Нео пенотран форте применение. Способ применения и дозировка Нео-пенотран

Нео-пенотран форте - антибактериальный, противопротозойный и противомикотический препарат для местного применения, используемый для лечения так называемых «женских заболеваний» Речь здесь идет, в первую очередь, о вагинитах и вагинозах бактериальной этиологии, занимающих на сегодня лидирующие позиции в общей структуре гинекологических заболеваний. Анатомическое строение влагалища обеспечивает стабильно нормальный биоценоз, постоянство которого определяет степень защиты мочеполового тракта от инвазии патогенных микроорганизмов и последующего развертывания последними широкомасштабных «боевых действий». Влагалищная микрофлора здоровой женщины представлена более чем 40 видами бактерий. Среди постоянных «резидентов» влагалища необходимо выделить Lactobacillus spp. (виды L.acidophilus, L.fermentans, L. Plantarum, L. Paracasei). Стабильность микробиологического статуса влагалища определяется рядом внешних и внутренних факторов. Основополагающей причиной развития во влагалище череды дисбиотических процессов является дезадаптация. Именно количественные сдвиги в видовом бактериальном многообразии приводят в конечном итоге к развитию инфекционного процесса. Если один патогенный или факультативно-патогенный вид микроорганизмов «сжил со свету» другой вид, то это с большой долей вероятности в ближайшее время аукнется инфекционно-воспалительной симптоматикой. Лечение бактериальных влагалищных инфекций, в первую очередь, должно решить главную задачу, а именно: ликвидация патогенной микрофлоры и восстановление нормального бактериального статуса влагалища. Комплекс терапевтических мероприятий в этой связи должен включать использование препаратов антибактериального, антипротозойного и противогрибкового действия. Наиболее эффективным лекарственным средством местного действия, проявляющим в равной степени как антибактериальный, так и антипротозойный эффект, является метронидазол, который в дополнение к этому оказывает благоприятное влияние на иммунитет, стимулируя выработку интерферона.

Данное вещество активно в отношении Trichomonas vaginalis и Gardnerella vaginalis, а также целого ряда анаэробов, в т.ч. анаэробного Streptococcus. Одним из лучших противогрибковых средств считается миконазол, обладающий широким спектром действия, охватывающим, в том числе, патогенные грибы рода Candida albicans. Лекарственное средство нео-пенотран форте в качестве активных компонентов включает оба этих вещества, что наделяет его значительными преимуществами перед другими препаратами данной фармакологической группы. Нео-пенотран форте эффективен при таких заболеваниях, как бактериальный вагиноз, вагинальный кандидоз, трихомонадный вагинит, смешанные влагалищные инфекции. Считается, что терапия препаратом на начальном этапе является оптимальной с точки зрения профилактики вульво-вагинальных микозов. Как показали результаты клинических испытаний, частота успешных исходов лечения в случае использования нео-пенотрана форте в сравнении с другими лекарственными средствами приближается к 100%. Применять препарат можно в т.ч. и беременным женщинам (правда, лишь начиная со II и III семестров). Лекарственная форма нео-пенотрана форте - вагинальные суппозитории - наделяют препарат лучшей переносимостью в сравнении с пероральными лекарственными средствами. Даже прием одного лишь нео-пенотрана форте считается уже комбинированной терапией, которая имеет неоспоримые преимущества над монотерапией, в особенности - при сложных инфекциях, вызванных несколькими патогенами. В дополнение к этому, комбинированная терапия минимизирует риск побочных реакций (ввиду использования меньших дозировок) и зачастую нивелирует индивидуальную непереносимость пациенток. Нео-пенотран форте может быть использован также в качестве средства профилактической санации перед операцией. Его можно применять в течение недели как перед, так и после хирургического вмешательства. По данным клинических испытаний использование нео-пенотрана форте позволяет вдвое снизить риск развития послеоперационных осложнений.

Фармакология

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.

Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противопротозойное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.

Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк.

Миконазола нитрат обладает широким спектром действия. Особенно активен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans, активен также в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. После вагинального введения при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1.6-7.2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1.4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метаболизм и выведение

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит.

T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: витепсол S55 - 1.55 г.

7 шт. - блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками - пачки картонные.

Дозировка

Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран ® Форте следует применять в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.

Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие

Взаимодействие метронидазола с этанолом способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с пероральными антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенобарбиталом отмечается снижение концентрации метронидазола в крови.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с дисульфирамом возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с литием может наблюдаться повышение токсичности лития.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с астемизолом и терфенадином метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

Побочные действия

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко - диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.

Показания

вагинальный кандидоз;
бактериальный вагиноз;
трихомонадный вагинит;
вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

Противопоказания

I триместр беременности;
порфирия;
эпилепсия;
тяжелые нарушения функции печени;
пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы;
повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение у детей

Противопоказание: пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.

Особые указания

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду развития возможных дисульфирамоподобных реакций.

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев.

У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.

Пациентка должна быть информирована о том, что суппозитории не следует проглатывать или применять другим способом.

Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Нео-пенотран - свежее описание препарата, Вы сможете посмотреть противопоказания, побочные эффекты, дозировка лекарства Нео-пенотран. Полезные отзывы о Нео-пенотран -

для интравагинального применения с противогрибковым, противопротозойным, антибактериальным действием
Препарат: НЕО-ПЕНОТРАН®
Активное вещество препарата: metronidazole, miconazole
Кодировка АТХ: G01AF20
КФГ: Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Регистрационный номер: П №014405/01-2002
Дата регистрации: 30.09.02
Владелец рег. удост.: SCHERING AG {Германия}

Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.
1 супп.
метронидазол
500 мг
миконазола нитрат
100 мг

Вспомогательные вещества: витепсол (1.9 г/1 супп.).

7 шт. - стрипы пластиковые (1) - пачки картонные.
7 шт. - стрипы пластиковые (2) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Нео-пенотран

Комбинированный препарат для интравагинального применения с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием.

Миконазола нитрат - противогрибковое средство, производное имидазола. Aктивен в отношении большинства грибов Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata, а также отношении некоторых грамположительных микроорганизмов.

Метронидазол - противомикробное и противопротозойное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

При интравагинальном применении миконазола нитрат абсорбируется незначительно (приблизительно 1.4% дозы).

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом.

Распределение

После интравагинального применения Нео-Пенотрана миконазола нитрат в плазме крови не определяется.

Css метронидазола составляет 1.6-7.2 мкг/мл.

Метаболизм

Метронидазол метаболизируется в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов.

Выведение

T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Около 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению:

Местное лечение:

Вагинальных кандидозов;

Трихомонадного вульвовагинита;

Бактериального вагиноза (также вызываемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллезным вагинитом);

Смешанной вагинальной инфекции.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии назначают 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней.

При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.

Побочное действие Нео-пенотран:

Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усилиться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения. При выраженном раздражении лечение следует прекратить.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе схваткообразного характера (3%), металлический привкус во рту (1.7%); в отдельных случаях - сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в отдельных случаях - головная боль, головокружение, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, крапивница.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения.

Противопоказания к препарату:

Тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию);

Заболевания периферической нервной системы и ЦНС;

Нарушения гемопоэза;

I триместр беременности;

Пациентки в возрасте до 14 лет;

Девственность;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Назначение Нео-Пенотрана противопоказано в I триместре беременности. Во II и в III триместре беременности применение Нео-Пенотрана возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения Нео-Пенотрана в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, т.к. метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Особый указания по применению Нео-пенотран.

Возможно влияние метронидазола на активность печеночных ферментов в крови, а также на уровень гликемии при определении содержания глюкозы в крови гексокиназным методом.

В случае трихомониаза целесообразно одновременное лечение полового партнера.

При одновременном использовании Нео-Пенотрана и контрацептивной диафрагмы или презерватива возможно взаимодействие основы вагинального суппозитория с резиной.

Передозировка препаратом:

Симптомы: при передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи; при передозировке миконазола нитрата возможны тошнота, рвота, стоматит, фарингит, анорексия, головная боль, диарея.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка, симптоматическую терапию.

Взаимодействие Нео-пенотран с другими препаратами.

При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобные реакции.

При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности лития.

При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается.

Фенобарбитал при одновременном применении снижает уровень метронидазола в крови.

При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилиться риск неврологических побочных эффектов.

Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате этого повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.

Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Нео-Пенотраном.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Нео-пенотран.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Если у вас возникли сложности или проблемы - вы можете обратиться к сертифицированному специалисту, который обязательно поможет!

Избирательность в половых связях и чистоплотность не могут защитить женщин от вагинальных заболеваний.

Их первые симптомы создают внутренний дискомфорт и ухудшают качество жизни. Вагинальные инфекции требуют безотлагательного лечения, иначе возникают различные осложнения.

Быстро ликвидировать проблемы в гинекологической сфере пациенткам помогают свечи Нео Пенотран Форте – современное лекарство с противомикробными и антибактериальными свойствами.

Из чего состоит Нео-Пенотран

Вагинальные суппозитории имеют в своем составе такое активное вещество, как метронидазол. Оно обладает противомикробными свойствами. Также присутствует нитрат . За основу в производстве препарата берется витепсол.

В зависимости от концентрации активных компонентов свечи подразделяются на несколько разновидностей:

Нео-Пенотран с содержанием 500 мг метронидазола и 100 мг нитрата миконазола.
Нео-Пенотран Форте – метронидазола содержит в дозировке 750 мг, а миконазола нитрата – 200 мг.
Нео-Пенотран Форте – Л – содержит те же дозировки активных веществ, что и вариант с маркировкой «Форте». Но еще в состав включен лидокаин – 100 мг.

Метронидазол – это синтетическое лекарство с трихомонацидным, противомикробным, противоязвенным и антибактериальным эффектом. Воздействует на гарднереллы, трихомонады, Хеликобактер пилори, ешерихии и амёб. Вагинальные свечи с метронидазолом эффективно лечат вагинит, уретрит, кольпит, эндоцервицит, неспецифические бактериальные вагинозы.

Нитрат миконазола обладает противовоспалительными и фунгицидными свойствами. Угнетает кандидозные штаммы, грибок аспергиллез и малассезия, стафилококки и стрептококки без изменения собственного состава влагалищной микрофлоры и кислотно-щелочной среды.

Витепсол – это соединение ненасыщенных жирных кислот, совместимое с разнообразными лекарственными веществами. Лидокаин дает обезболивающий эффект, уменьшает раздражение, зуд и жжение.

Миконазол разрушает клетки грибка, а метронидазол препятствует размножению микробов в крови. Эта способность позволяет использовать препарат в лечении молочницы, т. к. воздействует он в очаге скопления грибковой инфекции.

Показания к применению суппозиторий

Часто при возникновении жжения и появлении ненормальных выделений из влагалища женщины пытаются заниматься самолечением и покупают таблетки или , думая, что их беспокоит молочница. Так делать нельзя, поскольку каждый препарат, в т. ч. и Нео-Пенотран Форте, имеет свои противопоказания.

Кому нельзя использовать свечи Нео-Пенотран:

Девственницам.
Девочкам младше 14 лет.
Людям, чувствительным к компонентам препарата.
Кормящим и беременным женщинам в 1 триместре.
Пациенткам с заболеваниями ЦНС, порфирией, нарушениями печени, эпилепсией.

В период применения суппозиториев строго запрещено употреблять алкогольную продукцию.

Как лечить вагинальные инфекции свечами Нео-Пенотран Форте

Если врач ничего не рассказал об особенностях лечения свечами Нео Пенотран, эту информацию пациентка найдет в инструкции по применению интравагинального препарата. Классическая схема предполагает введение одного суппозитория на ночь на протяжении 1 недели. При острых инфекционных состояниях половых путей курс терапии может достигать 2 недель.

Суппозиторий вводят глубоко во влагалище пальцем, одетым в одноразовый напальчник. Применение лекарства перед сном, когда всю ночь тело будет находиться в лежачем положении, позволяет активным веществам полностью раствориться и проникнуть внутрь слизистой оболочки влагалища.

Сколько по времени можно и нужно использовать Нео-Пенотран свечи? В инструкции сказано, что терапевтический курс рассчитан на 7 дней. Но в тяжелых случаях, когда у женщины обнаружено рецидивирующее воспаление или резистентная инфекция, гинеколог вправе увеличить суточную дозировку Нео-Пенотран Форте до двух свечей и продлить курс еще на 7 дней.

Инструкция

Применение во время менструации

Взрослые женщины могут задать врачу такой вопрос, можно ли лечиться свечами Нео-Пенотран при месячных. Некоторые гинекологи рекомендуют воздержаться от вторжения в половую систему до окончания кровянистых выделений, но на самом деле допускается применять интравагинальный препарат в менструальный период.

Бывает, что месячные начинаются уже в процессе лечения. В этом случае прерывать курс нельзя. Но чтобы терапия не оказалась бесполезной, женщина должна обходиться без гигиенических тампонов и пользоваться только прокладками.

Побочные эффекты

В большинстве случаев организм хорошо воспринимает активные компоненты Нео-Пенотрана, но иногда возникают побочные эффекты, которые причиняют пациенткам беспокойство. Это головные боли и головокружения, судороги и психоэмоциональные перепады. Со стороны пищеварительной системы могут возникать запоры и поносы, тошнота и рвота. Во рту ощущается металлический привкус или появляется сухость, пропадает аппетит.

Кожа гиперчувствительных особ может отреагировать на медикамент высыпаниями, отёками, жжением, крапивницей. Внутри влагалища из-за раздражения слизистой могут усиливаться зуд и жжение. Неприятные ощущения возникают либо сразу после первой свечи, либо на 2 – 3 день лечения. Симптомы должны исчезнуть самостоятельно по мере окончания курса, хотя боль и усиливающийся зуд уже являются поводом отменить лекарство.

Чем заменить Нео Пенотран Форте в случае индивидуальной непереносимости состава и при наличии противопоказаний:

Кломезол.
Кетоназол.
Клион-Д 100.
Трихопол.
Клевазол.
Гравагин.
Микогал.
Ливарол.
Гиналгин.
Пульситекс.
Метромикон-Нео и др.

Точных аналогов Нео-Пенотран не имеет, вышеуказанные препараты обладают сходными фармакологическими свойствами, но отличаются по составу.

Цена и отзывы

Купить препарат можно в аптеке, также по доступной цене можно заказать лекарство в интернет-магазине. 14 суппозиториев с маркировкой «Форте» продаются за 900 – 1000 рублей. Обычный Нео-Пенотран стоит 700 – 800 рублей. Разница зависит от фирмы-производителя и ценовой политики конкретной аптеки.

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием

Препарат: НЕО-ПЕНОТРАН ® ФОРТЕ (NEO-PENOTRAN ® FORTE)

Активное вещество: metronidazole, miconazole
Код АТХ: G01AF20
КФГ: Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Коды МКБ-10 (показания): A59, B37.3, N76
Рег. номер: ЛСР-006559/09
Дата регистрации: 17.08.09
Владелец рег. удост.: JENAPHARM (Германия) произведено EMBIL PHARMACEUTICAL (Турция)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: витепсол S55 - 1.55 г.

7 шт. - блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк.

Миконазола нитрат обладает широким спектром действия. Особенно активен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans, активен также в отношении грамположительных бактерий.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Метаболизм и выведение

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит.

T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

ПОКАЗАНИЯ

Вагинальный кандидоз;

Бактериальный вагиноз;

Трихомонадный вагинит;

Вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран ® Форте следует применять в течение 14 дней.

Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко - диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

I триместр беременности;

Порфирия;

Эпилепсия;

Тяжелые нарушения функции печени;

Пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы;

Повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.

Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Взаимодействие метронидазола с этанолом способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с литием может наблюдаться повышение токсичности лития.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Срок годности - 2 года.

Регистрационный номер ЛСР-006559/09-170809

Торговое название Нео-Пенотран Форте

Международное непатентованное название или группировочное название

Метронидазол+Миконазол

Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные

Состав
Каждый вагинальный суппозиторий содержит:

активные вещества: 750 мг метронидазола (микронизированного) и 200 мг миконазола нитрата (микронизированного)
вспомогательные вещества: 1550 мг витепсола S 55

Описание
Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство).

КодАТХ G01АF20

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Суппозитории Нео-Пенотран ® Форте содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans - возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% но сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран ® Форте при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. Период полувыведения метронидазола равен 6-11 часов. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

вагинальный кандидоз,
бактериальный вагиноз,
трихомонадный вагинит,
вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Известная гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным, первый триместр беременности, порфирия, эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени, пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Суппозитории Нео-Пенотран ® Форте можно применять после первого триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Интравагинально. По 1 вагинальному суппозиторию вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней на ночь.

При рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран ® Форте следует применять в течение 14 дней.

Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, которые прилагаются в упаковке.

Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь) и побочные действия, в частности боль в животе, головная боль, раздражение влагалища (жжение, зуд).

Местные реакции: миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и при интравагинальном применении любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2-6%). При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным действиям, связанным с системной абсорбцией метронидазола относятся: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги, редко: диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако, при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты. При случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в том числе после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.
Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
Фенобарбитал: снижение концентрации мстронидазола в крови.
Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин: мстронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом «трихомонадный вагинит» необходимо одновременное лечение полового партнера.

Не проглатывать и не применять другим способом!

Лабораторные тесты
Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой
Суппозитории Нео-Пенотран ® Форте не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Суппозитории вагинальные. По 7 суппозиториев в пластиковый блистер из ПВХ/ПЭ. 1 блистер вместе с упаковкой напальчников и инструкцией но применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С. Не допускается хранение в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Йенафарм ГмбХ и Ко. КГ, Отто-Шотт-Штрассе 15, D-07745, Йена, Германия
произведено Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Бомоити Бирахане 40, Шишли, Стамбул, Турция 80223
Jenapharm GmbH & Co. KG, Otto-Schott-Strape 15, D-07745, Jena, Germany,
manufactured by Embil Pharmaceutical Co. Ltd., Bomonti Birahane Sok. No. 40 80223 Sisly, Istanbul, Turkey.

Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2