансферрин - компонент крови , который является более стойким, чем гемоглобин при прохождении по желудочно-кишечному тракту. Поэтому обнаружение трансферрина в кале даёт возможность выявлять кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта .
Интерпретация результатов Анализа кала на скрытую кровь FOB + Transferrin :
- В норме гемоглобин и трансферрин в кале не определяются.
- трансферрин указывает на возможность кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (гемоглобин разрушается при прохождении по кишечнику).
- Позитивный результат анализа только на гемоглобин указывает на незначительное кровотечение из нижних отделов желудочно-кишечного тракта . Поскольку концентрация трансферрина в крови в 100 раз меньше, чем гемоглобина , позитивный результат Анализа FOB + Transferrin только на гемоглобин свидетельствует о присутствии небольшого количества крови в кале .
- Позитивный результат анализа на гемоглобин и трансферрин указывает на возможность комбинированного кровотечения из верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта или значительного кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта.
Для выполнения Анализа FOB + Transferrin кал следует собирать вчистую сухую ёмкость в количестве 2 куб. см. Доставить материал в лабораторию необходимо в день сбора кала . Если это невозможно, допускается хранение ёмкости с калом в холодильнике при температуре от +2 до +4°С в течение 1 суток. Накануне сбора материала диету соблюдать не нужно, поскольку тест FOB + Transferrin не даёт перекрёстных реакций с гемоглобином и трансферрином животного происхождения. Запрещено собирать кал во время менструации, кровотечения из геморроидальных узлов, гематурии, после сильного напряжения во время дефекации.
Трансферрин – это белок, который переносит железо. Определение его содержания в крови позволяет исследовать работу печени, выявить анемию, опухоли, накопление железа в органах при гемохроматозе, нарушение кишечного всасывания. Подробнее о роли трансферрина в организме, кому нужно сдать анализ и как трансферрин помогает выявить алкоголизм, читайте в этой статье.
Читайте в этой статье
Функции трансферрина
Железо входит в состав эритроцитов и обеспечивает доставку кислорода к клеткам организма. Оно поступает из пищи, всасывается в кровь из просвета кишечника. Трансферрин отвечает за передвижение его из кишечной стенки в места, где хранится и используется микроэлемент: костный мозг, селезенка и печени. Этот белок образуется печеночными клетками из аминокислот, которые содержатся в пищевых продуктах.
- работа печени;
- поступление белка;
- общий запас железа и его необходимость для тканей и органов;
- скорость разрушения эритроцитов (высвобождается железо и связывается трансферрином для образования гемоглобина и запасов в виде ферритина и гемосидерина).
В норме 70% трансферрина находится в свободной форме и составляет резерв, а 30% связаны с железом и переносят его тканям. Если железа недостаточно, то доля активной формы увеличивается для улучшения снабжения организма кислородом, а при избытке – трансферрин крови снижается.
Исследование крови на содержание трансферрина нужно для того, чтобы определить количество железа, которое переносится эритроцитами, и запасы его в организме. Анализ назначается для диагностики состояний с недостатком железа :
- анемии и ее причины – отличие от гемолитической (связана с распадом эритроцитов), вызванной дефицитом витамина В12, сопутствующими заболеваниями внутренних органов, инфекциями;
- при наличии жалоб на головокружение, общую слабость, головную боль, сонливость, одышку и тахикардию при незначительных нагрузках, потемнение в глазах;
- если в определен дефицит эритроцитов и гемоглобина.
Вторая группа показаний для диагностики включает жалобы на постоянные боли в области печени, суставов, быструю утомляемость, нарушения ритма сердца. Такие симптомы могут появиться при наследственном заболевании с избыточным накоплением железа – гемохроматозе, (нарушен синтез гемоглобина) или передозировке железосодержащих медикаментов.
Третья группа заболеваний, при которых нужно определить трансферрин в биохимическом анализе крови – это снижение работы печени, почек и кишечника. Его концентрация может изменяться при слабом образовании в печени, активных потерях белка с мочой при нефропатии, а также замедлении всасывания в кишечнике, при недостаточном присутствии белка в пище.
Смотрите на видео о причинах, симптомах и лечении анемии:
Противопоказания к диагностике
Трансферрин имеет свойство снижаться при всех острых воспалительных процессах в организме . Поэтому его не определяют при таких заболеваниях:
- вирусные и бактериальные инфекции;
- обострения воспаления внутренних органов;
- аутоиммунные болезни;
- травматические повреждения;
- операции.
При любом из этих состояний дефицит железа маскируется, поэтому анализ должен быть проведен не менее чем через 2 недели после клинического выздоровления.
Подготовка к биохимическому исследованию
За 5 дней до обследования врач должен отменить препараты железа. Это касается и витаминных комплексов, биологически активных добавок с его содержанием. За сутки до обследования не требуется существенных изменений питания, но ужин должен быть не позже, чем за 10 часов до анализа . После этого можно пить чистую воду. За полчаса до диагностики исключается физическое и эмоциональное напряжение, курение.
Нормальные значения
Самые низкие показатели выявляют у детей до 1 года, затем появляются половые различия из-за начала менструаций у девушек и сохраняются до наступления климакса. При беременности трансферрин повышается и в третьем триместре может на 50 — 52% превысить норму.
Причины повышения и снижения трансферрина
Основной причиной возрастания трансферрина в крови является недостаток ионов железа в организме . Это может быть вызвано:
- снижением потребления мяса, рыбы, молока, яиц (вегетарианский, а особенно веганский стиль питания), так как из растительной пищи железо хуже усваивается;
- нарушение всасывания в тонком кишечнике при воспалениях, недоставке ферментов;
- хроническими кровотечениями.
Анализ может не показать недостатка железа при уменьшении содержания белков в питании, так как для образования трансферрина нужно достаточное поступление аминокислот. Высокий уровень этого белка также могут вызывать:
- острый вирусный гепатит;
- гемодиализ (очищение крови на аппарате искусственной почки);
- повышенное образование эритроцитов костным мозгом (полицитемия);
- применение противозачаточных гормональных препаратов, мужских и женских половых гормонов, анаболических стероидов.
Низкие показатели трансферрина бывают связаны со следующими причинами:
- инфекции верхних дыхательных путей (ангина, фарингит, синусит);
- скрытый туберкулез;
- аутоиммунные болезни (красная волчанка, склеродермия, ревматизм, дерматомиозит, ревматоидный артрит);
- панкреатит, холецистит, язвенный колит;
- болезни печени – хронический гепатит, цирроз, недостаточность функции;
- нефропатия, гломерулонефрит нефротический синдром с потерей белка с мочой;
- частые переливания крови;
- гемохроматоз;
- талассемия;
- передозировка железа;
- применение Преднизолона и его групповых аналогов.
Как улучшить показатели
Нормализовать состав крови возможно только при выявлении причины снижения или повышения трансферрина. Лечение направлено на основное заболевание. Для устранения физиологического повышения рекомендуется ежедневное включение в диету красного мяса, морепродуктов, рыбных блюд и яиц . Если этого недостаточно, то пациентам назначают препараты железа под контролем анализов (Тотема, Сорбифер дурулес).
Низкие показатели могут быть спровоцированы тяжелой физической нагрузкой, при которой произошло разрушение красных кровяных клеток и высвобождение свободного железа. Специальных методов воздействия в таких случаях не требуется. Необходимо повторить исследование крови через 2 недели.
Когда нужны дополнительные анализы
Определение содержания трансферрина крови проводится обычно в рамках развернутого биохимического анализа. Для получения полной картины одновременно исследуют общий белок, печеночные и почечные пробы, железосвязывающую способность сыворотки. В некоторых случаях требуются особые разновидности анализов.
На ферритин
Отражает запасы железа в организме. При нехватке железа в пище происходит его высвобождение из депо, и уровень ферритина снижается. Может выявить анемию еще до появления ее симптомов и отличить дефицит железа от других причин ее развития. Применяется наряду с определением трансферрина, анализом на сывороточное железо.
Кал на гемоглобин и трансферрин
Второе название этого анализа – выявление скрытой крови в кале. При потере крови из-за желудочно-кишечных кровотечений она не всегда бывает визуально заметна, так как цвет содержимого кишечника может оставаться в норме, даже при обычном анализе кала ее не определяют.
Появление гемоглобина в неизмененном виде является специфическим признаком , но он относится к нестабильным соединениям, поэтому его обнаруживают при кровотечении из нижних частей кишечника. Для диагностики кровопотерь при язве желудка или из верхних отделов кишечника более информативен трансферрин. Он может попасть в кишечник только с кровью, а значит, его выявление подтверждает кровотечение.
Анализ назначается при анемии неясного происхождения, боли в животе, связанной с приемом пищи, при подозрении на язвенные дефекты, опухоли, инфекционные болезни кишечника.
Кровь на карбогидрат дефицитный трансферрин
Определение карбогидрат-дефицитного трансферрина применяется для выявления приема алкоголя. Анализ на этот белок показывает, было ли употребление спиртных напитков на протяжении 2 недель до диагностики. Его назначают в таких случаях:
- пациентам, состоящим на учете у нарколога (не реже 1 раза в 3 месяца);
- при обследовании водителей;
- для получения разрешения на ношение оружия или работы с наркотическими веществами.
Анализ отражает прием достаточно высоких доз – 0,5 л вина, 1,5 л пива или 200 г водки в день на протяжении недели и более. То есть направлен на выявление именно хронического злоупотребления.
Трансферрин крови – это белок, переносящий железо из кишечника в места запаса и использования. Анализ на его содержание позволяет установить недостаток или избыток этого микроэлемента. Назначается для определения причины анемии или выявления усиленного накопления железа в тканях.
Неинформативен при острых воспалительных процессах. Вместе с ферритином отражает процессы обмена железа, используется для обнаружения скрытой крови в кале, а его производное помогает диагностике хронического алкоголизма.
Читайте также
Сделать анализ крови на холестерин полезно даже абсолютно здоровому человеку. Норма у женщин и мужчин отличается. Биохимический и развернутый анализ ЛПВП правильно сделать натощак. Подготовка требуется. Обозначение поможет расшифровать врач.
Материал для исследования: кал.
Метод исследования: иммунохроматография.
Срок исполнения: 1 рабочий день.
Сдать материал для анализа кала на FOB + Transferrin можно на всех пунктах БРайт-Био.
Анализ FOB + Transferrin предназначен для определения неповреждённого человеческого гемоглобина и трансферрина в кале с целью выявления скрытого желудочно-кишечного кровотечения.
Анализ кала FOB + Transferrin назначается пациентам с подозрением на новообразования толстого кишечника (рак, полипы), болезнь Крона, для своевременной диагностики осложнений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Преимущества Анализа кала FOB + Transferrin:
- позволяет не только выявить скрытое желудочно-кишечное кровотечение , но и уточнить уровень повреждения (верхний или нижний отдел) желудочно-кишечного тракта ;
- тест не дает перекрестных реакций с гемоглобином и трансферрином животного происхождения, поэтому перед анализом пациенту не нужно исключать мясо из рациона питания;
- специфичность теста более 99%, чувствительность теста более 99%.
При желудочно-кишечном кровотечении в кал попадает практически неповреждённый гемоглобин . Анализ кала FOB + Transferrin выявляет неповрежденный человеческий гемоглобин и является высокоспецифичным анализом для диагностики кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта . Это обусловлено тем, что кровь из нижних отделов меньше поддаётся разрушению при прохождении по кишечнику. Трансферрин - компонент крови , который является более стойким, чем гемоглобин при прохождении по желудочно-кишечному тракту. Поэтому обнаружение трансферрина в кале даёт возможность выявлять кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта .
Интерпретация результатов Анализа кала на скрытую кровь FOB + Transferrin :
- В норме гемоглобин и трансферрин в кале не определяются.
- трансферрин указывает на возможность кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (гемоглобин разрушается при прохождении по кишечнику).
- Позитивный результат анализа только на гемоглобин указывает на незначительное кровотечение из нижних отделов желудочно-кишечного тракта . Поскольку концентрация трансферрина в крови в 100 раз меньше, чем гемоглобина , позитивный результат Анализа FOB + Transferrin только на гемоглобин свидетельствует о присутствии небольшого количества крови в кале .
- Позитивный результат анализа на гемоглобин и трансферрин указывает на возможность комбинированного кровотечения из верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта или значительного кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта.
Для выполнения Анализа FOB + Transferrin кал следует собирать вчистую сухую ёмкость в количестве 2 куб. см. Доставить материал в лабораторию необходимо в день сбора кала . Если это невозможно, допускается хранение ёмкости с калом в холодильнике при температуре от +2 до +4°С в течение 1 суток. Накануне сбора материала диету соблюдать не нужно, поскольку тест FOB + Transferrin не даёт перекрёстных реакций с гемоглобином и трансферрином животного происхождения. Запрещено собирать кал во время менструации, кровотечения из геморроидальных узлов, гематурии, после сильного напряжения во время дефекации.
Тест «РЭД скрытая кровь-трансферрин» предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления гемоглобина (скрытой крови) и/или трансферрина в кале.
Краткая информация
Анализ кала на скрытую кровь используют для выявления различных видов патологии нижних отделов желудочно-кишечного тракта, характеризующихся кровотечениями (полипы толстого кишечника, колоректальный рак, болезнь Крона, язвенный колит). Сосуды на поверхности колоректального полипа или злокачественного новообразования часто бывают хрупкими и легко повреждаются при прохождении каловых масс. При этом в фекалии выделяется небольшое количество крови, которое редко заметно на глаз.
Трансферрин – гликозилированный белок, осуществляющий транспорт ионов железа, – является производным компонентом крови и может попадать в желудочно-кишечный тракт и потом выводиться с калом в случае заболеваний, которые сопровождаются кровотечением из желудочно-кишечного тракта. Трансферрин стабилен в кале.
Тест «РЭД скрытая кровь-трансферрин» одновременно определяет гемоглобин и трасферрин в образцах кала, позволяя выявлять кровотечения из верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта.
Принцип метода
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце гемоглобина и/или трансферрина они вступают в реакцию с нанесенными на стартовую зону тест-полоски специфическими моноклональными антителами против гемоглобина и трансферрина, меченными окрашенными частицами, и продолжают движение с током жидкости. В аналитических зонах тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами против гемоглобина и трансферрина, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенных иммунных комплексов.
В контрольной зоне тест-полоски специфические окрашенные иммунные комплексы образуются независимо от наличия в тестируемом биологическом материале гемоглобина и/или трансферрина.
В том случае, если в анализируемом образце присутствует гемоглобин и трансферрин, на тест-полоске образуются три параллельные окрашенные линии (красная и синяя аналитические, обозначенные буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа по обоим белкам. В случае отсутствия в анализируемом образце гемоглобина и трансферрина на тест-полоске образуется одна зеленая контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа по обоим белкам.
Состав
Один комплект тестов «РЭД скрытая кровь-трансферрин» включает:
- тест-полоски иммунохроматографические «РЭД скрытая кровь-трансферрин» в кассетах из пластика белого цвета – 5, 10 или 20 шт.;
- пробирки с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащие буфер для растворения образца – 5, 10 или 20 шт., соответственно;
- этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок пользователем – 5, 10 или 20 шт., соответственно;
- инструкцию по применению теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин» – 1 шт.
Кассеты с тест-полосками упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силикагелем.
Комплект тестов «РЭД скрытая кровь-трансферрин» упакован в картонную коробку.
Необходимые оборудование и материалы, не входящие в состав набора
- контейнеры для сбора образцов кала;
- одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
- часы или таймер.
Аналитические характеристики
- Чувствительность теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин» составляет >99% по гемоглобину и >99% по трансферрину.
- Специфичность теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин» составляет >99% по гемоглобину и >99% по трансферрину.
- Время проведения анализа – 10 мин.
Тест «РЭД скрытая кровь-трансферрин» специфичен по отношению к гемоглобину и трансферрину человека и не дает перекрестных реакций с гемоглобином, миоглобином и трансферрином животного происхождения, поступающими с пищей.
Каждый тест «РЭД скрытая кровь-трансферрин» предназначен для одного определения наличия гемоглобина и/или трансферрина в кале человека.
Меры предосторожности
Тест «РЭД скрытая кровь-трансферрин» предназначен только для in vitro диагностики.
Все компоненты теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин» в используемых концентрациях являются нетоксичными.
Не следует использовать тесты «РЭД скрытая кровь-трансферрин» после истечения срока годности.
При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать как потенциально инфицированные.
Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер для санитарных отходов.
Анализируемые образцы
Свежесобранный биологический материал (кал), не содержащий консерванты.
Образцы кала должны быть собраны в чистый контейнер.
Образцы кала до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 2 сут., при необходимости более длительного (до 1 года) хранения – при температуре –20°С и ниже.
Перед анализом образцы кала должны быть полностью разморожены и доведены до комнатной температуры.
Повторное замораживание и оттаивание образцов недопустимо.
Подготовка образцов
1. Снять крышку-капельницу с пробирки и с помощью стержня на крышке взять небольшое количество (10-20 мг) анализируемого образца кала (рис. 1-1). Если образец жидкий, пипеткой отобрать 10-20 мкл.
2. Ввести стержень с образцом в пробирку с буфером для растворения образца и плотно завинтить крышку-капельницу (рис. 1-2).
3. Несколько раз встряхнуть пробирку, чтобы облегчить растворение образца (рис. 2-1).
Проведение анализа
Анализируемые образцы кала и тесты «РЭД скрытая кровь-трансферрин» перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (15–25°С).
4. Встряхнуть пробирку с раствором образца (рис. 2-1). Отрезать или отломить кончик крышки-капельницы.
5. Непосредственно перед началом анализа вскрыть упаковку теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин», разрывая ее вдоль прорези. Извлечь кассету с тест-полоской и положить ее на ровную горизонтальную поверхность.
6. 4 капли (примерно 100 мкл) жидкого образца внести в круглое окошко кассеты, обозначенное буквой S, избегая попадания твердых частиц образца вместе с жидкостью (рис. 2-2). Для каждого образца или контроля необходимо использовать отдельную пробирку с буфером для растворения образца и отдельный тест «РЭД скрытая кровь-трансферрин».
7. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.
Интерпретация результатов
Выявление в тестовом окошке кассеты одной зеленой контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на отсутствие в анализируемом образце кала гемоглобина и трансферрина (рис. 3-1).
Выявление в тестовом окошке кассеты трех параллельных окрашенных линий (зеленой, красной и синей) свидетельствует о положительном результате анализа по обоим белкам, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце кала гемоглобина и трансферрина (рис. 3-2). Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (зеленой и красной) свидетельствует о положительном результате анализа по трансферрину, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце кала трансферрина и отсутствие гемоглобина (рис. 3-3). Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (зеленой и синей) свидетельствует о положительном результате анализа по гемоглобину, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце кала гемоглобина и отсутствие трансферрина (рис. 3-4). Интенсивность окраски красной и синей аналитических линии может меняться в зависимости от концентраций, соответственно, трансферрина и гемоглобина в образце.
В тех случаях, когда в тестовом окошке кассеты не образуется ни одной окрашенной линии или образуются только красная и/или синяя аналитические линии, результат анализа признается недействительным (рис. 3-5). При этом анализ следует повторить с использованием другого теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин».
Избыточное количество образца кала может привести к появлению в тестовом окошке кассеты нечетких линий темного цвета, которые не имеют диагностического значения. В этом случае следует добавить в образец кала бoльшее количество растворителя и повторить анализ с использование другого теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин».
Образцы кала, забранные у пациентов с кровоточащим геммороем, запорами, а также в период менструации, могут показать ложноположительные результаты.
Результаты, полученные с использованием теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин», являются предварительными. Для их подтверждения необходимо проведение дополнительных исследований образцов кала с использованием альтернативных методов.
Условия хранения и эксплуатации
Тесты «РЭД скрытая кровь-трансферрин» должны храниться при температуре от 2 до 25°С в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание тестов «РЭД скрытая кровь-трансферрин» не допускается.
Срок годности тестов «РЭД скрытая кровь-трансферрин» – 24 мес. с даты изготовления.
После вскрытия упаковки тесты «РЭД скрытая кровь-трансферрин» должны быть использованы в течение 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин».
Назначение
Тест «РЭД скрытая кровь-трансферрин» предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления гемоглобина (скрытой крови) и/или трансферрина в кале.
Краткая информацияАнализ кала на скрытую кровь используют для выявления различных видов патологии нижних отделов желудочно-кишечного тракта, характеризующихся кровотечениями (полипы толстого кишечника, колоректальный рак, болезнь Крона, язвенный колит). Сосуды на поверхности колоректального полипа или злокачественного новообразования часто бывают хрупкими и легко повреждаются при прохождении каловых масс. При этом в фекалии выделяется небольшое количество крови, которое редко заметно на глаз.
Трансферрин - гликозилированный белок, осуществляющий транспорт ионов железа, - является производным компонентом крови и может попадать в желудочно-кишечный тракт и потом выводиться с калом в случае заболеваний, которые сопровождаются кровотечением из желудочно-кишечного тракта. Трансферрин стабилен в кале.
Тест «РЭД скрытая кровь-трансферрин» одновременно определяет гемоглобин и трасферрин в образцах кала, позволяя выявлять кровотечения из верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта.
Принцип методаОпределение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце гемоглобина и/или трансферрина они вступают в реакцию с нанесенными на стартовую зону тест-полоски специфическими моноклональными антителами против гемоглобина и трансферрина, меченными окрашенными частицами, и продолжают движение с током жидкости. В аналитических зонах тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами против гемоглобина и трансферрина, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенных иммунных комплексов.
В контрольной зоне тест-полоски специфические окрашенные иммунные комплексы образуются независимо от наличия в тестируемом биологическом материале гемоглобина и/или трансферрина.
В том случае, если в анализируемом образце присутствует гемоглобин и трансферрин, на тест-полоске образуются три параллельные окрашенные линии (красная и синяя аналитические, обозначенные буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа по обоим белкам. В случае отсутствия в анализируемом образце гемоглобина и трансферрина на тест-полоске образуется одна зеленая контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа по обоим белкам.
СоставОдин комплект тестов «РЭД скрытая кровь-трансферрин» включает:
- тест-полоски иммунохроматографические «РЭД скрытая кровь-трансферрин» в кассетах из пластика белого цвета - 5, 10 или 20 шт.;
- пробирки с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащие буфер для растворения образца - 5, 10 или 20 шт., соответственно;
- этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок пользователем - 5, 10 или 20 шт., соответственно;
- инструкцию по применению теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин» - 1 шт.
Кассеты с тест-полосками упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силикагелем.
Комплект тестов «РЭД скрытая кровь-трансферрин» упакован в картонную коробку.
Необходимые оборудование и материалы, не входящие в состав набора- контейнеры для сбора образцов кала;
- одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
- часы или таймер.
- Чувствительность теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин» составляет >99% по гемоглобину и >99% по трансферрину.
- Специфичность теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин» составляет >99% по гемоглобину и >99% по трансферрину.
- Время проведения анализа - 10 мин.
Тест «РЭД скрытая кровь-трансферрин» специфичен по отношению к гемоглобину и трансферрину человека и не дает перекрестных реакций с гемоглобином, миоглобином и трансферрином животного происхождения, поступающими с пищей.
Каждый тест «РЭД скрытая кровь-трансферрин» предназначен для одного определения наличия гемоглобина и/или трансферрина в кале человека.
Меры предосторожностиТест «РЭД скрытая кровь-трансферрин» предназначен только для in vitro диагностики.
Все компоненты теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин» в используемых концентрациях являются нетоксичными.
Не следует использовать тесты «РЭД скрытая кровь-трансферрин» после истечения срока годности.
При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать как потенциально инфицированные.
Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер для санитарных отходов.
Анализируемые образцыСвежесобранный биологический материал (кал), не содержащий консерванты.
Образцы кала должны быть собраны в чистый контейнер.
Образцы кала до определения можно хранить при температуре 2-4°С не более 2 сут., при необходимости более длительного (до 1 года) хранения - при температуре -20°С и ниже.
Перед анализом образцы кала должны быть полностью разморожены и доведены до комнатной температуры.
Повторное замораживание и оттаивание образцов недопустимо.
Подготовка образцов1. Снять крышку-капельницу с пробирки и с помощью стержня на крышке взять небольшое количество (10-20 мг) анализируемого образца кала (рис. 1-1). Если образец жидкий, пипеткой отобрать 10-20 мкл.
2. Ввести стержень с образцом в пробирку с буфером для растворения образца и плотно завинтить крышку-капельницу (рис. 1-2).
3. Несколько раз встряхнуть пробирку, чтобы облегчить растворение образца (рис. 2-1).
Проведение анализаАнализируемые образцы кала и тесты «РЭД скрытая кровь-трансферрин» перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (15-25°С).
4. Встряхнуть пробирку с раствором образца (рис. 2-1). Отрезать или отломить кончик крышки-капельницы.
5. Непосредственно перед началом анализа вскрыть упаковку теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин», разрывая ее вдоль прорези. Извлечь кассету с тест-полоской и положить ее на ровную горизонтальную поверхность.
6. 4 капли (примерно 100 мкл) жидкого образца внести в круглое окошко кассеты, обозначенное буквой S, избегая попадания твердых частиц образца вместе с жидкостью (рис. 2-2). Для каждого образца или контроля необходимо использовать отдельную пробирку с буфером для растворения образца и отдельный тест «РЭД скрытая кровь-трансферрин».
7. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.
Интерпретация результатовВыявление в тестовом окошке кассеты одной зеленой контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на отсутствие в анализируемом образце кала гемоглобина и трансферрина (рис. 3-1).
Выявление в тестовом окошке кассеты трех параллельных окрашенных линий (зеленой, красной и синей) свидетельствует о положительном результате анализа по обоим белкам, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце кала гемоглобина и трансферрина (рис. 3-2). Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (зеленой и красной) свидетельствует о положительном результате анализа по трансферрину, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце кала трансферрина и отсутствие гемоглобина (рис. 3-3). Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (зеленой и синей) свидетельствует о положительном результате анализа по гемоглобину, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце кала гемоглобина и отсутствие трансферрина (рис. 3-4). Интенсивность окраски красной и синей аналитических линии может меняться в зависимости от концентраций, соответственно, трансферрина и гемоглобина в образце.
В тех случаях, когда в тестовом окошке кассеты не образуется ни одной окрашенной линии или образуются только красная и/или синяя аналитические линии, результат анализа признается недействительным (рис. 3-5). При этом анализ следует повторить с использованием другого теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин».
Избыточное количество образца кала может привести к появлению в тестовом окошке кассеты нечетких линий темного цвета, которые не имеют диагностического значения. В этом случае следует добавить в образец кала бoльшее количество растворителя и повторить анализ с использование другого теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин».
Образцы кала, забранные у пациентов с кровоточащим геммороем, запорами, а также в период менструации, могут показать ложноположительные результаты.
Результаты, полученные с использованием теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин», являются предварительными. Для их подтверждения необходимо проведение дополнительных исследований образцов кала с использованием альтернативных методов.
Условия хранения и эксплуатацииТесты «РЭД скрытая кровь-трансферрин» должны храниться при температуре от 2 до 25°С в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание тестов «РЭД скрытая кровь-трансферрин» не допускается.
Срок годности тестов «РЭД скрытая кровь-трансферрин» - 24 мес. с даты изготовления.
После вскрытия упаковки тесты «РЭД скрытая кровь-трансферрин» должны быть использованы в течение 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин».